Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie měřená ultrazvukem u hospitalizovaných starších dospělých (ECOSARC)

29. srpna 2023 aktualizováno: Pedro Abizanda

"SARCOPENIA MĚŘENÁ ULTRAZVUKEM U HOSPITALIZOVANÝCH STARŠÍCH DOSPĚLÝCH" (studie ECOSARC).

Observační prospektivní studie u starších dospělých přijatých na akutní geriatrickou jednotku, ve které bude sarkopenie hodnocena ultrazvukem v předním přímém femoris svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je odhadnout pomocí přenosného ultrazvuku parametry svalové kvantity a kvality (oblast předního rectus femoris, šířka a echostruktura) u starších dospělých hospitalizovaných na akutních geriatrických jednotkách ze zdravotních důvodů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

69 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 69 let přijati na akutní geriatrická oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 69 let.
  • Hospitalizace ze zdravotních důvodů na akutních geriatrických jednotkách.
  • Holdenova funkční ambulantní klasifikační stupnice na úrovni 1 nebo vyšší.
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

  • Terminální stav nebo předpokládaná životnost kratší než 6 měsíců.
  • Nemožnost nebo odmítnutí podstoupit ultrazvuk svalů.
  • Odmítnutí sledování
  • Stádium těžké demence Globální škála zhoršování: 7
  • Nemožnost podle názoru výzkumníků doplnit potřebná data pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sarkopenie při přijetí
Časové okno: 72 hodin
Prevalence sarkopenie při přijetí. Převažující případ sarkopenie bude zvažován, pokud pacient při přijetí splní EWGSOP2
72 hodin
Výskyt sarkopenie mezi přijetím a propuštěním
Časové okno: 15 dní
Případ sarkopenie bude zvažován, pokud pacient nesplňující diagnostická kritéria EWGSOP2 při přijetí, bude splňovat diagnostická kritéria při propuštění sarkopenie při propuštění (diagnóza bude považována za dichotomickou proměnnou -ano/ne-).
15 dní
Svalová hmota (přední přímý sval femoris)
Časové okno: 15 dní
Vývoj svalové hmoty mezi přijetím a propuštěním bude hodnocen ultrazvukem
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre minimálního nutričního hodnocení (MNA-SF).
Časové okno: 72 hodin

Mininutriční hodnocení - krátká forma je jednoduchá, neinvazivní a ověřená škála pro detekci podvýživy u starších dospělých. Zohledňuje pacientovu nechutenství, hubnutí, motoriku, nedávný zdravotní stav, neuropsychické poruchy. Maximální skóre MNA-SF je 14:

Větší nebo rovno 11: normální nutriční stav. Mezi 8 a 11: riziko podvýživy. Méně než 8: podvýživa.
72 hodin
Síla úchopu ruky
Časové okno: 15 dní
Pomocí ručního dynamometru
15 dní
Test rychlosti chůze na 4 metry
Časové okno: 15 dní
Posouzen bude vývoj hodnoty testu rychlosti chůze na 4 metry mezi přijetím a propuštěním.
15 dní
Dotazník ADL (Activities of Daily Living).
Časové okno: 3 měsíce
dotazník ADL bude také proveden při přijetí, při propuštění a ve 3 měsících.
3 měsíce
Skóre SPPB (skóre SHORT FYSICAL PERFORMANCE BATTERY)
Časové okno: 15 dní
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB): rozsah skóre 0-12, vyšší skóre znamená lepší výsledek
15 dní
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
Mortalita bude měřena s vitálním stavem po 3 měsících.
3 měsíce
Délka pobytu, dny
Časové okno: 15 dní
Den přijetí do dne propuštění
15 dní
Opětovné přijetí(y) po indexové hospitalizaci
Časové okno: 3 měsíce
Opětovné přijetí(y) po indexové hospitalizaci, Dichotomický výsledek (ano/ne)
3 měsíce
Návštěva pohotovostního oddělení (ED)
Časové okno: 3 měsíce
Návštěva(y) ED po indexové hospitalizaci, Dichotomický výsledek (ano/ne)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pedro Abizanda

Spolupracovníci

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario Getafe
Hospital Infanta Sofia
Hospital Virgen del Valle de Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABZ-ECO-2018-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit