Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia mierzona za pomocą ultradźwięków u hospitalizowanych osób starszych (ECOSARC)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Pedro Abizanda

„SARCOPENIA MIERZONA ZA POMOCĄ ULTRADŹWIĘKÓW U STARSZYCH OSÓB HOSPITALIZOWANYCH” (badanie ECOSARC).

Prospektywne badanie obserwacyjne u osób starszych przyjętych na ostry oddział geriatryczny, w którym sarkopenia zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków w przednim mięśniu prostym uda.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Sarkopenia

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: USG mięśni

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ocena, za pomocą przenośnego ultrasonografu, parametrów ilościowych i jakościowych mięśni (powierzchni, szerokości i echostruktury mięśnia prostego przedniego uda) u osób starszych hospitalizowanych w Ostrych Oddziałach Geriatrycznych z przyczyn medycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Albacete, Hiszpania, 02006
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

69 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 69 roku życia przyjmowani do Ostrych Oddziałów Geriatrycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci powyżej 69 roku życia.
Hospitalizacja z przyczyn medycznych w ostrych oddziałach geriatrycznych.
Funkcjonalna Skala Klasyfikacji Ruchu Holdena na poziomie 1 lub wyższym.
Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

Stan terminalny lub oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy.
Niemożność lub odmowa poddania się USG mięśni.
Odmowa kontynuacji
Ciężki etap demencji Global Deteriorating Scale: 7
Niemożność w opinii badaczy uzupełnienia danych niezbędnych do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii przy przyjęciu Ramy czasowe: 72 godziny	Częstość występowania sarkopenii przy przyjęciu. Częsty przypadek sarkopenii będzie brany pod uwagę, jeśli pacjent spełni EWGSOP2 przy przyjęciu	72 godziny
Częstość występowania sarkopenii między przyjęciem a wypisem Ramy czasowe: 15 dni	Incydentalny przypadek sarkopenii będzie brany pod uwagę, jeśli pacjent niespełniający kryteriów diagnostycznych EWGSOP2 przy przyjęciu będzie spełniał kryteria diagnostyczne sarkopenii przy wypisie (rozpoznanie będzie traktowane jako zmienna dychotomiczna -tak/nie-).	15 dni
Masa mięśniowa (mięsień prosty uda przedniego) Ramy czasowe: 15 dni	Ewolucja masy mięśniowej między przyjęciem a wypisem zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków	15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena minimalnego odżywienia (MNA-SF). Ramy czasowe: 72 godziny	Miniocena stanu odżywienia – skrócona forma to prosta, nieinwazyjna i sprawdzona skala służąca do wykrywania niedożywienia u osób starszych. Uwzględnia utratę apetytu, utratę masy ciała, motorykę, aktualny stan zdrowia, zaburzenia neuropsychologiczne. Maksymalny wynik MNA-SF to 14: Większy lub równy 11: normalny stan odżywienia. Między 8 a 11 rokiem życia: ryzyko niedożywienia. Mniej niż 8: niedożywienie.	72 godziny
Siła uścisku dłoni Ramy czasowe: 15 dni	Korzystanie z ręcznego dynamometru	15 dni
Test szybkości marszu na 4 metry Ramy czasowe: 15 dni	Oceniona zostanie ewolucja wartości 4-metrowego testu szybkości marszu między przyjęciem a wypisem.	15 dni
Kwestionariusz ADL (Czynności życia codziennego). Ramy czasowe: 3 miesiące	kwestionariusz ADL zostanie również przeprowadzony przy przyjęciu, przy wypisie i po 3 miesiącach.	3 miesiące
Wynik SPPB (KRÓTKI WYDAJNOŚĆ FIZYCZNA AKUMULATORA) Ramy czasowe: 15 dni	Short Physical Performance Battery (SPPB): zakres wyników 0-12, wyższy wynik oznacza lepszy wynik	15 dni
Śmiertelność Ramy czasowe: 3 miesiące	Śmiertelność będzie mierzona na podstawie stanu życiowego po 3 miesiącach.	3 miesiące
Długość pobytu, dni Ramy czasowe: 15 dni	Dzień przyjęcia do dnia wypisu	15 dni
Ponowne przyjęcie (e) po hospitalizacji z indeksem Ramy czasowe: 3 miesiące	Ponowne przyjęcie(-a) po hospitalizacji indeksowej, wynik dychotomiczny (tak/nie)	3 miesiące
Wizyta(-y) na oddziale ratunkowym (SOR) Ramy czasowe: 3 miesiące	Wizyty na SOR po hospitalizacji indeksowej, wynik dychotomiczny (tak/nie)	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pedro Abizanda

Współpracownicy

Puerta de Hierro University Hospital

Hospital Universitario Infanta Leonor

Hospital Universitario La Paz

Hospital Universitario Getafe

Hospital Infanta Sofia

Hospital Virgen del Valle de Toledo

Śledczy

Główny śledczy: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości