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Sarcopénie mesurée par échographie chez les personnes âgées hospitalisées (ECOSARC)

29 août 2023 mis à jour par: Pedro Abizanda

"SARCOPÉNIE MESURÉE PAR ULTRASONS CHEZ LES ADULTES ÂGÉS HOSPITALISÉS" (Etude ECOSARC).

Étude prospective observationnelle chez des personnes âgées admises dans une unité de gériatrie aiguë, dans laquelle la sarcopénie sera évaluée par échographie dans le muscle droit fémoral antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'estimer, au moyen d'une échographie portative, les paramètres de quantité et de qualité musculaire (aire, largeur et échostructure du muscle droit fémoral antérieur) chez des personnes âgées hospitalisées dans des unités de gériatrie aiguë pour des raisons médicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Albacete, Espagne, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

69 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 69 ans admis dans les unités de gériatrie aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 69 ans.
  • Hospitalisation pour une cause médicale dans les unités de gériatrie aiguë.
  • Échelle de classification de la marche fonctionnelle de Holden au niveau 1 ou supérieur.
  • Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal.

Critère d'exclusion:

  • État terminal ou espérance de vie inférieure à 6 mois.
  • Impossibilité ou refus de subir une échographie musculaire.
  • Refus de suivi
  • Stade de démence sévère Échelle de détérioration globale : 7
  • Impossibilité de l'avis des investigateurs de compléter les données nécessaires à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la sarcopénie à l'admission
Délai: 72 heures
Prévalence de la sarcopénie à l'admission. Un cas prévalent de sarcopénie sera considéré si un patient remplit l'EWGSOP2 à l'admission
72 heures
Incidence de la sarcopénie entre l'admission et la sortie
Délai: 15 jours
Un cas incident de sarcopénie sera considéré si un patient ne répondant pas aux critères diagnostiques EWGSOP2 à l'admission, répondra aux critères diagnostiques à la sortie de la sarcopénie à la sortie (le diagnostic sera considéré comme une variable dichotomique -oui/non-).
15 jours
Masse musculaire (le muscle droit fémoral antérieur)
Délai: 15 jours
L'évolution de la masse musculaire entre l'admission et la sortie sera évaluée par échographie
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation nutritionnelle minimale (MNA-SF)
Délai: 72 heures

Le mini-bilan nutritionnel - forme abrégée est une échelle simple, non invasive et validée pour la détection de la dénutrition chez les personnes âgées. Il prend en compte la perte d'appétit, la perte de poids, la motricité, l'état de santé récent, les troubles neuropsychologiques du patient. La note maximale du MNA-SF est de 14 :

Supérieur ou égal à 11 : état nutritionnel normal. Entre 8 et 11 : risque de dénutrition. Moins de 8 : dénutrition.
72 heures
Force de préhension
Délai: 15 jours
Utilisation d'un dynamomètre à main
15 jours
Test de vitesse de marche de 4 mètres
Délai: 15 jours
L'évolution de la valeur du test de vitesse de marche de 4 mètres entre l'admission et la sortie sera évaluée.
15 jours
Questionnaire AVQ (Activités de la Vie Quotidienne)
Délai: 3 mois
le questionnaire AVQ sera également réalisé à l'admission, à la sortie et à 3 mois.
3 mois
Score SPPB (score BATTERIE DE PERFORMANCES PHYSIQUES COURTES)
Délai: 15 jours
Batterie de performance physique courte (SPPB) : plage de score de 0 à 12, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
15 jours
Mortalité
Délai: 3 mois
La mortalité sera mesurée avec le statut vital à 3 mois.
3 mois
Durée du séjour, jours
Délai: 15 jours
Du jour de l'admission au jour de la sortie
15 jours
Réadmission(s) après hospitalisation index
Délai: 3 mois
Réadmission(s) après hospitalisation index, résultat dichotomique (oui/non)
3 mois
Visite(s) au service des urgences (SU)
Délai: 3 mois
Visite(s) aux urgences après une hospitalisation index, résultat dichotomique (oui/non)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pedro Abizanda

Collaborateurs

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario Getafe
Hospital Infanta Sofia
Hospital Virgen del Valle de Toledo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Première publication (Réel)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABZ-ECO-2018-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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