Изучение эффектов целостных школьных программ обогащения
Исследователи предлагают оценить эффективность вмешательства осознанного движения (MMI) в системе государственной школы Балтимора (BCPS). Цель состоит в том, чтобы помочь молодежи из групп риска улучшить навыки, важные для контроля внимания, поведения и эмоций, посредством практики осознанных движений.
Для оценки осуществимости и эффективности программы будут проводиться стандартизированные оценки в три временных момента: начало учебного года в начале вмешательства (начало сентября), в середине года (конец января) и до до конца учебного года (начало июня). Во время этих оценок участники будут отрываться от своих академических классов для коротких занятий (1-2 часа), в ходе которых они будут проходить тесты на исполнительные и двигательные функции. Они также заполнят самоотчет о раздражительности. В этих оценочных точках родители и учителя заполняют оценочные формы о детях, включая оценки эмоциональной, поведенческой регуляции и регуляции внимания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21206
- City Neighbors Charter School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети должны быть в возрасте от 7 лет, 0 месяцев до 15 лет, 11 месяцев, 30 дней.
Критерии исключения (Дети будут исключены, если у них есть что-либо из следующего, установленное путем изучения истории болезни и истории развития):
- Диагностика умственной отсталости
- Неврологические расстройства (например, эпилепсия, церебральный паралич, черепно-мозговая травма, синдром Туретта)
- Диагноз поведения dx или наличие признаков поведения dx
- Подтвержденное нарушение слуха ≥ 25 дБ потери в любом ухе.
- Значительные проблемы с обучением (Дети будут исключены, если они посещают исключительно классы специального образования. Будут включены дети в обычном классе с опорами или выдвижными ящиками)
- В приемной семье
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанное вмешательство в движение
Вмешательство осознанного движения (MMI) направлено на улучшение внимания, поведенческой и эмоциональной регуляции за счет вовлечения двигательной системы и осознанной практики у детей школьного возраста. В рамках этого проекта дети будут участвовать в MMI два раза в неделю по 45 минут в течение учебного года. Мероприятие будет проводиться в школьные часы, чтобы сделать его более доступным для всех учащихся и потребовать меньше дополнительных ресурсов. Вкратце, есть пять компонентов, которые составляют Вмешательство Осознанного Движения: биомеханическая разминка, позы йоги, модифицированная последовательность тайцзи, игра с воображением и размышление. Одна из целей этого вмешательства — помочь детям развить навыки, необходимые для того, чтобы справляться с естественными изменениями и адаптироваться к окружающей среде осознанным и нереактивным образом. В этом контексте учащиеся учатся контролировать и управлять своим вниманием, поведением и эмоциями посредством имплицитного процедурного обучения. |
Вмешательство осознанного движения состоит из пяти компонентов: биомеханическая разминка, позы йоги, модифицированная последовательность тай-чи, игра с воображением и размышление.
В течение года участники изучат «упрощенную» форму классической последовательности Тай Чи.
Движения йоги будут использоваться для подготовки участников к тонким движениям практики тай-чи, причем как йога, так и тай-чи обеспечивают физическую основу, в которой участники могут отслеживать свой собственный прогресс и начинать понимать, как лучше регулировать свое внимание, поведение и эмоциональные реакции. .
Воображаемые игры и упражнения на размышления используются для стимулирования более глубокого любопытства участников к повседневному использованию и использованию практики осознанности, а также для вовлечения участников.
|
|
Экспериментальный: Семейный компонент «Осознанное движение»
В этом дополнительном компоненте участники и их семьи будут иметь доступ к ежемесячным мероприятиям «Осознанное движение», предназначенным для закрепления концепций, обсуждаемых в классе «Осознанное движение», и укрепления семейных отношений.
Семейный компонент будет включать доступ к планам уроков и сопутствующим ресурсам (например, видео, рабочим листам, аудиодорожкам) один раз в месяц с октября по май, которые предлагают стратегии для улучшения осознания мыслей, эмоций и тела.
Также ожидается, что семьи будут отслеживать свое соблюдение планов уроков и предоставлять отзывы посредством опроса.
|
Вмешательство осознанного движения состоит из пяти компонентов: биомеханическая разминка, позы йоги, модифицированная последовательность тай-чи, игра с воображением и размышление.
В течение года участники изучат «упрощенную» форму классической последовательности Тай Чи.
Движения йоги будут использоваться для подготовки участников к тонким движениям практики тай-чи, причем как йога, так и тай-чи обеспечивают физическую основу, в которой участники могут отслеживать свой собственный прогресс и начинать понимать, как лучше регулировать свое внимание, поведение и эмоциональные реакции. .
Воображаемые игры и упражнения на размышления используются для стимулирования более глубокого любопытства участников к повседневному использованию и использованию практики осознанности, а также для вовлечения участников.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в осознанное движение Компонент взаимного наставничества
В этом дополнительном компоненте у участников будет возможность стать инструкторами для студентов и вести младших школьников в модифицированных учебных классах.
|
Вмешательство осознанного движения состоит из пяти компонентов: биомеханическая разминка, позы йоги, модифицированная последовательность тай-чи, игра с воображением и размышление.
В течение года участники изучат «упрощенную» форму классической последовательности Тай Чи.
Движения йоги будут использоваться для подготовки участников к тонким движениям практики тай-чи, причем как йога, так и тай-чи обеспечивают физическую основу, в которой участники могут отслеживать свой собственный прогресс и начинать понимать, как лучше регулировать свое внимание, поведение и эмоциональные реакции. .
Воображаемые игры и упражнения на размышления используются для стимулирования более глубокого любопытства участников к повседневному использованию и использованию практики осознанности, а также для вовлечения участников.
|
|
Экспериментальный: Компонент обучения сообществу «Осознанное движение»
В этом дополнительном компоненте у участников будет возможность помочь в разработке обучающего видео, в котором учащиеся программы «Осознанное движение» демонстрируют практики осознанного движения, такие как дыхательные техники, позы йоги и движения тай-чи.
|
Вмешательство осознанного движения состоит из пяти компонентов: биомеханическая разминка, позы йоги, модифицированная последовательность тай-чи, игра с воображением и размышление.
В течение года участники изучат «упрощенную» форму классической последовательности Тай Чи.
Движения йоги будут использоваться для подготовки участников к тонким движениям практики тай-чи, причем как йога, так и тай-чи обеспечивают физическую основу, в которой участники могут отслеживать свой собственный прогресс и начинать понимать, как лучше регулировать свое внимание, поведение и эмоциональные реакции. .
Воображаемые игры и упражнения на размышления используются для стимулирования более глубокого любопытства участников к повседневному использованию и использованию практики осознанности, а также для вовлечения участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дименсиональная оценка эволюции симптомов дефицита внимания/гиперактивности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Рейтинговая шкала сильных и слабых сторон симптомов СДВГ и нормального поведения (SWAN) была разработана для измерения навыков внимания детей, а также эмоционального и поведенческого регуляторного контроля. Семь пунктов анкеты варьируются от +3 (намного ниже среднего) до -3 (намного выше среднего). Версии SWAN для родителей и учителей будут собраны для каждого участника, а подшкалы и общие баллы по SWAN будут оцениваться в начале вмешательства (месяц 0), в середине вмешательства (месяц 4) и в конце вмешательства. (9 месяц). |
9 месяцев
|
|
Оценка эволюции симптомов дефицита внимания/гиперактивности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценочная шкала ДюПоля используется для оценки поведения, связанного с СДВГ, за последние шесть месяцев. Шкала из 18 пунктов использует 4-балльную шкалу Лайкерта, где 0 = никогда и 3 = очень часто. Версии DuPaul для родителей и учителей будут собираться для каждого участника, а подшкалы и общие баллы по DuPaul будут оцениваться в начале вмешательства (месяц 0), в середине вмешательства (месяц 4) и в конце вмешательства ( месяц 9). |
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция навыков исполнительного функционирования
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция исполнительных навыков будет оцениваться с помощью системы исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS). Показатель переключения цифр и букв DKEFS будет оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Эволюция ингибиторного контроля
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция тормозящего контроля будет оцениваться с помощью простой задачи «Да/Нет». Частота совершенных ошибок и вариабельность времени реакции на задачу «годен/не годен» будут оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция двигательной функции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция двигательной функции будет оцениваться с помощью физического и неврологического обследования тонких признаков (PANESS). Двигательный экзамен из 32 пунктов включает возможные баллы от 0 до 105, причем более высокие баллы указывают на ухудшение двигательной функции. Общий балл, балл переполнения и балл аритмии из PANESS будут оцениваться в начале вмешательства (месяц 0), в середине вмешательства (месяц 4) и в конце вмешательства (месяц 9). |
9 месяцев
|
|
Эволюция моторного постоянства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция двигательной настойчивости будет оцениваться Статуей нейропсихологической оценки развития (NEPSY). В течение 75-секундного периода дети будут пытаться игнорировать звуковые отвлекающие факторы, сохраняя при этом положение тела. Общий балл колеблется от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Общий балл по шкале NEPSY будет оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Эволюция моторного контроля
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция моторного контроля будет оцениваться по фиксации бокового взгляда. Учащиеся будут рассчитаны до 30 секунд, причем более длительное время указывает на лучшую производительность. Общее время от фиксации бокового взгляда будет оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Эволюция торможения реакции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюцию ингибирования реакции будут оценивать при выполнении фланговой задачи. Частота неконгруэнтных ошибок и вариабельность времени реакции при выполнении фланговой задачи будут оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Эволюция регулирования эмоций, сообщаемых опекунами
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция регуляции эмоций, о которой сообщает опекун, будет оцениваться с помощью шкал социальных эмоциональных активов и устойчивости (SEARS). Этот опросник представляет собой шкалу из 35 пунктов, в которой используется 4-балльная шкала Лайкерта, где 0 = никогда и 3 — всегда. Подшкала и общий балл по вопроснику SEARS будут оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Эволюция регуляции эмоций, сообщаемых детьми
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция регуляции эмоций, о которой сообщают дети, будет оцениваться с помощью краткой анкеты по шкале социальных эмоциональных активов и устойчивости ребенка (SEARS-C). Этот опросник представляет собой шкалу из 12 пунктов, в которой используется 4-балльная шкала Лайкерта, где 0 = никогда и 3 — всегда. Подшкала и общий балл по опроснику SEARS-C будут оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Оценка качества жизни семьи, осуществляющей уход
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка качества жизни семьи будет измеряться с помощью шкалы качества жизни семьи (FQOL Scale). Этот опросник представляет собой шкалу из 25 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = очень неудовлетворен, 3 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, и 5 = очень удовлетворен. Подшкала и общий балл по опроснику FQOL будут оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Эволюция детской импульсивности и рискованного поведения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюцию импульсивности и рискованного поведения, о которых сообщают дети, будет оцениваться с помощью шкалы импульсивности UPPS (срочность, преднамеренность, настойчивость и поиск ощущений), детская версия. Этот опросник представляет собой шкалу из 40 пунктов, в которой используется 4-балльная шкала Лайкерта, где 1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен. Подшкала и общий балл по опроснику UPPS будут оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
|
Эволюция толерантности детей к неопределенности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эволюция толерантности детей к неопределенности будет оцениваться по шкале непереносимости неопределенности для детей (IUSC). Этот опросник представляет собой шкалу из 27 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = совсем нет, 3 = в некоторой степени, 5 = очень сильно. Подшкала и общий балл по опроснику IUSC будут оцениваться в начале вмешательства (0-й месяц), в середине вмешательства (4-й месяц) и в конце вмешательства (9-й месяц). |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stewart Mostofsky, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00129138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .