Surgical Treatment of a Chronic Anal Fissure (STCAF)
Treatment of Chronic Anal Fissure by Performing a Lateral Subcutaneous Sphincterotomy.
研究概览
详细说明
A chronic anal fissure is a rupture of the mucous membrane of the anal canal, lasting more than 2 months and resistant to non-surgical treatment. This condition is accompanied by a strong pain syndrome during and after defecation (defecation). This condition is most often found in young and able-bodied adults, so the issue of treatment is of particular relevance.
The main cause of the development of a chronic anal fissure is a spasm of the internal sphincter. It should be eliminated first of all to ensure effective therapy.The investigators plan to treat a chronic anal fissure by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy, without excision of the fissure.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、123423
- 招聘中
- SSCCRussia
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接触：
- Sergey A Frolov, phd
- 电话号码：89039689739 +79039689739
- 邮箱：DrZharkow@mail.ru
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接触：
- Evgeny E Zharkov
- 电话号码：89039689739 89039689739
- 邮箱：drzharkov@mail.ru
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Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Nikolay Goloktionov
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接触：
- Nikolay 123423 Goloktionov, 1
- 电话号码：+79154835433 +79154835433
- 邮箱：kolagolok1121995@mail.ru
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic anal fissure
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases of the colon
- Pectenosis
- Previous surgical interventions on the anal canal
- IV grade internal and external hemorrhoids
- Rectal fistula
- Severe somatic diseases at the decompensation stage
- Pregnancy and lactation
- Anal sphincter insufficiency
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：main group
Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy.
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Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy. In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy. |
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实验性的：control group
In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy.
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Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy. In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy. |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肛门括约肌功能不全
大体时间：最多 60 天
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手术干预后根据 Wexner 量表尿失禁的肛门括约肌功能不全的频率。
自我报告每日测量结果，从 0 到 20 分进行评估（其中 0 分 = 完全大便失禁；20 分 = 完全大便失禁）。
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最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2项疼痛强度（P2）
大体时间：第 7、30 和 60 天
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排便后和手术干预后当天自我报告的疼痛强度。
每个项目评分为 0-10（0 = 没有疼痛；10 = 尽可能严重）。
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第 7、30 和 60 天
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不愈合的伤口
大体时间：第 60 天
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术后伤口上皮化的频率
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第 60 天
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轮廓测量/括约肌测量结果
大体时间：第 30 天和第 60 天
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肛门直肠轮廓测量/或肛门直肠括约肌测量数据显示内括约肌痉挛或局部内括约肌痉挛
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第 30 天和第 60 天
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暂时性残疾
大体时间：最多 60 天
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暂时残疾的持续时间
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最多 60 天
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复发
大体时间：最多 60 天
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复发频率
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最多 60 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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