Badanie efektów holistycznych programów wzbogacania szkół
Badacze proponują ocenę skuteczności Mindful Movement Intervention (MMI) w systemie Baltimore City Public School (BCPS). Celem jest pomoc zagrożonej młodzieży w doskonaleniu umiejętności ważnych dla kontroli uwagi, zachowania i emocji poprzez zaangażowanie w uważną praktykę ruchową.
Aby ocenić wykonalność i skuteczność programu, standaryzowane oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku roku szkolnego na początku interwencji (początek września), w połowie roku (koniec stycznia) i przed do końca roku szkolnego (początek czerwca). Podczas tych ocen uczestnicy zostaną wyciągnięci z zajęć akademickich na krótkie sesje (1-2 godziny), podczas których przejdą testy funkcjonowania wykonawczego i motorycznego. Wypełnią również samoocenę drażliwości. W tych punktach oceny rodzice i nauczyciele wypełniają formularze ocen dotyczące dzieci, w tym ocenę regulacji emocjonalnej, behawioralnej i uwagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21206
- City Neighbors Charter School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci muszą być w wieku od 7 lat, 0 miesięcy do 15 lat, 11 miesięcy, 30 dni.
Kryteria wykluczenia (dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają którekolwiek z poniższych kryteriów, ustalone na podstawie przeglądu historii medycznej i rozwojowej):
- Diagnoza Niepełnosprawności Intelektualnej
- Zaburzenia neurologiczne (np. padaczka, porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu, zespół Tourette'a)
- Diagnoza zachowania dx lub oznaki zachowania dx
- Udokumentowana utrata słuchu ≥ 25 dB w każdym uchu.
- Poważne problemy z nauką (Dzieci zostaną wykluczone, jeśli będą uczęszczać wyłącznie do klas specjalnych. Uwzględnione zostaną dzieci w zwykłej klasie edukacyjnej ze wspornikami lub wysuwanymi uchwytami)
- W pieczy zastępczej
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważna interwencja ruchowa
Uważna interwencja ruchowa (MMI) ma na celu poprawę regulacji uwagi, zachowania i emocji poprzez zaangażowanie układu motorycznego i uważną praktykę u dzieci w wieku szkolnym. W ramach tego projektu dzieci będą uczestniczyć w MMI dwa razy w tygodniu przez 45 minut na sesję przez cały rok akademicki. Interwencja zostanie przeprowadzona w godzinach lekcyjnych, aby była bardziej dostępna dla wszystkich uczniów i wymagała mniej dodatkowych zasobów. Krótko mówiąc, na uważną interwencję ruchową składa się pięć elementów: rozgrzewka biomechaniczna, pozycje jogi, zmodyfikowana sekwencja Tai Chi, gra z wyobraźnią i refleksja. Jednym z celów tej interwencji jest pomoc dzieciom w rozwijaniu umiejętności potrzebnych do radzenia sobie z naturalnie zachodzącymi zmianami i przystosowania się do otoczenia w uważny, niereaktywny sposób. W tym kontekście uczniowie uczą się kontrolować i zarządzać swoją uwagą, zachowaniem i emocjami poprzez niejawne uczenie się proceduralne. |
Istnieje pięć elementów, które razem składają się na uważną interwencję ruchową: rozgrzewkę biomechaniczną, pozycje jogi, zmodyfikowaną sekwencję Tai Chi, zabawę z wyobraźnią i refleksję.
W ciągu roku uczestnicy poznają „Uproszczoną” Formę klasycznej sekwencji Tai Chi.
Ruchy jogi zostaną wykorzystane do przygotowania uczestników do szczegółowych ruchów praktyki Tai Chi, przy czym zarówno joga, jak i tai chi zapewnią fizyczne ramy, w których uczestnicy mogą śledzić własne postępy i zacząć rozumieć, jak lepiej regulować swoją uwagę, zachowanie i reakcje emocjonalne .
Zabawy z wyobraźnią i refleksje są wykorzystywane do stymulowania głębszej ciekawości uczestników na temat codziennego stosowania i stosowania praktyki uważności oraz do zaangażowania uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Uważna interwencja ruchowa Komponent oparty na rodzinie
W tym dodatkowym komponencie uczestnicy i ich rodziny będą mieli dostęp do comiesięcznych zajęć Mindful Movement, których celem jest wzmocnienie koncepcji omawianych na zajęciach Mindful Movement i wspieranie relacji rodzinnych.
Element rodzinny będzie obejmował dostęp do planów lekcji i towarzyszących im zasobów (np. filmów, arkuszy ćwiczeń, ścieżek dźwiękowych) raz w miesiącu od października do maja, które oferują strategie poprawy świadomości myśli, emocji i ciała.
Oczekuje się również, że rodziny będą śledzić przestrzeganie planów lekcji i przekazywać informacje zwrotne za pośrednictwem ankiety.
|
Istnieje pięć elementów, które razem składają się na uważną interwencję ruchową: rozgrzewkę biomechaniczną, pozycje jogi, zmodyfikowaną sekwencję Tai Chi, zabawę z wyobraźnią i refleksję.
W ciągu roku uczestnicy poznają „Uproszczoną” Formę klasycznej sekwencji Tai Chi.
Ruchy jogi zostaną wykorzystane do przygotowania uczestników do szczegółowych ruchów praktyki Tai Chi, przy czym zarówno joga, jak i tai chi zapewnią fizyczne ramy, w których uczestnicy mogą śledzić własne postępy i zacząć rozumieć, jak lepiej regulować swoją uwagę, zachowanie i reakcje emocjonalne .
Zabawy z wyobraźnią i refleksje są wykorzystywane do stymulowania głębszej ciekawości uczestników na temat codziennego stosowania i stosowania praktyki uważności oraz do zaangażowania uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Mindful Movement Intervention Peer to Peer Mentoring Component
W tym dodatkowym komponencie uczestnicy będą mieli możliwość zostania studentami-instruktorami i prowadzenia młodszych uczniów w zmodyfikowanych zajęciach instruktażowych.
|
Istnieje pięć elementów, które razem składają się na uważną interwencję ruchową: rozgrzewkę biomechaniczną, pozycje jogi, zmodyfikowaną sekwencję Tai Chi, zabawę z wyobraźnią i refleksję.
W ciągu roku uczestnicy poznają „Uproszczoną” Formę klasycznej sekwencji Tai Chi.
Ruchy jogi zostaną wykorzystane do przygotowania uczestników do szczegółowych ruchów praktyki Tai Chi, przy czym zarówno joga, jak i tai chi zapewnią fizyczne ramy, w których uczestnicy mogą śledzić własne postępy i zacząć rozumieć, jak lepiej regulować swoją uwagę, zachowanie i reakcje emocjonalne .
Zabawy z wyobraźnią i refleksje są wykorzystywane do stymulowania głębszej ciekawości uczestników na temat codziennego stosowania i stosowania praktyki uważności oraz do zaangażowania uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Uważny Ruch Interwencja Komponent Edukacji Społecznej
W tym dodatkowym komponencie uczestnicy będą mieli możliwość pomocy w opracowaniu filmu instruktażowego, który przedstawia uczniów biorących udział w programie Mindful Movement, demonstrujących uważne praktyki ruchowe, takie jak techniki oddychania, pozycje jogi i ruchy Tai Chi.
|
Istnieje pięć elementów, które razem składają się na uważną interwencję ruchową: rozgrzewkę biomechaniczną, pozycje jogi, zmodyfikowaną sekwencję Tai Chi, zabawę z wyobraźnią i refleksję.
W ciągu roku uczestnicy poznają „Uproszczoną” Formę klasycznej sekwencji Tai Chi.
Ruchy jogi zostaną wykorzystane do przygotowania uczestników do szczegółowych ruchów praktyki Tai Chi, przy czym zarówno joga, jak i tai chi zapewnią fizyczne ramy, w których uczestnicy mogą śledzić własne postępy i zacząć rozumieć, jak lepiej regulować swoją uwagę, zachowanie i reakcje emocjonalne .
Zabawy z wyobraźnią i refleksje są wykorzystywane do stymulowania głębszej ciekawości uczestników na temat codziennego stosowania i stosowania praktyki uważności oraz do zaangażowania uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiarowa ocena ewolucji objawów deficytu uwagi / nadpobudliwości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala oceny mocnych i słabych stron objawów ADHD i normalnego zachowania (SWAN) została opracowana w celu pomiaru umiejętności uwagi dzieci, a także emocjonalnej i behawioralnej kontroli regulacyjnej. Siedmiopunktowy kwestionariusz waha się od +3 (znacznie poniżej średniej) do -3 (znacznie powyżej średniej). Wersje SWAN dla rodziców i nauczycieli zostaną zebrane dla każdego uczestnika, a podskala i łączne wyniki SWAN zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ocena ewolucji objawów deficytu uwagi/nadpobudliwości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala oceny DuPaul służy do oceny zachowań związanych z ADHD w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. 18-itemowa skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, gdzie 0 = wcale, a 3 = bardzo często. Wersje DuPaul dla rodziców i nauczycieli zostaną zebrane dla każdego uczestnika, a podskala i łączne wyniki w DuPaul zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji ( miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja umiejętności funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja umiejętności funkcjonowania wykonawczego zostanie oceniona za pomocą Szlaków systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (DKEFS). Wynik zmiany cyfr i liter DKEFS zostanie oceniony na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja kontroli hamującej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja kontroli hamowania zostanie oceniona za pomocą prostego zadania Go/No-Go. Poziom błędu prowizji i zmienność czasu reakcji w zadaniu Go/No-Go zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja funkcji motorycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja funkcji motorycznych zostanie oceniona za pomocą badania fizykalnego i neurologicznego pod kątem subtelnych objawów (PANESS). Badanie motoryczne składające się z 32 pozycji obejmuje możliwe wyniki w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcje motoryczne. Na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9) oceniany będzie całkowity wynik, wynik ruchu przelewowego i wynik zaburzeń rytmu z PANESS. |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja trwałości motorycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja uporczywości motorycznej zostanie oceniona przez Statuę Oceny Neuropsychologicznej Rozwoju (NEPSY). Podczas 75-sekundowego okresu dzieci będą próbowały ignorować dźwiękowe dystraktory, utrzymując jednocześnie pozycję ciała. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Całkowity wynik ze statuy NEPSY zostanie oceniony na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja sterowania silnikiem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja kontroli motorycznej zostanie oceniona za pomocą bocznej fiksacji wzroku. Uczniowie będą mierzyć czas do 30 sekund, przy czym dłuższe czasy oznaczają lepsze wyniki. Całkowity czas od fiksacji spojrzenia bocznego zostanie oceniony na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja hamowania odpowiedzi zostanie oceniona za pomocą zadania flankera. Na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na koniec interwencji (miesiąc 9) zostanie oceniona niezgodna stopa błędów i zmienność czasu reakcji z zadania flankera. |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja regulacji emocji zgłaszanych przez opiekunów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja regulacji emocji zgłaszanych przez opiekunów zostanie oceniona za pomocą Skali Zasobów Społeczno-Emocjonalnych i Odporności (SEARS). Ten kwestionariusz składa się z 35 pozycji i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, gdzie 0 = nigdy i 3-zawsze. Podskala i całkowity wynik kwestionariusza SEARS zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja regulacji emocji zgłaszanych przez dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja regulacji emocji zgłaszanych przez dzieci zostanie oceniona za pomocą skróconego kwestionariusza raportu Child-Report (SEARS-C) dotyczącego społecznych zasobów emocjonalnych i skali odporności. Kwestionariusz ten składa się z 12 pozycji i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, gdzie 0 oznacza nigdy i 3 zawsze. Podskala i całkowity wynik kwestionariusza SEARS-C zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia opiekuna i rodziny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena jakości życia rodziny będzie mierzona za pomocą Skali Jakości Życia Rodziny (Skala FQOL). Kwestionariusz ten składa się z 25 pozycji i wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, 3 = ani zadowolony, ani niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony. Podskala i całkowity wynik kwestionariusza FQOL zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja impulsywności i zachowań ryzykownych zgłaszanych przez dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja zgłaszanej przez dzieci impulsywności i zachowań ryzykownych zostanie oceniona za pomocą Skali Impulsywności UPPS (pilność, premedytacja, wytrwałość i poszukiwanie doznań), wersja dziecięca. Kwestionariusz ten składa się z 40 pozycji i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam. Podskala i całkowity wynik kwestionariusza UPPS zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
|
Ewolucja zgłaszanej przez dzieci tolerancji na niepewność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ewolucja zgłaszanej przez dzieci tolerancji na niepewność będzie oceniana za pomocą skali nietolerancji niepewności dla dzieci (IUSC). Kwestionariusz ten składa się z 27 pozycji i wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 = wcale, 3 = raczej, 5 = bardzo. Podskala i całkowity wynik kwestionariusza IUSC zostaną ocenione na początku interwencji (miesiąc 0), w połowie interwencji (miesiąc 4) i na końcu interwencji (miesiąc 9). |
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stewart Mostofsky, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00129138
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .