Surgical Treatment of a Chronic Anal Fissure (STCAF)
Treatment of Chronic Anal Fissure by Performing a Lateral Subcutaneous Sphincterotomy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A chronic anal fissure is a rupture of the mucous membrane of the anal canal, lasting more than 2 months and resistant to non-surgical treatment. This condition is accompanied by a strong pain syndrome during and after defecation (defecation). This condition is most often found in young and able-bodied adults, so the issue of treatment is of particular relevance.
The main cause of the development of a chronic anal fissure is a spasm of the internal sphincter. It should be eliminated first of all to ensure effective therapy.The investigators plan to treat a chronic anal fissure by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy, without excision of the fissure.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 123423
- Recrutamento
- SSCCRussia
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Contato:
- Sergey A Frolov, phd
- Número de telefone: 89039689739 +79039689739
- E-mail: DrZharkow@mail.ru
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Contato:
- Evgeny E Zharkov
- Número de telefone: 89039689739 89039689739
- E-mail: drzharkov@mail.ru
-
Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- Nikolay Goloktionov
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Contato:
- Nikolay 123423 Goloktionov, 1
- Número de telefone: +79154835433 +79154835433
- E-mail: kolagolok1121995@mail.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic anal fissure
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases of the colon
- Pectenosis
- Previous surgical interventions on the anal canal
- IV grade internal and external hemorrhoids
- Rectal fistula
- Severe somatic diseases at the decompensation stage
- Pregnancy and lactation
- Anal sphincter insufficiency
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: main group
Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy.
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Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy. In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy. |
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Experimental: control group
In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy.
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Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy. In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insuficiência do esfíncter anal
Prazo: Até 60 dias
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Frequência de insuficiência do esfíncter anal de acordo com a escala de Wexner incontinência após a intervenção cirúrgica.
Resultado da medição diária autorrelatada, que avalia de 0 a 20 pontos (onde 0 pontos = continência fecal total; 20 pontos = incontinência fecal total).
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Até 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor de 2 itens (P2)
Prazo: Nos dias 7, 30 e 60
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Intensidade da dor autorrelatada após a defecação e durante o dia após a intervenção cirúrgica.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = a pior dor possível).
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Nos dias 7, 30 e 60
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Ferida que não cicatriza
Prazo: No dia 60
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Frequência de epitelização da ferida pós-operatória
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No dia 60
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Achados de perfilometria/esfincterometria
Prazo: Nos dias 30 e 60
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Espasmo do esfíncter interno ou espasmo do esfíncter interno local pelos dados da perfilometria anorretal / ou esfincterometria anorretal
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Nos dias 30 e 60
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Incapacidade temporária
Prazo: Até 60 dias
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Duração da incapacidade temporária
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Até 60 dias
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Relap
Prazo: Até 60 dias
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Frequência de recaídas
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Até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56IG701SSCC977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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