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Examen des effets des programmes holistiques d'enrichissement scolaire

Les enquêteurs proposent d'évaluer l'efficacité d'une intervention de mouvement conscient (MMI) au sein du système Baltimore City Public School (BCPS). L'objectif est d'aider les jeunes à risque à améliorer les compétences importantes pour le contrôle attentionnel, comportemental et émotionnel grâce à la pratique de mouvements conscients.

Pour évaluer la faisabilité et l'efficacité du programme, des évaluations standardisées seront menées à trois moments : le début de l'année scolaire au début de l'intervention (début septembre), au milieu de l'année (fin janvier) et avant jusqu'à la fin de l'année scolaire (début juin). Au cours de ces évaluations, les participants seront retirés de leurs cours académiques pour de brèves sessions (1-2 heures) au cours desquelles ils effectueront des tests de fonctionnement exécutif et moteur. Ils rempliront également une mesure d'auto-évaluation de l'irritabilité. À ces points d'évaluation, les parents et les enseignants rempliront des formulaires d'évaluation des enfants, y compris des évaluations de la régulation émotionnelle, comportementale et attentionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21206
        • City Neighbors Charter School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants doivent être âgés de 7 ans, 0 mois à 15 ans, 11 mois, 30 jours.

Critères d'exclusion (les enfants seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants, établis par l'examen des antécédents médicaux et de développement) :

  • Diagnostic de déficience intellectuelle
  • Trouble neurologique (p. ex., épilepsie, infirmité motrice cérébrale, traumatisme crânien, syndrome de Tourette)
  • Diagnostic de conduite dx ou présentant des signes de conduite dx
  • Déficience auditive documentée ≥ 25 dB de perte dans l'une ou l'autre oreille.
  • Problèmes d'apprentissage importants (Les enfants seront exclus s'ils sont exclusivement dans des classes d'éducation spéciale. Les enfants en classe d'enseignement ordinaire avec des supports ou des retraits seront inclus)
  • En famille d'accueil
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de mouvement conscient

L'intervention de mouvement conscient (MMI) vise à améliorer la régulation attentionnelle, comportementale et émotionnelle grâce à l'engagement du système moteur et à la pratique consciente chez les enfants d'âge scolaire. Pour ce projet, les enfants participeront au MMI deux fois par semaine pendant 45 minutes par session pendant toute la durée de l'année scolaire. L'intervention se déroulera pendant les heures de classe pour la rendre plus accessible à tous les élèves et nécessiter moins de ressources supplémentaires.

En bref, il y a cinq composants qui composent l'intervention de mouvement conscient : les échauffements biomécaniques, les postures de yoga, une séquence de Tai Chi modifiée, le jeu imaginatif et la réflexion.

L'un des objectifs de cette intervention est d'aider les enfants à développer les compétences nécessaires pour faire face aux changements naturels et à s'adapter à leur environnement de manière consciente et non réactive. Dans ce contexte, les élèves apprennent à contrôler et à gérer leur attention, leur comportement et leurs émotions grâce à un apprentissage procédural implicite.

