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咖啡烘焙对健康人血糖水平的影响

2021年11月10日 更新者:Gabriel Keith Harris、North Carolina State University
本研究确定了轻度、中度和深度烘焙、冲泡咖啡对正常(n = 19)受试者血糖反应的影响。

研究概览

详细说明

这是一项单盲、随机的部分区组设计,分两部分进行,历时 6 周。

在第 1 部分(3 周)中,参与者被随机分配饮用四种饮料:在饮用含 50 克葡萄糖的饮料之前、期间或之后,一种含有水和焦糖色素的安慰剂、浅色、中色或深色烘焙咖啡。

在第 2 部分(3 周)中,参与者被随机分配饮用四种饮料:一种含有水和焦糖色素的安慰剂、浅色、中色或深色烘焙咖啡,在食用标准化早餐(玉米片麦片 + 脱脂早餐)之前、期间或之后饮用牛奶)含有 50 克葡萄糖。

在每个部分中,测定空腹和餐后血糖曲线。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27695
        • Schaub Hall, Campus Box 7624

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 年龄在18-64 岁之间,BMI 低于29 且空腹血糖低于125 mg/dl。

排除标准:

  • 年龄 18-64 岁,BMI 小于 29,空腹血糖小于 125 mg/dl。
  • 重量小于 110 磅(55 公斤)
  • 预先存在的健康状况,例如:

    • 高胆固醇
    • 高血压
    • 心血管疾病
    • 胃肠动力障碍
    • 甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进
    • 贫血
    • 肾病
    • 肝脏疾病,包括乙型或丙型肝炎、胆汁淤积、肝硬化或非酒精性脂肪肝
    • 慢性或急性胰腺炎
    • 1 型或 2 型糖尿病
    • 胰岛素抵抗
    • 多囊卵巢综合征
  • 对咖啡/咖啡因/乳制品/玉米谷物食品过敏或不耐受。
  • 目前正在服用处方药
  • 当前吸烟者
  • 每天饮用超过 3 种酒精饮料
  • 怀孕或哺乳
  • 不愿意用指尖采血自己的血样

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂比较
由水和焦糖色素组成的安慰剂。
旨在模仿咖啡色的安慰剂。
实验性的:轻度烘焙咖啡
12 盎司轻度烘焙咖啡饮料,每升水配制 55 克咖啡粉
12 盎司轻度烘焙咖啡
实验性的:中度烘焙咖啡
12 盎司中度烘焙咖啡饮料,用 55 克咖啡粉/升水制备
12 盎司中度烘焙咖啡
实验性的:深色烘焙咖啡
12 盎司深色烘焙咖啡饮料,每升水配制 55 克咖啡粉
12 盎司深色烘焙咖啡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变化
大体时间:6周
每周进行 240 分钟的禁食基线和餐后测量
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下葡萄糖面积的变化
大体时间:6周
使用的葡萄糖在 240 分钟内发生变化以构建曲线下面积
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabriel K Harris, PhD、North Carolina State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月5日

初级完成 (实际的)

2020年12月20日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月10日

首次发布 (实际的)

2021年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月10日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16857

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

调查人员不打算共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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