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Sarcopenia misurata dagli ultrasuoni negli anziani ospedalizzati (ECOSARC)

29 agosto 2023 aggiornato da: Pedro Abizanda

"LA SARCOPENIA MISURATA DAGLI ULTRASUONI NEGLI ADULTI ANZIANI OSPEDALIZZATI" (Studio ECOSARC).

Studio prospettico osservazionale in anziani ricoverati in un'unità geriatrica acuta, in cui la sarcopenia sarà valutata mediante ecografia nel muscolo retto femorale anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è quello di stimare, mediante ecografia portatile, i parametri di quantità e qualità muscolare (area, larghezza ed ecostruttura del muscolo retto femorale anteriore) negli anziani ricoverati in Unità Geriatriche per Acuti per motivi medici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Albacete, Spagna, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

69 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 69 anni ricoverati in Unità geriatriche per acuti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 69 anni.
  • Ricovero per causa medica in Unità Geriatriche per Acuti.
  • Scala di classificazione della deambulazione funzionale di Holden al livello 1 o superiore.
  • Consenso informato firmato dal paziente o dal legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

  • Condizione terminale o aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
  • Impossibilità o rifiuto di sottoporsi a ecografia muscolare.
  • Rifiuto per il follow-up
  • Stadio di demenza grave Scala globale di deterioramento: 7
  • Impossibilità a parere degli investigatori di completare i dati necessari per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sarcopenia al momento del ricovero
Lasso di tempo: 72 ore
Prevalenza di sarcopenia al momento del ricovero. Un caso prevalente di sarcopenia sarà considerato se un paziente soddisfa l'EWGSOP2 al momento del ricovero
72 ore
Incidenza di sarcopenia tra ricovero e dimissione
Lasso di tempo: 15 giorni
Un caso incidente di sarcopenia sarà preso in considerazione se un paziente che non soddisfa i criteri diagnostici EWGSOP2 al momento del ricovero, soddisferà i criteri diagnostici alla dimissione di sarcopenia alla dimissione (la diagnosi sarà considerata come una variabile dicotomica -sì/no-).
15 giorni
Massa muscolare (muscolo retto femorale anteriore)
Lasso di tempo: 15 giorni
L'evoluzione della massa muscolare tra il ricovero e la dimissione sarà valutata mediante ecografia
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio minimo di valutazione nutrizionale (MNA-SF).
Lasso di tempo: 72 ore

La valutazione mini-nutrizionale - forma abbreviata è una scala semplice, non invasiva e validata per il rilevamento della malnutrizione negli anziani. Prende in considerazione la perdita di appetito, la perdita di peso, le capacità motorie, lo stato di salute recente, i disturbi neuropsicologici del paziente. Il punteggio massimo del MNA-SF è 14:

Maggiore o uguale a 11: stato nutrizionale normale. Tra 8 e 11: rischio di malnutrizione. Meno di 8: malnutrizione.
72 ore
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 15 giorni
Utilizzando un dinamometro portatile
15 giorni
Test della velocità di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: 15 giorni
Verrà valutata l'evoluzione del valore del test di velocità del cammino di 4 metri tra l'ammissione e la dimissione.
15 giorni
Questionario ADL (Attività della Vita Quotidiana).
Lasso di tempo: 3 mesi
il questionario ADL verrà eseguito anche al momento del ricovero, alla dimissione ea 3 mesi.
3 mesi
Punteggio SPPB (punteggio SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY)
Lasso di tempo: 15 giorni
Short Physical Performance Battery (SPPB): punteggio compreso tra 0 e 12, un punteggio più alto significa un risultato migliore
15 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
La mortalità sarà misurata con lo stato vitale a 3 mesi.
3 mesi
Durata del soggiorno, giorni
Lasso di tempo: 15 giorni
Dal giorno del ricovero al giorno della dimissione
15 giorni
Riammissione(i) dopo il ricovero indice
Lasso di tempo: 3 mesi
Riammissione(i) dopo il ricovero indice, Esito dicotomico (sì/no)
3 mesi
Visite al Pronto Soccorso (PS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Visite in pronto soccorso dopo il ricovero indice, esito dicotomico (sì/no)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pedro Abizanda

Collaboratori

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario Getafe
Hospital Infanta Sofia
Hospital Virgen del Valle de Toledo

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABZ-ECO-2018-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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