Il y a cinq composants qui, ensemble, composent l'intervention de mouvement conscient : les échauffements biomécaniques, les postures de yoga, la séquence de Tai Chi modifiée, le jeu imaginatif et la réflexion. Au cours de l'année, les participants apprendront une forme "simplifiée" d'une séquence de Tai Chi classique. Les mouvements de yoga seront utilisés pour préparer les participants aux mouvements nuancés de la pratique du Tai Chi, le Yoga et le Tai Chi fournissant un cadre physique dans lequel les participants peuvent suivre leurs propres progrès et commencer à comprendre comment mieux réguler leur attention, leur comportement et leurs réponses émotionnelles. . Les activités de jeu imaginatif et de réflexion sont utilisées pour stimuler une curiosité plus profonde chez les participants à propos de l'utilisation et de l'emploi quotidiens de la pratique de la pleine conscience et pour engager les participants.
Expérimental: Composante familiale d'intervention en mouvement conscient
Dans cette composante supplémentaire, les participants et leurs familles auront accès à des activités mensuelles de mouvement conscient destinées à renforcer les concepts abordés dans le cours de mouvement conscient et à favoriser les relations familiales. La composante familiale comprendra l'accès aux plans de cours et aux ressources d'accompagnement (par exemple, des vidéos, des feuilles de travail, des pistes audio) une fois par mois d'octobre à mai, qui offrent des stratégies pour améliorer la conscience des pensées, des émotions et du corps. Les familles devront également suivre leur adhésion aux plans de cours et fournir des commentaires via un sondage.
Il y a cinq composants qui, ensemble, composent l'intervention de mouvement conscient : les échauffements biomécaniques, les postures de yoga, la séquence de Tai Chi modifiée, le jeu imaginatif et la réflexion. Au cours de l'année, les participants apprendront une forme "simplifiée" d'une séquence de Tai Chi classique. Les mouvements de yoga seront utilisés pour préparer les participants aux mouvements nuancés de la pratique du Tai Chi, le Yoga et le Tai Chi fournissant un cadre physique dans lequel les participants peuvent suivre leurs propres progrès et commencer à comprendre comment mieux réguler leur attention, leur comportement et leurs réponses émotionnelles. . Les activités de jeu imaginatif et de réflexion sont utilisées pour stimuler une curiosité plus profonde chez les participants à propos de l'utilisation et de l'emploi quotidiens de la pratique de la pleine conscience et pour engager les participants.
Expérimental: Composante de mentorat entre pairs de l'intervention en mouvement conscient
Dans cette composante supplémentaire, les participants auront la possibilité de devenir des instructeurs étudiants et de diriger des étudiants plus jeunes dans des classes d'enseignement modifiées.
Il y a cinq composants qui, ensemble, composent l'intervention de mouvement conscient : les échauffements biomécaniques, les postures de yoga, la séquence de Tai Chi modifiée, le jeu imaginatif et la réflexion. Au cours de l'année, les participants apprendront une forme "simplifiée" d'une séquence de Tai Chi classique. Les mouvements de yoga seront utilisés pour préparer les participants aux mouvements nuancés de la pratique du Tai Chi, le Yoga et le Tai Chi fournissant un cadre physique dans lequel les participants peuvent suivre leurs propres progrès et commencer à comprendre comment mieux réguler leur attention, leur comportement et leurs réponses émotionnelles. . Les activités de jeu imaginatif et de réflexion sont utilisées pour stimuler une curiosité plus profonde chez les participants à propos de l'utilisation et de l'emploi quotidiens de la pratique de la pleine conscience et pour engager les participants.
Expérimental: Composante d'éducation communautaire d'intervention en mouvement conscient
Dans cette composante supplémentaire, les participants auront la possibilité d'aider au développement d'une vidéo pédagogique qui présente les étudiants du programme Mindful Movement démontrant des pratiques de mouvement conscient telles que des techniques de respiration, des poses de yoga et des mouvements de T'ai Chi.
Il y a cinq composants qui, ensemble, composent l'intervention de mouvement conscient : les échauffements biomécaniques, les postures de yoga, la séquence de Tai Chi modifiée, le jeu imaginatif et la réflexion. Au cours de l'année, les participants apprendront une forme "simplifiée" d'une séquence de Tai Chi classique. Les mouvements de yoga seront utilisés pour préparer les participants aux mouvements nuancés de la pratique du Tai Chi, le Yoga et le Tai Chi fournissant un cadre physique dans lequel les participants peuvent suivre leurs propres progrès et commencer à comprendre comment mieux réguler leur attention, leur comportement et leurs réponses émotionnelles. . Les activités de jeu imaginatif et de réflexion sont utilisées pour stimuler une curiosité plus profonde chez les participants à propos de l'utilisation et de l'emploi quotidiens de la pratique de la pleine conscience et pour engager les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation dimensionnelle de l'évolution des symptômes du déficit de l'attention/hyperactivité
Délai: 9 mois

L'échelle d'évaluation des forces et des faiblesses des symptômes du TDAH et du comportement normal (SWAN) a été développée pour mesurer les capacités d'attention des enfants ainsi que le contrôle de la régulation émotionnelle et comportementale. Le questionnaire en sept points va de +3 (très en dessous de la moyenne) à -3 (très au dessus de la moyenne).

Les versions parents et enseignants du SWAN seront collectées pour chaque participant et la sous-échelle et les scores totaux sur le SWAN seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évaluation de l'évolution des symptômes du déficit de l'attention/hyperactivité
Délai: 9 mois

L'échelle d'évaluation DuPaul est utilisée pour évaluer les comportements liés au TDAH au cours des six derniers mois. L'échelle de 18 items utilise une échelle de Likert à 4 points avec 0 = Pas du tout et 3 = Très souvent.

Les versions parent et enseignant du DuPaul seront collectées pour chaque participant et sous-échelle et les scores totaux du DuPaul seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention ( mois 9).

