Ultrahanggal mért szarkopénia kórházba került idősebb felnőtteknél (ECOSARC)
2023. augusztus 29. frissítette: Pedro Abizanda
„ULTRAHANGVAL MÉRT SZARKOPÉNIA KÓRHÁZBAN ÁLLÓ IDŐS FELNŐTTEKBEN” (ECOSARC-tanulmány).
Megfigyelési prospektív vizsgálat idősebb felnőtteknél, akiket akut időskori osztályra vettek fel, amelyben a szarkopéniát ultrahanggal értékelik az elülső rectus femoris izomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat fő célja, hogy hordozható ultrahang segítségével megbecsülje az izommennyiség és -minőség paramétereit (elülső rectus femoris izomterület, szélesség és echostruktúra) orvosi okokból akut Geriátriai Osztályon kórházba került idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
161
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pedro Abizanda, MD, PhD
- Telefonszám: +34967597651
- E-mail: pabizanda@sescam.jccm.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Albacete, Spanyolország, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
69 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
69 év feletti betegek az Akut Geriátriai Osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 69 év feletti betegek.
- Kórházi ellátás orvosi okokból akut időskori osztályokon.
- Holden Funkcionális Ambulációs Osztályozási Skálája 1-es vagy magasabb szinten.
- A beteg vagy a törvényes képviselő által aláírt tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Végleges állapot vagy várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap.
- Az izom ultrahangos vizsgálatának lehetetlensége vagy elutasítása.
- A nyomon követés megtagadása
- Súlyos demencia stádiumú globális romlási skála: 7
- A vizsgálók véleménye szerint lehetetlen a vizsgálathoz szükséges adatok kiegészítése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopénia előfordulása felvételkor
Időkeret: 72 óra
|
A szarkopénia előfordulása felvételkor.
A szarkopénia elterjedt esete akkor tekinthető, ha a beteg felvételkor teljesíti az EWGSOP2-t
|
72 óra
|
|
A szarkopénia előfordulása a felvétel és az elbocsátás között
Időkeret: 15 nap
|
Incidens szarkopéniás esetet kell figyelembe venni, ha egy beteg, aki nem teljesíti az EWGSOP2 diagnosztikai kritériumokat a felvételkor, megfelel a szarkopénia diagnosztikai kritériumainak az elbocsátáskor (a diagnózis dichotóm változónak számít -igen/nem-).
|
15 nap
|
|
Izomtömeg (az elülső rectus femoris izom)
Időkeret: 15 nap
|
Az izomtömeg alakulását a felvétel és az elbocsátás között ultrahanggal értékeljük
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális táplálkozási értékelés (MNA-SF) pontszám
Időkeret: 72 óra
|
A minitáplálkozási értékelés – rövid forma – egy egyszerű, nem invazív és validált skála az időskori alultápláltság kimutatására. Figyelembe veszi a páciens étvágytalanságát, fogyását, motoros képességeit, friss egészségi állapotát, neuropszichológiai rendellenességeit. Az MNA-SF maximális pontszáma 14: 11-nél nagyobb vagy egyenlő: normál tápláltsági állapot. 8 és 11 között: alultápláltság veszélye. Kevesebb, mint 8: alultápláltság. |
72 óra
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 15 nap
|
Kézi dinamométer segítségével
|
15 nap
|
|
4 méteres gyaloglási sebesség teszt
Időkeret: 15 nap
|
Felmérik a 4 méteres gyaloglási sebességteszt értékének alakulását a belépés és az elbocsátás között.
|
15 nap
|
|
ADL (Activities of Daily Living) kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
az ADL kérdőívet a felvételkor, a távozáskor és a 3 hónapos korban is elvégzik.
|
3 hónap
|
|
SPPB pontszám (RÖVID FIZIKAI TELJESÍTMÉNY AKKUMULÁTOR pontszám)
Időkeret: 15 nap
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB): 0-12 pontszám, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
15 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
A mortalitást 3 hónapos életállapottal mérik.
|
3 hónap
|
|
Tartózkodási idő, napok
Időkeret: 15 nap
|
A felvétel napjától a távozás napjáig
|
15 nap
|
|
Visszafogadás(ok) indexes kórházi kezelés után
Időkeret: 3 hónap
|
Visszafogadás(ok) indexes kórházi kezelés után, dichotóm kimenetel (igen/nem)
|
3 hónap
|
|
Sürgősségi osztály (ED) látogatása(i)
Időkeret: 3 hónap
|
ED vizit(ek) indexes kórházi kezelés után, dichotóm kimenetel (igen/nem)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABZ-ECO-2018-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .