Surgical Treatment of a Chronic Anal Fissure (STCAF)
Treatment of Chronic Anal Fissure by Performing a Lateral Subcutaneous Sphincterotomy.
연구 개요
상세 설명
A chronic anal fissure is a rupture of the mucous membrane of the anal canal, lasting more than 2 months and resistant to non-surgical treatment. This condition is accompanied by a strong pain syndrome during and after defecation (defecation). This condition is most often found in young and able-bodied adults, so the issue of treatment is of particular relevance.
The main cause of the development of a chronic anal fissure is a spasm of the internal sphincter. It should be eliminated first of all to ensure effective therapy.The investigators plan to treat a chronic anal fissure by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy, without excision of the fissure.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 123423
- 모병
- SSCCRussia
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연락하다:
- Sergey A Frolov, phd
- 전화번호: 89039689739 +79039689739
- 이메일: DrZharkow@mail.ru
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연락하다:
- Evgeny E Zharkov
- 전화번호: 89039689739 89039689739
- 이메일: drzharkov@mail.ru
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Nikolay Goloktionov
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연락하다:
- Nikolay 123423 Goloktionov, 1
- 전화번호: +79154835433 +79154835433
- 이메일: kolagolok1121995@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic anal fissure
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases of the colon
- Pectenosis
- Previous surgical interventions on the anal canal
- IV grade internal and external hemorrhoids
- Rectal fistula
- Severe somatic diseases at the decompensation stage
- Pregnancy and lactation
- Anal sphincter insufficiency
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: main group
Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy.
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Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy. In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy. |
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실험적: control group
In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy.
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Patients of the main group are treated with a crack by performing a lateral subcutaneous sphincterotomy. In the control group, the fissure is excised in combination with a lateral subcutaneous sphincterotomy. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문 괄약근 부전
기간: 최대 60일
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수술 후 웩스너 척도 요실금에 따른 항문 괄약근 부전의 빈도.
자가 보고 일일 측정 결과, 0~20점(여기서 0점 = 완전 대변실금; 20점 = 완전 대변실금)으로 평가합니다.
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최대 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2항목 통증 강도(P2)
기간: 7일, 30일, 60일
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배변 후 및 수술 후 하루 동안 자가 보고된 통증 강도.
각 항목은 0-10점으로 채점됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 한 심한 통증).
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7일, 30일, 60일
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치유되지 않는 상처
기간: 60일째
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수술 후 상처 상피화의 빈도
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60일째
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Profilometry /sphincterometry 소견
기간: 30일과 60일에
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항문직장 프로필 측정/또는 항문직장 괄약근 측정 데이터에 의한 내부 괄약근 경련 또는 국소 내부 괄약근 경련
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30일과 60일에
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일시적 장애
기간: 최대 60일
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일시적 장애 기간
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최대 60일
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재발
기간: 최대 60일
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재발 빈도
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최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 항문 균열에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
lateral subcutaneous sphincterotomy에 대한 임상 시험
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CD Diagnostics알려지지 않은
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences and Nutrition... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음후천성면역결핍증후군 | 크립토코쿠스 수막염 | 결핵 감염 | 히스토플라스마증 AIDS멕시코