9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des compétences de fonctionnement exécutif
Délai: 9 mois

L'évolution des compétences fonctionnelles exécutives sera évaluée à l'aide des parcours du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEFS).

Le score de commutation numéro-lettre DKEFS sera évalué au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution du contrôle inhibiteur
Délai: 9 mois

L'évolution du contrôle inhibiteur sera évaluée avec une tâche Simple Go/No-Go.

Le taux d'erreur de commission et la variabilité du temps de réaction sur la tâche Go/No-Go seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la fonction motrice
Délai: 9 mois

L'évolution de la fonction motrice sera évaluée par l'examen physique et neurologique des signes subtils (PANESS). L'examen moteur de 32 éléments comprend des scores possibles allant de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant une fonction motrice moins bonne.

Le score total, le score de mouvement de débordement et le score de dysrythmie du PANESS seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution de la persistance motrice
Délai: 9 mois

L'évolution de la persistance motrice sera évaluée par la statue d'évaluation neuropsychologique développementale (NEPSY). Pendant une période de 75 secondes, les enfants tenteront d'ignorer les distracteurs sonores tout en maintenant une position corporelle. Le score total varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.

Le score total de la statue NEPSY sera évalué au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution du contrôle moteur
Délai: 9 mois

L'évolution du contrôle moteur sera évaluée par la fixation latérale du regard. Les étudiants seront chronométrés jusqu'à 30 secondes avec des temps plus longs indiquant une meilleure performance.

Le temps total depuis la fixation du regard latéral sera évalué au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution de l'inhibition de la réponse
Délai: 9 mois

L'évolution de l'inhibition de la réponse sera évaluée avec l'administration de la tâche flanker.

Le taux d'erreur incongru et la variabilité du temps de réaction de la tâche d'accompagnement seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution de la régulation des émotions signalées par les soignants
Délai: 9 mois

L'évolution de la régulation des émotions déclarée par les soignants sera évaluée par les échelles d'atouts émotionnels sociaux et de résilience (SEARS). Ce questionnaire est une échelle de 35 items qui utilise une échelle de Likert à 4 points avec 0 = Jamais et 3-Toujours.

La sous-échelle et le score total du questionnaire SEARS seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-parcours de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution de la régulation des émotions rapportées par les enfants
Délai: 9 mois

L'évolution de la régulation des émotions signalées par l'enfant sera évaluée par le questionnaire abrégé Social Emotional Assets and Resilience Scales Child-Report (SEARS-C). Ce questionnaire est une échelle de 12 éléments qui utilise une échelle de Likert à 4 points avec 0 = Jamais et 3-Toujours.

La sous-échelle et le score total au questionnaire SEARS-C seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-chemin de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évaluation de la qualité de vie des soignants et de la famille
Délai: 9 mois

L'évaluation de la qualité de vie familiale sera mesurée par l'échelle de qualité de vie familiale (échelle FQOL). Ce questionnaire est une échelle de 25 items qui utilise une échelle de Likert en 5 points avec 1 = Très insatisfait, 3 = Ni satisfait ni insatisfait et 5 = Très satisfait.

La sous-échelle et le score total au questionnaire FQOL seront évalués au début de l'intervention (mois 0) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution de l'impulsivité et des comportements à risque signalés par les enfants
Délai: 9 mois

L'évolution de l'impulsivité et des comportements à risque signalés par l'enfant sera évaluée par l'UPPS (urgence, préméditation, persévérance et recherche de sensations) Échelle d'impulsivité, version enfant. Ce questionnaire est une échelle de 40 éléments qui utilise une échelle de Likert à 4 points avec 1 = fortement en désaccord à 4 = tout à fait d'accord.

La sous-échelle et le score total au questionnaire UPPS seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-chemin de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois
Évolution de la tolérance à l'incertitude déclarée par les enfants
Délai: 9 mois

L'évolution de la tolérance à l'incertitude déclarée par les enfants sera évaluée par l'échelle d'intolérance à l'incertitude pour les enfants (IUSC). Ce questionnaire est une échelle de 27 items qui utilise une échelle de Likert en 5 points avec 1 = pas du tout, 3 = un peu, 5 = beaucoup.

La sous-échelle et le score total au questionnaire IUSC seront évalués au début de l'intervention (mois 0), à mi-chemin de l'intervention (mois 4) et à la fin de l'intervention (mois 9).

9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stewart Mostofsky, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Première publication (Réel)

12 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00129138

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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