Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni målt ved ultralyd hos eldre sykehusinnlagte (ECOSARC)

29. august 2023 oppdatert av: Pedro Abizanda

"SARCOPENIA MÅLT VED ULTRALYD I HOSPITALISEREDE ELDRE VOKSNE" (ECOSARC-studie).

Observasjonsprospektiv studie hos eldre voksne innlagt på en akutt geriatrisk enhet, der sarkopeni vil bli evaluert med ultralyd i anterior rectus femoris muskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Sarkopeni

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: muskel ultralyd

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å estimere, ved hjelp av bærbar ultralyd, parametere for muskelkvantitet og kvalitet (anterior rectus femoris muskelareal, bredde og ekkostruktur) hos eldre voksne innlagt på akutte geriatriske avdelinger av medisinske årsaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Albacete, Spania, 02006
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

69 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 69 år innlagt på akutte geriatriske avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 69 år.
Sykehusinnleggelse for en medisinsk årsak i akutte geriatriske enheter.
Holden's Functional Ambulation Classification Scale på nivå 1 eller høyere.
Informert samtykke signert av pasienten eller juridisk representant.

Ekskluderingskriterier:

Terminal tilstand eller forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
Umulighet eller avslag på å gjennomgå muskelultralyd.
Avslag på oppfølging
Alvorlig demensstadium Global Deteriorating Scale: 7
Umulighet etter etterforskerne å fullføre nødvendige data for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prevalens av sarkopeni ved innleggelse Tidsramme: 72 timer	Prevalens av sarkopeni ved innleggelse. Et utbredt tilfelle av sarkopeni vil bli vurdert hvis en pasient oppfyller EWGSOP2 ved innleggelse	72 timer
Forekomst av sarkopeni mellom innleggelse og utskrivning Tidsramme: 15 dager	Et hendelsestilfelle av sarkopeni vil bli vurdert dersom en pasient som ikke oppfyller EWGSOP2 diagnostiske kriterier ved innleggelse, vil oppfylle diagnostiske kriterier ved utskrivelse av sarkopeni ved utskrivning (diagnose vil bli vurdert som en dikotom variabel -ja/nei-).	15 dager
Muskelmasse (anterior rectus femoris muskel) Tidsramme: 15 dager	Utviklingen av muskelmasse mellom innleggelse og utskrivning vil bli vurdert ved ultralyd	15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Minimal ernæringsvurdering (MNA-SF) score Tidsramme: 72 timer	Miniernæringsvurderingen – kortform er en enkel, ikke-invasiv og validert skala for påvisning av underernæring hos eldre voksne. Den tar hensyn til pasientens tap av appetitt, vekttap, motoriske ferdigheter, nylig helsetilstand, nevropsykologiske lidelser. Maksimal poengsum for MNA-SF er 14: Større enn eller lik 11: normal ernæringsstatus. Mellom 8 og 11: risiko for underernæring. Mindre enn 8: underernæring.	72 timer
Håndgrepsstyrke Tidsramme: 15 dager	Ved hjelp av et håndholdt dynamometer	15 dager
4-meters ganghastighetstest Tidsramme: 15 dager	Utviklingen av verdien av 4-meters ganghastighetstesten mellom innleggelse og utskrivelse vil bli vurdert.	15 dager
ADL (Activities of Daily Living) spørreskjema Tidsramme: 3 måneder	ADL-spørreskjemaet vil også bli utført ved innleggelse, ved utskrivelse og ved 3 måneder.	3 måneder
SPPB-score (SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY-score) Tidsramme: 15 dager	Short Physical Performance Battery (SPPB): scoreområde 0-12, høyere poengsum betyr et bedre resultat	15 dager
Dødelighet Tidsramme: 3 måneder	Dødeligheten vil bli målt med vital status ved 3 måneder.	3 måneder
Oppholdets lengde, dager Tidsramme: 15 dager	Opptaksdag til utskrivelsesdag	15 dager
Gjeninnleggelse(r) etter indekssykehusinnleggelse Tidsramme: 3 måneder	Gjeninnleggelse(r) etter indekssykehusinnleggelse, dikotomit utfall (ja/nei)	3 måneder
Legevaktbesøk (ED) Tidsramme: 3 måneder	ED-besøk etter indekssykehusinnleggelse, dikotomit utfall (ja/nei)	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pedro Abizanda

Samarbeidspartnere

Puerta de Hierro University Hospital

Hospital Universitario Infanta Leonor

Hospital Universitario La Paz

Hospital Universitario Getafe

Hospital Infanta Sofia

Hospital Virgen del Valle de Toledo

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene