检查整体学校充实计划的效果
研究人员建议评估巴尔的摩市公立学校 (BCPS) 系统内正念运动干预 (MMI) 的功效。 目标是通过参与有意识的运动练习，帮助处于危险中的青少年提高对注意力、行为和情绪控制很重要的技能。
为了评估该计划的可行性和有效性，将在三个时间点进行标准化评估：干预开始时的学年开始（9 月初）、年中点（1 月下旬）和之前到学年末（六月初）。 在这些评估期间，参与者将退出他们的学术课程，参加简短的课程（1-2 小时），他们将在课程中完成执行和运动功能测试。 他们还将完成自我报告的烦躁程度。 在这些评估点，家长和老师将完成关于孩子的评分表，包括对情绪、行为和注意力调节的评估。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Kennedy Krieger Institute
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Baltimore、Maryland、美国、21206
- City Neighbors Charter School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 儿童年龄必须在 7 岁零 0 个月到 15 岁 11 个月零 30 天之间。
排除标准（如果儿童有以下任何一项，将被排除在外，通过审查医疗和发育史确定）：
- 智力障碍的诊断
- 神经系统疾病（例如，癫痫、脑瘫、创伤性脑损伤、图雷特综合征）
- 行为 dx 的诊断或表现出行为 dx 的迹象
- 记录在案的听力损伤 ≥ 25 dB 损失在任何一只耳朵。
- 严重的学习问题（如果孩子只在特殊教育教室上课，他们将被排除在外。 将包括在正规教育课堂上有支持或退学的儿童）
- 在寄养中
- 孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念运动干预
正念运动干预 (MMI) 旨在通过运动系统的参与和学龄儿童的正念练习来改善注意力、行为和情绪调节。 对于这个项目，孩子们将在整个学年期间每周参加两次 MMI，每次 45 分钟。 干预将在上课时间进行，以便所有学生更容易参与，并且需要更少的额外资源。 简而言之，正念运动干预有五个组成部分：生物力学热身、瑜伽姿势、改良的太极序列、想象游戏和反思。 这种干预的一个目标是帮助儿童发展应对自然发生的变化所需的技能，并以一种有意识的、非反应性的方式适应他们的环境。 在这种情况下，学生正在通过内隐程序学习来学习控制和管理他们的注意力、行为和情绪。 |
有五个组成部分共同构成了正念运动干预：生物力学热身、瑜伽姿势、改良太极序列、想象游戏和反思。
在这一年中，参与者将学习经典太极序列的“简化”形式。
瑜伽动作将用于让参与者为太极练习的细微动作做好准备，瑜伽和太极都提供了一个身体框架，参与者可以在其中跟踪自己的进步并开始了解如何更好地调节他们的注意力、行为和情绪反应.
富有想象力的游戏和反思活动用于激发参与者对正念练习的日常使用和运用的更深层次的好奇心，并吸引参与者。
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实验性的：基于家庭的正念运动干预组件
在这个附加部分中，参与者及其家人将可以参加每月的正念运动活动，旨在强化正念运动课程中讨论的概念并培养家庭关系。
以家庭为基础的部分将包括从 10 月到 5 月每月一次的课程计划和随附资源（例如视频、工作表、音轨），这些资源提供了提高思想、情感和身体意识的策略。
家庭还需要跟踪他们对课程计划的遵守情况，并通过调查提供反馈。
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有五个组成部分共同构成了正念运动干预：生物力学热身、瑜伽姿势、改良太极序列、想象游戏和反思。
在这一年中，参与者将学习经典太极序列的“简化”形式。
瑜伽动作将用于让参与者为太极练习的细微动作做好准备，瑜伽和太极都提供了一个身体框架，参与者可以在其中跟踪自己的进步并开始了解如何更好地调节他们的注意力、行为和情绪反应.
富有想象力的游戏和反思活动用于激发参与者对正念练习的日常使用和运用的更深层次的好奇心，并吸引参与者。
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实验性的：正念运动干预点对点指导部分
在这个附加部分中，参与者将有机会成为学生讲师，并带领年轻学生参加修改后的教学课程。
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有五个组成部分共同构成了正念运动干预：生物力学热身、瑜伽姿势、改良太极序列、想象游戏和反思。
在这一年中，参与者将学习经典太极序列的“简化”形式。
瑜伽动作将用于让参与者为太极练习的细微动作做好准备，瑜伽和太极都提供了一个身体框架，参与者可以在其中跟踪自己的进步并开始了解如何更好地调节他们的注意力、行为和情绪反应.
富有想象力的游戏和反思活动用于激发参与者对正念练习的日常使用和运用的更深层次的好奇心，并吸引参与者。
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实验性的：正念运动干预社区教育部分
在此附加组件中，参与者可以选择协助制作教学视频，向参加正念运动计划的学生展示正念运动练习，例如呼吸技巧、瑜伽姿势和太极动作。
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有五个组成部分共同构成了正念运动干预：生物力学热身、瑜伽姿势、改良太极序列、想象游戏和反思。
在这一年中，参与者将学习经典太极序列的“简化”形式。
瑜伽动作将用于让参与者为太极练习的细微动作做好准备，瑜伽和太极都提供了一个身体框架，参与者可以在其中跟踪自己的进步并开始了解如何更好地调节他们的注意力、行为和情绪反应.
富有想象力的游戏和反思活动用于激发参与者对正念练习的日常使用和运用的更深层次的好奇心，并吸引参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力缺陷/多动症状演变的维度评估
大体时间：9个月
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ADHD 症状和正常行为的优点和缺点 (SWAN) 评级量表旨在衡量儿童的注意力技能以及情绪和行为调节控制。 七点问卷的范围从+3（远低于平均水平）到-3（远高于平均水平）。 将为每位参与者收集家长和教师版本的 SWAN，并在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时评估 SWAN 的子量表和总分（9 月）。 |
9个月
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评估注意力缺陷/多动症状的演变
大体时间：9个月
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杜保罗评定量表用于评估过去六个月内与多动症相关的行为。 18 项量表使用 4 点李克特量表，其中 0 = 完全没有，3 = 经常。 将为每位参与者收集家长和教师版本的 DuPaul，并在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 0 个月）评估 DuPaul 的子量表和总分。 9 月）。 |
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行职能技能的演变
大体时间：9个月
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执行功能技能的演变将通过 Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 跟踪进行评估。 DKEFS 数字字母转换评分将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）进行评估。 |
9个月
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抑制控制的演变
大体时间：9个月
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抑制控制的演变将通过简单的Go/No-Go任务进行评估。 将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）评估执行/不执行任务的佣金错误率和反应时间变异性。 |
9个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动功能的演变
大体时间：9个月
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运动功能的演变将通过细微体征的物理和神经学检查（PANESS）进行评估。 32 项运动检查包括 0 到 105 之间的可能分数，分数越高表明运动功能越差。 将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）评估 PANESS 的总分、溢出运动评分和心律失常评分。 |
9个月
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运动持续性的演变
大体时间：9个月
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运动持久性的演变将通过发育神经心理学评估 (NEPSY) 雕像进行评估。 在 75 秒的时间内，孩子们会尝试忽略声音干扰，同时保持身体姿势。 总分范围为 0 至 30，分数越高表示性能越好。 NEPSY 状态的总分将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）进行评估。 |
9个月
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电机控制的演变
大体时间：9个月
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运动控制的演变将通过横向注视固定来评估。 学生将被计时至 30 秒，时间越长表明表现越好。 将在干预开始（第 0 个月）、干预中间（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）评估侧向凝视固定的总时间。 |
9个月
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反应抑制的演变
大体时间：9个月
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将通过执行侧翼任务来评估反应抑制的演变。 将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）评估侧翼任务的不一致错误率和反应时间变异性。 |
9个月
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护理人员报告的情绪调节的演变
大体时间：9个月
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护理人员报告的情绪调节的演变将通过社会情绪资产和弹性量表（SEARS）进行评估。 该调查问卷包含 35 个项目，采用 4 点李克特量表，0=从不，3-总是。 SEARS 问卷的分量表和总分将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）进行评估。 |
9个月
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儿童情绪调节的演变
大体时间：9个月
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儿童报告的情绪调节的演变将通过儿童社会情绪资产和弹性量表儿童报告（SEARS-C）简式问卷进行评估。 该调查问卷包含 12 项量表，采用 4 点李克特量表，0=从不，3-总是。 SEARS-C 问卷的分量表和总分将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）进行评估。 |
9个月
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照顾者家庭生活质量评估
大体时间：9个月
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家庭生活质量的评估将通过家庭生活质量量表（FQOL Scale）来衡量。 本问卷为 25 项量表，采用 5 点李克特量表，1=非常不满意，3=既不满意也不满意，5=非常满意。 FQOL 问卷的分量表和总分将在干预开始时（第 0 个月）和干预结束时（第 9 个月）进行评估。 |
9个月
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儿童冲动和冒险行为的演变
大体时间：9个月
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儿童报告的冲动和冒险行为的演变将通过 UPPS（紧急性、预谋性、毅力和感觉寻求）冲动量表（儿童版）进行评估。 该问卷包含 40 个项目，采用 4 点李克特量表，1=非常不同意，4=非常同意。 UPPS 问卷的子量表和总分将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）进行评估。 |
9个月
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儿童报告的对不确定性的容忍度的演变
大体时间：9个月
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儿童报告的对不确定性的容忍度的演变将通过儿童不确定性不容忍量表（IUSC）进行评估。 本问卷为 27 项量表，采用 5 点李克特量表，1=完全不，3=有点，5=非常多。 IUSC 问卷的子量表和总分将在干预开始（第 0 个月）、干预中期（第 4 个月）和干预结束时（第 9 个月）进行评估。 |
9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stewart Mostofsky, MD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00129138
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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