- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05112289
En studie for å evaluere hyperintensiteter i hvit substans ved migrene
White Matter Hyperintensities in Migraine: Et multimodalt bildediagnostisk prosjekt for å klassifisere sykdomspatologi
The purpose of this research is to better understand brain white matter hyperintensities (WMH) in women with migraines
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria - Migraine (N=20):
- Female only.
- Ages 20-45 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of SVI and/or history of MS or other neurological disease other than migraine.
- History of cancer or organ transplantation.
- Contraindication to MRI.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - SVI disease (n=10):
- Female only
- Ages > 60 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of MS or other neurological disease other than SVI.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - MS (n=10):
- Female only.
- Ages 20-45.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of SVI or other neurological disease other than MS.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Migraine cohort
Women with migraine and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Annen: Small vessel ischemic (SVI) disease cohort
Women diagnosed with SVI disease and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Annen: Multiple sclerosis (MS) cohort
Women diagnosed with MS and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WMH imaging disease parameters
Tidsramme: 3 months
|
Radiological MRI assessment of WMH in migraine |
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Multippel sklerose
- Migrene lidelser
Andre studie-ID-numre
- 21-006203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .