Саркопения, измеренная с помощью УЗИ у госпитализированных пожилых людей (ECOSARC)
29 августа 2023 г. обновлено: Pedro Abizanda
«САРКОПЕНИЯ, ИЗМЕРЕННАЯ УЛЬТРАЗВУКОМ У ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ» (Исследование ECOSARC).
Обсервационное проспективное исследование с участием пожилых людей, поступивших в отделение неотложной гериатрической помощи, в котором саркопения будет оцениваться с помощью ультразвука в передней прямой мышце бедра.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель исследования - оценить с помощью портативного ультразвукового исследования параметры количества и качества мышц (площадь передней прямой мышцы бедра, ширину и эхоструктуру) у пожилых людей, госпитализированных в отделения неотложной гериатрической помощи по медицинским показаниям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Albacete, Испания, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
69 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В отделение неотложной гериатрической помощи поступили пациенты старше 69 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 69 лет.
- Госпитализация по медицинским показаниям в отделение неотложной гериатрической помощи.
- Классификационная шкала функциональной ходьбы Холдена на уровне 1 или выше.
- Информированное согласие, подписанное пациентом или его законным представителем.
Критерий исключения:
- Терминальное состояние или ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
- Невозможность или отказ от прохождения УЗИ мышц.
- Отказ от последующего наблюдения
- Тяжелая стадия деменции Глобальная шкала ухудшения: 7
- Невозможность, по мнению исследователей, собрать необходимые данные для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность саркопении при поступлении
Временное ограничение: 72 часа
|
Распространенность саркопении при поступлении.
Распространенный случай саркопении будет рассматриваться, если пациент соответствует EWGSOP2 при поступлении.
|
72 часа
|
|
Частота саркопении между госпитализацией и выпиской
Временное ограничение: 15 дней
|
Случайный случай саркопении будет рассматриваться, если пациент, не отвечающий диагностическим критериям EWGSOP2 при поступлении, будет соответствовать диагностическим критериям саркопении при выписке (дихотомическая переменная - да/нет-).
|
15 дней
|
|
Мышечная масса (передняя прямая мышца бедра)
Временное ограничение: 15 дней
|
Эволюция мышечной массы между поступлением и выпиской будет оцениваться с помощью ультразвука.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка минимального питания (MNA-SF)
Временное ограничение: 72 часа
|
Мини-оценка питания – краткая форма – это простая, неинвазивная и проверенная шкала для выявления недостаточности питания у пожилых людей. Учитывается снижение у пациента аппетита, снижение массы тела, двигательных навыков, недавнее состояние здоровья, нервно-психические расстройства. Максимальный балл MNA-SF — 14: Больше или равно 11: нормальное состояние питания. Между 8 и 11: риск недоедания. Менее 8: недоедание. |
72 часа
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 15 дней
|
Использование ручного динамометра
|
15 дней
|
|
Тест скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: 15 дней
|
Будет оцениваться изменение значения теста скорости ходьбы на 4 метра между поступлением и выпиской.
|
15 дней
|
|
Опросник ADL (активности повседневной жизни)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета ADL также будет проводиться при поступлении, при выписке и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Оценка SPPB (оценка КОРОТКОЙ ФИЗИЧЕСКОЙ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ)
Временное ограничение: 15 дней
|
Короткая батарея физических показателей (SPB): диапазон баллов 0-12, более высокий балл означает лучший результат
|
15 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смертность будет измеряться жизненным статусом через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Продолжительность пребывания, дней
Временное ограничение: 15 дней
|
День поступления до дня выписки
|
15 дней
|
|
Повторная госпитализация после индексной госпитализации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Повторная госпитализация после индексной госпитализации, дихотомический исход (да/нет)
|
3 месяца
|
|
Посещение отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визит(ы) отделения неотложной помощи после индексной госпитализации, дихотомический исход (да/нет)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABZ-ECO-2018-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .