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Sarcopenia medida por ultrassom em idosos hospitalizados (ECOSARC)

29 de agosto de 2023 atualizado por: Pedro Abizanda

"SARCOPENIA MEDIDA POR ULTRASSOM EM IDOSOS HOSPITALIZADOS" (Estudo ECOSARC).

Estudo prospectivo observacional em idosos internados em uma Unidade Geriátrica de Agudos, no qual será avaliada a sarcopenia por ultrassonografia no músculo reto femoral anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é estimar, por meio de ultrassom portátil, parâmetros de quantidade e qualidade muscular (área, largura e ecoestrutura do músculo reto femoral anterior) em idosos internados em Unidades de Geriatria Aguda por motivos médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Albacete, Espanha, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

69 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com mais de 69 anos internados em Unidades de Geriatria Aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 69 anos de idade.
  • Internação por causa médica em Unidades Geriátricas de Agudos.
  • Escala de classificação de deambulação funcional de Holden no nível 1 ou superior.
  • Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.

Critério de exclusão:

  • Condição terminal ou expectativa de vida inferior a 6 meses.
  • Impossibilidade ou recusa de realização de ultrassom muscular.
  • Recusa de acompanhamento
  • Escala de Deterioração Global em Estágio de Demência Grave: 7
  • Impossibilidade na opinião dos investigadores de completar os dados necessários para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sarcopenia na admissão
Prazo: 72 horas
Prevalência de sarcopenia na admissão. Um caso prevalente de sarcopenia será considerado se um paciente cumprir o EWGSOP2 na admissão
72 horas
Incidência de sarcopenia entre admissão e alta
Prazo: 15 dias
Um caso incidente de sarcopenia será considerado se um paciente que não preencher os critérios diagnósticos EWGSOP2 na admissão, atender aos critérios diagnósticos na alta de sarcopenia na alta (o diagnóstico será considerado como uma variável dicotômica -sim/não-).
15 dias
Massa muscular (músculo reto femoral anterior)
Prazo: 15 dias
A evolução da massa muscular entre a admissão e a alta será avaliada por ultrassonografia
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de avaliação nutricional mínima (MNA-SF)
Prazo: 72 horas

A miniavaliação nutricional - forma abreviada é uma escala simples, não invasiva e validada para detecção de desnutrição em idosos. Leva em consideração a perda de apetite do paciente, perda de peso, habilidades motoras, estado de saúde recente, distúrbios neuropsicológicos. A pontuação máxima do MNA-SF é 14:

Maior ou igual a 11: estado nutricional normal. Entre 8 e 11: risco de desnutrição. Menos de 8: desnutrição.
72 horas
Força de preensão manual
Prazo: 15 dias
Usando um dinamômetro de mão
15 dias
Teste de velocidade de caminhada de 4 metros
Prazo: 15 dias
Será avaliada a evolução do valor do teste de velocidade de caminhada de 4 metros entre a admissão e a alta.
15 dias
Questionário AVD (Atividades da Vida Diária)
Prazo: 3 meses
o questionário de AVD também será aplicado na admissão, na alta e aos 3 meses.
3 meses
Pontuação SPPB (pontuação da BATERIA DE DESEMPENHO FÍSICO CURTO)
Prazo: 15 dias
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB): faixa de pontuação de 0 a 12, pontuação mais alta significa um resultado melhor
15 dias
Mortalidade
Prazo: 3 meses
A mortalidade será medida com o estado vital em 3 meses.
3 meses
Duração da estadia, dias
Prazo: 15 dias
Dia da admissão até o dia da alta
15 dias
Readmissão(ões) após internação índice
Prazo: 3 meses
Readmissão(ões) após internação índice, Resultado dicotômico (sim/não)
3 meses
Visita(s) do departamento de emergência (DE)
Prazo: 3 meses
Consulta(s) de emergência após hospitalização inicial, resultado dicotômico (sim/não)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pedro Abizanda

Colaboradores

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario Getafe
Hospital Infanta Sofia
Hospital Virgen del Valle de Toledo

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABZ-ECO-2018-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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