Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänellä mitattu sarkopenia sairaalahoidossa olevilta iäkkäiltä aikuisilta (ECOSARC)

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Pedro Abizanda

"ULTRAÄÄNELLÄ MITATTU SARKOPENIA SAIRAALLA OLEVILTA Ikääntyneiltä aikuisilta" (ECOSARC-tutkimus).

Havainnollinen prospektiivinen tutkimus iäkkäillä aikuisilla, jotka on otettu akuutin iäkkääseen yksikköön, jossa sarkopeniaa arvioidaan ultraäänellä femoriksen etulihaksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kannettavalla ultraäänellä lihasmäärän ja -laadun parametreja (etummainen rectus femoris -lihaksen pinta-ala, leveys ja kaikurakenne) lääketieteellisistä syistä akuuttien iäkkäiden yksiköiden sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Albacete, Espanja, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

69 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 69-vuotiaat potilaat otetaan akuutin geriatrian osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 69-vuotiaat potilaat.
  • Sairaalahoito lääketieteellisestä syystä akuuttien iäkkäiden yksiköiden osastolla.
  • Holdenin toiminnallisen ambulaation luokitusasteikko tasolla 1 tai korkeammalla.
  • Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalikunto tai elinajanodote alle 6 kuukautta.
  • Lihasten ultraäänen mahdottomuus tai kieltäytyminen.
  • Kieltäytyminen seurannasta
  • Vaikean dementian vaiheen globaali huononemisaste: 7
  • Tutkijoiden mielestä mahdotonta täydentää tutkimukseen tarvittavia tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian esiintyvyys sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 72 tuntia
Sarkopenian esiintyvyys sisäänpääsyn yhteydessä. Yleisenä sarkopeniatapauksena harkitaan, jos potilas täyttää EWGSOP2:n vastaanoton yhteydessä
72 tuntia
Sarkopenian esiintyvyys maahantulon ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: 15 päivää
Sarkopeniatapaus otetaan huomioon, jos potilas, joka ei täytä EWGSOP2-diagnostisia kriteerejä vastaanottoon mennessä, täyttää diagnostiset kriteerit sarkopenian kotiuttamisen yhteydessä (diagnoosin katsotaan olevan dikotominen muuttuja -kyllä/ei-).
15 päivää
Lihasmassa (etummainen rectus femoris -lihas)
Aikaikkuna: 15 päivää
Lihasmassan kehitystä sisäänpääsyn ja kotiutuksen välillä arvioidaan ultraäänellä
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen ravitsemusarvio (MNA-SF) -pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia

Mini-ravitsemusarviointi - lyhyt lomake on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja validoitu asteikko aliravitsemuksen havaitsemiseksi iäkkäillä aikuisilla. Siinä otetaan huomioon potilaan ruokahaluttomuus, laihtuminen, motoriset taidot, viimeaikainen terveydentila ja neuropsykologiset häiriöt. MNA-SF:n maksimipistemäärä on 14:

Suurempi tai yhtä suuri kuin 11: normaali ravitsemustila. 8-11: aliravitsemuksen riski. Alle 8: aliravitsemus.
72 tuntia
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 15 päivää
Käytä käsidynamometriä
15 päivää
4 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: 15 päivää
Arvioidaan 4 metrin kävelynopeustestin arvon kehitystä sisäänpääsyn ja poistumisen välillä.
15 päivää
ADL (Activities of Daily Living) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ADL-kysely suoritetaan myös maahanpääsyn yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
SPPB-pisteet (LYHYET Fyysisen suorituskyvyn AKUN pisteet)
Aikaikkuna: 15 päivää
Short Physical Performance Battery (SPPB): pisteet vaihtelevat 0-12, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa lopputulosta
15 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuolleisuus mitataan elintilalla 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Oleskelun kesto, päivää
Aikaikkuna: 15 päivää
Pääsypäivästä lähtöpäivään
15 päivää
Takaisinotto(t) indeksisairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Takaisinotto(t) sairaalahoidon jälkeen, kaksijakoinen tulos (kyllä/ei)
3 kuukautta
Ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ED-käynnit indeksisairaalahoidon jälkeen, kaksijakoinen tulos (kyllä/ei)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pedro Abizanda

Yhteistyökumppanit

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario Getafe
Hospital Infanta Sofia
Hospital Virgen del Valle de Toledo

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABZ-ECO-2018-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lihasten ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa