Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni målt ved ultralyd hos indlagte ældre voksne (ECOSARC)

29. august 2023 opdateret af: Pedro Abizanda

"SARKOPENI MÅLT VED ULTRALYD HOS INDGIVEDE ÆLDRE VOKSNE" (ECOSARC-undersøgelse).

Observationel prospektiv undersøgelse hos ældre voksne indlagt på en akut geriatrisk afdeling, hvor sarkopeni vil blive evalueret ved ultralyd i anterior rectus femoris muskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er ved hjælp af bærbar ultralyd at estimere parametre for muskelmængde og kvalitet (anterior rectus femoris muskelareal, bredde og ekkostruktur) hos ældre voksne indlagt på akutte geriatriske afdelinger af medicinske årsager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

69 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 69 år indlagt på akutte geriatriske afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 69 år.
  • Hospitalsindlæggelse af en medicinsk årsag i akutte geriatriske afdelinger.
  • Holden's Functional Ambulation Classification Scale på niveau 1 eller højere.
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal tilstand eller forventet levetid på mindre end 6 måneder.
  • Umulighed eller afvisning af at gennemgå muskelultralyd.
  • Afslag på opfølgning
  • Svær demensstadie Global Deteriorating Scale: 7
  • Det er efter efterforskernes opfattelse umuligt at færdiggøre de nødvendige data til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sarkopeni ved indlæggelse
Tidsramme: 72 timer
Forekomst af sarkopeni ved indlæggelse. Et udbredt tilfælde af sarkopeni vil blive overvejet, hvis en patient opfylder EWGSOP2 ved indlæggelsen
72 timer
Forekomst af sarkopeni mellem indlæggelse og udskrivelse
Tidsramme: 15 dage
Et hændeligt tilfælde af sarkopeni vil blive overvejet, hvis en patient, der ikke opfylder EWGSOP2 diagnostiske kriterier ved indlæggelse, vil opfylde diagnostiske kriterier ved udskrivelse af sarkopeni ved udskrivelse (diagnose vil blive betragtet som en dikotom variabel -ja/nej-).
15 dage
Muskelmasse (den anterior rectus femoris muskel)
Tidsramme: 15 dage
Udviklingen af ​​muskelmasse mellem indlæggelse og udskrivelse vil blive vurderet ved ultralyd
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal ernæringsvurdering (MNA-SF) score
Tidsramme: 72 timer

Miniernæringsvurderingen - kortform er en enkel, ikke-invasiv og valideret skala til påvisning af underernæring hos ældre voksne. Det tager hensyn til patientens tab af appetit, vægttab, motoriske færdigheder, nylige helbredstilstand, neuropsykologiske lidelser. Den maksimale score for MNA-SF er 14:

Større end eller lig med 11: normal ernæringsstatus. Mellem 8 og 11: risiko for underernæring. Mindre end 8: fejlernæring.
72 timer
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 15 dage
Brug af et håndholdt dynamometer
15 dage
4-meters ganghastighedstest
Tidsramme: 15 dage
Udviklingen af ​​værdien af ​​4-meters ganghastighedstesten mellem indlæggelse og udskrivelse vil blive vurderet.
15 dage
ADL (Activities of Daily Living) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
ADL-spørgeskemaet vil også blive udført ved indlæggelse, ved udskrivelse og ved 3 måneder.
3 måneder
SPPB-score (SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY-score)
Tidsramme: 15 dage
Short Physical Performance Battery (SPPB): scoreområde 0-12, højere score betyder et bedre resultat
15 dage
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Dødeligheden vil blive målt med vital status efter 3 måneder.
3 måneder
Opholdets længde, dage
Tidsramme: 15 dage
Indlæggelsesdag til udskrivelsesdag
15 dage
Genindlæggelse(r) efter indeksindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
Genindlæggelse(r) efter indeksindlæggelse, dikotomisk udfald (ja/nej)
3 måneder
Besøg på akutafdelingen (ED)
Tidsramme: 3 måneder
ED besøg efter indeks hospitalsindlæggelse, dikotomisk udfald (ja/nej)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pedro Abizanda

Samarbejdspartnere

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario Getafe
Hospital Infanta Sofia
Hospital Virgen del Valle de Toledo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABZ-ECO-2018-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med muskel ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner