住院老年人的超声测量肌肉减少症 (ECOSARC)
2023年8月29日 更新者：Pedro Abizanda
“在住院的老年人中通过超声测量的肌肉减少症”（ECOSARC 研究）。
对入住急性老年病房的老年人进行观察性前瞻性研究，其中将通过股直肌前部的超声评估肌肉减少症。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是通过便携式超声评估因医疗原因在急性老年病房住院的老年人的肌肉数量和质量参数（股直肌前肌面积、宽度和回声结构）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albacete、西班牙、02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
69年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
69 岁以上的患者入住急性老年病房。
描述
纳入标准：
- 69岁以上的患者。
- 在急性老年病房因医疗原因住院。
- 霍尔顿功能性行走分类量表为 1 级或更高级别。
- 患者或法定代表人签署的知情同意书。
排除标准：
- 绝症或预期寿命少于 6 个月。
- 不可能或拒绝接受肌肉超声检查。
- 拒绝跟进
- 严重痴呆阶段全球恶化等级：7
- 研究者认为不可能完成研究所需的数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院时肌肉减少症的患病率
大体时间：72小时
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入院时肌肉减少症的患病率。
如果患者在入院时满足 EWGSOP2，则将考虑肌肉减少症的普遍病例
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72小时
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入院和出院之间肌肉减少症的发生率
大体时间：15天
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如果患者在入院时不符合 EWGSOP2 诊断标准，但在出院时符合肌肉减少症的诊断标准，则将考虑肌肉减少症事件（诊断将被视为二分变量 - 是/否 -）。
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15天
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肌肉质量（前股直肌）
大体时间：15天
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将通过超声评估入院和出院之间肌肉质量的变化
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低营养评估 (MNA-SF) 评分
大体时间：72小时
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微型营养评估 - 简表是一种简单、无创且经过验证的量表，用于检测老年人营养不良。 它考虑了患者的食欲不振、体重减轻、运动技能、近期健康状况、神经心理障碍。 MNA-SF 的最高分数为 14： 大于等于11：营养状况正常。 8 到 11 岁之间：营养不良的风险。 小于8：营养不良。 |
72小时
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手握力
大体时间：15天
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使用手持式测力计
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15天
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4米步行速度测试
大体时间：15天
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将评估入院和出院之间 4 米步行速度测试值的演变。
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15天
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ADL（日常生活活动）问卷
大体时间：3个月
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ADL 问卷也将在入院时、出院时和 3 个月时进行。
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3个月
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SPPB 分数（SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY 分数）
大体时间：15天
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短期体能测试表 (SPPB)：分数范围 0-12，分数越高，结果越好
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15天
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死亡
大体时间：3个月
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死亡率将用 3 个月时的生命状态来衡量。
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3个月
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停留时间，天数
大体时间：15天
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入院日至出院日
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15天
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指数住院后再入院
大体时间：3个月
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指数住院后再入院，二分法结果（是/否）
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3个月
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急诊科 (ED) 就诊
大体时间：3个月
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指数住院后的急诊就诊，二分法结果（是/否）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pedro Abizanda, MD, PhD、Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月28日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月29日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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