En studie for å evaluere hyperintensiteter i hvit substans ved migrene
3. september 2025 oppdatert av: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
White Matter Hyperintensities in Migraine: Et multimodalt bildediagnostisk prosjekt for å klassifisere sykdomspatologi
Formålet med denne forskningen er å bedre forstå hjernens hvite substans hyperintensiteter (WMH) hos kvinner med migrene
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier – migrene (N=20):
- Kun kvinner.
- Alder 20-45 år.
- Tilstedeværelse av WMH på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med SVI og/eller historie med MS eller annen nevrologisk sykdom enn migrene.
- Historie med kreft eller organtransplantasjon.
- Kontraindikasjon til MR.
- Svangerskap.
- Anamnese med unormal hjerne-MR annet enn WMH.
- Forsøkspersoner som ikke er villige til å følge studieprosedyrene vil bli fjernet fra studien.
Inklusjonskriterier - SVI-sykdom (n=10):
- Kun kvinner
- Alder > 60 år.
- Tilstedeværelse av WMH på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med migrene og/eller historie med MS eller annen nevrologisk sykdom enn SVI.
- Historie med kreft eller organtransplantasjon.
- Anamnese med unormal hjerne-MR annet enn WMH.
- Svangerskap.
- Anamnese med unormal hjerne-MR annet enn WMH.
- Forsøkspersoner som ikke er villige til å følge studieprosedyrene vil bli fjernet fra studien.
Inkluderingskriterier – MS (n=10):
- Kun kvinner.
- Alder 20-45.
- Tilstedeværelse av WMH på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med migrene og/eller historie med SVI eller annen nevrologisk sykdom enn MS.
- Historie med kreft eller organtransplantasjon.
- Anamnese med unormal hjerne-MR annet enn WMH.
- Svangerskap.
- Anamnese med unormal hjerne-MR annet enn WMH.
- Forsøkspersoner som ikke er villige til å følge studieprosedyrene vil bli fjernet fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Migrenekohort
Kvinner med migrene og tilstedeværelse av hvit substans hyperintensities (WMH) på klinisk magnetisk resonans imaging (MRI) vil ha hjernen neuroimaging.
|
Ikke-invasive magnetiske resonansavbildningssekvenser vil undersøke metabolske signaturer som er unike for migrene WMH.
Bildedata vil bli brukt til utvikling av kunstig intelligens (AI) algoritmer for å klassifisere årsaken til WMH.
|
|
Annen: Småkar iskemisk (SVI) sykdomskohort
Kvinner diagnostisert med SVI-sykdom og tilstedeværelse av hvit substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonansavbildning (MRI) vil ha hjernenevroimaging.
|
Ikke-invasive magnetiske resonansavbildningssekvenser vil undersøke metabolske signaturer som er unike for migrene WMH.
Bildedata vil bli brukt til utvikling av kunstig intelligens (AI) algoritmer for å klassifisere årsaken til WMH.
|
|
Annen: Multippel sklerose (MS) kohort
Kvinner diagnostisert med MS og tilstedeværelse av hvit substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonanstomografi (MRI) vil ha hjernenevroimaging.
|
Ikke-invasive magnetiske resonansavbildningssekvenser vil undersøke metabolske signaturer som er unike for migrene WMH.
Bildedata vil bli brukt til utvikling av kunstig intelligens (AI) algoritmer for å klassifisere årsaken til WMH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WMH bildediagnostikk sykdomsparametere
Tidsramme: 3 måneder
|
Radiologisk MR-vurdering av WMH ved migrene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Multippel sklerose
- Migrene lidelser
Andre studie-ID-numre
- 21-006203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .