Sarcopenie gemeten met echografie bij gehospitaliseerde oudere volwassenen (ECOSARC)
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Pedro Abizanda
"SARCOPENIE GEMETEN DOOR ULTRASOON BIJ OUDERE VOLWASSENEN IN HET GEHOSPITALISEERD" (ECOSARC-onderzoek).
Observationeel prospectief onderzoek bij oudere volwassenen opgenomen op een afdeling acute geriatrie, waarin sarcopenie zal worden geëvalueerd door middel van echografie in de m. rectus femoris anterior.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de studie is om, door middel van draagbare echografie, parameters van spierkwantiteit en -kwaliteit (spieroppervlak, breedte en echostructuur van de rectus femoris anterior) te schatten bij oudere volwassenen die om medische redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling acute geriatrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
69 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 69 jaar opgenomen op de afdeling acute geriatrie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 69 jaar.
- Ziekenhuisopname om medische redenen op de afdeling acute geriatrie.
- Holden's Functional Ambulation Classification Scale op niveau 1 of hoger.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
- Terminale toestand of levensverwachting van minder dan 6 maanden.
- Onmogelijkheid of weigering om echografie van spieren te ondergaan.
- Weigering voor vervolg
- Stadium van ernstige dementie Wereldwijde verslechterende schaal: 7
- Onmogelijkheid naar de mening van de onderzoekers om de benodigde gegevens voor de studie in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van sarcopenie bij opname
Tijdsspanne: 72 uur
|
Prevalentie van sarcopenie bij opname.
Een veel voorkomend geval van sarcopenie wordt overwogen als een patiënt bij opname voldoet aan de EWGSOP2
|
72 uur
|
|
Incidentie van sarcopenie tussen opname en ontslag
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Een incidenteel geval van sarcopenie wordt overwogen als een patiënt die bij opname niet voldoet aan de diagnostische EWGSOP2-criteria, bij ontslag wel voldoet aan de diagnostische criteria of sarcopenie bij ontslag (diagnose wordt beschouwd als een dichotome variabele -ja/nee-).
|
15 dagen
|
|
Spiermassa (de voorste rectus femoris-spier)
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De evolutie van de spiermassa tussen opname en ontslag zal worden beoordeeld door middel van echografie
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale voedingswaardebeoordeling (MNA-SF) score
Tijdsspanne: 72 uur
|
De mini-voedingsbeoordeling - verkorte vorm - is een eenvoudige, niet-invasieve en gevalideerde schaal voor het opsporen van ondervoeding bij oudere volwassenen. Het houdt rekening met het verlies van eetlust, gewichtsverlies, motorische vaardigheden, recente gezondheidstoestand, neuropsychologische stoornissen van de patiënt. De maximale score van de MNA-SF is 14: Groter dan of gelijk aan 11: normale voedingstoestand. Tussen 8 en 11: risico op ondervoeding. Minder dan 8: ondervoeding. |
72 uur
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Met behulp van een handdynamometer
|
15 dagen
|
|
4 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Er wordt gekeken naar de evolutie van de waarde van de 4-meter-loopsnelheidstest tussen opname en ontslag.
|
15 dagen
|
|
ADL (Activities of Daily Living) vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de ADL-vragenlijst wordt ook afgenomen bij opname, bij ontslag en na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
SPPB-score (KORTE FYSIEKE PRESTATIE BATTERIJ-score)
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): scorebereik 0-12, hogere score betekent een beter resultaat
|
15 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte wordt gemeten met vitale status op 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verblijfsduur, dagen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Dag van opname tot dag van ontslag
|
15 dagen
|
|
Heropname(s) na indexhospitaalopname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Heropname(s) na indexopname, dichotome uitkomst (ja/nee)
|
3 maanden
|
|
Spoedeisende Hulp (SEH) bezoek(en)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
SEH-bezoek(en) na index ziekenhuisopname, dichotome uitkomst (ja/nee)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Abizanda, MD, PhD, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (SESCAM)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABZ-ECO-2018-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .