Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni mätt med ultraljud hos inlagda äldre vuxna (ECOSARC)

29 augusti 2023 uppdaterad av: Pedro Abizanda

"SARKOPENI MÄTT MED ULTRALJUD I HOSPITALISERADE ÄLDRE VUXNA" (ECOSARC-studie).

Observationell prospektiv studie på äldre vuxna inlagda på en akut geriatrisk enhet, där sarkopeni kommer att utvärderas med ultraljud i anterior rectus femoris muskel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Sarkopeni

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: muskel ultraljud

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att med hjälp av portabelt ultraljud uppskatta parametrar för muskelkvantitet och kvalitet (anterior rectus femoris muskelarea, bredd och ekostruktur) hos äldre vuxna inlagda på akuta geriatriska enheter av medicinska skäl.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Albacete, Spanien, 02006
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

69 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 69 år inlagda på akuta geriatriska enheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter över 69 år.
Sjukhusvård av medicinsk orsak på akuta geriatriska enheter.
Holden's Functional Ambulation Classification Scale på nivå 1 eller högre.
Informerat samtycke undertecknat av patienten eller juridiskt ombud.

Exklusions kriterier:

Termiskt tillstånd eller förväntad livslängd på mindre än 6 månader.
Omöjlighet eller vägran att genomgå muskelultraljud.
Avslag på uppföljning
Svår demensstadium Global försämrad skala: 7
Omöjlighet enligt utredarnas uppfattning att komplettera nödvändiga data för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens av sarkopeni vid inläggning Tidsram: 72 timmar	Prevalens av sarkopeni vid inläggning. Ett utbrett fall av sarkopeni kommer att övervägas om en patient uppfyller EWGSOP2 vid intagningen	72 timmar
Förekomst av sarkopeni mellan intagning och utskrivning Tidsram: 15 dagar	Ett incidentfall av sarkopeni kommer att övervägas om en patient som inte uppfyller EWGSOP2 diagnostiska kriterier vid inläggning kommer att uppfylla diagnostiska kriterier vid utskrivning av sarkopeni vid utskrivning (diagnos kommer att betraktas som en dikotom variabel -ja/nej-).	15 dagar
Muskelmassa (anterior rectus femoris muskel) Tidsram: 15 dagar	Utvecklingen av muskelmassa mellan intagning och utskrivning kommer att bedömas med ultraljud	15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Minimal nutritionsbedömning (MNA-SF) poäng Tidsram: 72 timmar	Mininäringsbedömningen - kortform är en enkel, icke-invasiv och validerad skala för att upptäcka undernäring hos äldre vuxna. Det tar hänsyn till patientens aptitförlust, viktminskning, motorik, senaste hälsotillstånd, neuropsykologiska störningar. Maxpoängen för MNA-SF är 14: Större än eller lika med 11: normalt näringstillstånd. Mellan 8 och 11: risk för undernäring. Mindre än 8: undernäring.	72 timmar
Styrka handgrepp Tidsram: 15 dagar	Med hjälp av en handhållen dynamometer	15 dagar
4-meters gånghastighetstest Tidsram: 15 dagar	Utvecklingen av värdet på 4-meters gånghastighetstestet mellan intagning och utskrivning kommer att bedömas.	15 dagar
ADL (Activities of Daily Living) frågeformulär Tidsram: 3 månader	ADL-enkäten kommer också att utföras vid intagning, vid utskrivning och vid 3 månader.	3 månader
SPPB-poäng (SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY-poäng) Tidsram: 15 dagar	Short Physical Performance Battery (SPPB): poängintervall 0-12, högre poäng betyder ett bättre resultat	15 dagar
Dödlighet Tidsram: 3 månader	Dödligheten kommer att mätas med vitalstatus efter 3 månader.	3 månader
Vistelsens längd, dagar Tidsram: 15 dagar	Antagningsdag till utskrivningsdag	15 dagar
Återinläggning(ar) efter index sjukhusvistelse Tidsram: 3 månader	Återinläggning(er) efter index sjukhusvistelse, dikotomt utfall (ja/nej)	3 månader
Besök på akutmottagningen (ED) Tidsram: 3 månader	ED-besök efter index sjukhusvistelse, dikotomt utfall (ja/nej)	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pedro Abizanda

Samarbetspartners

Puerta de Hierro University Hospital

Hospital Universitario Infanta Leonor

Hospital Universitario La Paz

Hospital Universitario Getafe

Hospital Infanta Sofia

Hospital Virgen del Valle de Toledo

Utredare

Huvudutredare: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna