Sarcopenia medida por ultrasonido en adultos mayores hospitalizados (ECOSARC)
29 de agosto de 2023 actualizado por: Pedro Abizanda
“SARCOPENIA MEDIDA POR ECOGRAFÍA EN ADULTOS MAYORES HOSPITALIZADOS” (Estudio ECOSARC).
Estudio observacional prospectivo en adultos mayores ingresados en una Unidad de Agudos Geriátricos, en el que se evaluará la sarcopenia mediante ecografía en el músculo recto femoral anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es estimar, mediante ultrasonido portátil, parámetros de cantidad y calidad muscular (área, ancho y ecoestructura del músculo recto femoral anterior) en adultos mayores hospitalizados en Unidades de Agudos Geriátricos por motivos médicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro Abizanda, MD, PhD
- Número de teléfono: +34967597651
- Correo electrónico: pabizanda@sescam.jccm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Albacete, España, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
69 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 69 años ingresados en Unidades de Agudos Geriátricos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 69 años.
- Hospitalización por causa médica en Unidades de Agudos Geriátricos.
- Escala de clasificación de deambulación funcional de Holden en el nivel 1 o superior.
- Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal.
Criterio de exclusión:
- Condición terminal o expectativa de vida de menos de 6 meses.
- Imposibilidad o negativa a someterse a una ecografía muscular.
- Negativa para el seguimiento
- Etapa de demencia grave Escala global de deterioro: 7
- Imposibilidad a juicio de los investigadores de completar los datos necesarios para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de sarcopenia al ingreso
Periodo de tiempo: 72 horas
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Prevalencia de sarcopenia al ingreso.
Se considerará un caso prevalente de sarcopenia si un paciente cumple con el EWGSOP2 al ingreso
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72 horas
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Incidencia de sarcopenia entre el ingreso y el alta
Periodo de tiempo: 15 días
|
Se considerará caso incidente de sarcopenia si un paciente que no cumple criterios diagnósticos EWGSOP2 al ingreso, cumple criterios diagnósticos al alta de sarcopenia al alta (se considerará diagnóstico como variable dicotómica -sí/no-).
|
15 días
|
|
Masa muscular (el músculo recto femoral anterior)
Periodo de tiempo: 15 días
|
Se valorará mediante ecografía la evolución de la masa muscular entre el ingreso y el alta
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de evaluación nutricional mínima (MNA-SF)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
La minievaluación nutricional - forma abreviada es una escala simple, no invasiva y validada para la detección de desnutrición en adultos mayores. Tiene en cuenta la pérdida de apetito del paciente, pérdida de peso, habilidades motoras, estado de salud reciente, trastornos neuropsicológicos. La puntuación máxima del MNA-SF es 14: Mayor o igual a 11: estado nutricional normal. Entre 8 y 11: riesgo de desnutrición. Menos de 8: desnutrición. |
72 horas
|
|
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 15 días
|
Usando un dinamómetro de mano
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15 días
|
|
Prueba de velocidad de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: 15 días
|
Se valorará la evolución del valor de la prueba de velocidad de la marcha de 4 metros entre el ingreso y el alta.
|
15 días
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Cuestionario ADL (Actividades de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: 3 meses
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el cuestionario AVD también se realizará al ingreso, al alta ya los 3 meses.
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3 meses
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Puntaje SPPB (puntaje de BATERÍA DE RENDIMIENTO FÍSICO CORTO)
Periodo de tiempo: 15 días
|
Batería de rendimiento físico breve (SPPB): rango de puntuación de 0 a 12, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
15 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La mortalidad se medirá con el estado vital a los 3 meses.
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3 meses
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Duración de la estancia, días
Periodo de tiempo: 15 días
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Día de ingreso al día de alta
|
15 días
|
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Reingreso(s) después de la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reingreso(s) después de la hospitalización índice, resultado dicotómico (sí/no)
|
3 meses
|
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Visita(s) al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Visita(s) al SU después de la hospitalización índice, resultado dicotómico (sí/no)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABZ-ECO-2018-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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