入院中の高齢者における超音波によるサルコペニア (ECOSARC)
2023年8月29日 更新者：Pedro Abizanda
「入院中の高齢者における超音波で測定されたサルコペニア」（ECOSARC研究）。
サルコペニアが大腿直筋前部の超音波によって評価される急性老人病棟に入院した高齢者を対象とした観察的前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、医療上の理由で急性老人病棟に入院している高齢者の筋肉の量と質 (大腿直筋の面積、幅、およびエコー構造) のパラメーターをポータブル超音波によって推定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albacete、スペイン、02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
69年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Acute Geriatric Unit に入院した 69 歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 69歳以上の患者。
- 急性老年病棟での医学的原因による入院。
- レベル 1 以上のホールデン機能歩行分類尺度。
- -患者または法定代理人によって署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 末期状態または平均余命が 6 か月未満。
- 筋肉の超音波検査を受けることの不可能または拒否。
- フォローアップの拒否
- 重度の認知症段階 グローバル悪化スケール: 7
- 研究者の意見では、研究に必要なデータを完成させることは不可能です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院時のサルコペニアの有病率
時間枠：72時間
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入院時のサルコペニアの有病率。
患者が入院時にEWGSOP2を満たす場合、サルコペニアの一般的な症例が考慮されます
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72時間
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入院から退院までのサルコペニアの発生率
時間枠：15日間
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入院時に EWGSOP2 診断基準を満たさない患者が、退院時にサルコペニアの診断基準を満たす場合、サルコペニアの発症例が考慮されます (診断は、二分変数 - はい / いいえ - と見なされます)。
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15日間
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筋肉量（大腿直筋）
時間枠：15日間
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入院と退院の間の筋肉量の変化は、超音波で評価されます
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小栄養評価 (MNA-SF) スコア
時間枠：72時間
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ミニ栄養評価 - 略式は、高齢者の栄養失調を検出するためのシンプルで非侵襲的で検証済みの尺度です。 患者の食欲不振、体重減少、運動能力、最近の健康状態、神経心理学的障害が考慮されます。 MNA-SF の最大スコアは 14 です。 11以上：正常な栄養状態。 8 から 11 の間: 栄養失調のリスク。 8未満：栄養失調。 |
72時間
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手の握力
時間枠：15日間
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ハンドヘルド動力計の使用
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15日間
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4メートル歩行速度テスト
時間枠：15日間
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入院から退院までの 4 メートルの歩行速度テストの値の変化が評価されます。
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15日間
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ADL（日常生活動作）アンケート
時間枠：3ヶ月
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ADL アンケートは、入院時、退院時、および 3 か月時にも実施されます。
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3ヶ月
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SPPBスコア（SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERYスコア）
時間枠：15日間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB): スコア範囲 0 ～ 12、スコアが高いほど良い結果を意味します
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15日間
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死亡
時間枠：3ヶ月
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死亡率は、3 か月のバイタル ステータスで測定されます。
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3ヶ月
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滞在期間、日数
時間枠：15日間
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入院日～退院日
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15日間
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初発入院後の再入院
時間枠：3ヶ月
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インデックス入院後の再入院、二分結果 (はい/いいえ)
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3ヶ月
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救急科（ED）の訪問
時間枠：3ヶ月
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インデックス入院後の ED 訪問、二分結果 (はい/いいえ)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Pedro Abizanda, MD, PhD、Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月28日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋肉の超音波の臨床試験
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