Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kafferistning på blodsukkerniveauer hos raske mennesker

10. november 2021 opdateret af: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
Nærværende undersøgelse bestemte virkningerne af lys-, mellem- og mørkristet, brygget kaffe på blodsukkerresponser hos normale (n = 19) forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-blindet, randomiseret delvist blokdesign udført over 6 uger i to dele.

I del 1 (3 uger) blev deltagerne tilfældigt tildelt fire drikkevarer: en placebo indeholdende vand og karamelfarve, lys, mellem- eller mørkristet kaffe før, under eller efter indtagelse af en drik indeholdende 50 g glucose.

I del 2 (3 uger) blev deltagerne tilfældigt tildelt til at indtage fire drikkevarer: en placebo indeholdende vand og karamelfarve, lys, mellem- eller mørkristet kaffe før, under eller efter indtagelse af en standardiseret morgenmad (cornflakes korn + skummet mælk) indeholdende 50 g glucose.

I hver del blev fastende og postprandiale glukoseprofiler bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27695
        • Schaub Hall, Campus Box 7624

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alder 18-64 år med BMI mindre end 29 og fastende blodsukker mindre end 125 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 18-64 år med BMI mindre end 29 og fastende blodsukker mindre end 125 mg/dl.
  • Vægt mindre end 110 pund (55 kg)

  • Allerede eksisterende helbredstilstande, såsom:

    • Højt kolesterol
    • Forhøjet blodtryk
    • Kardiovaskulær sygdom
    • Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
    • Hypo- eller hyperthyroidisme
    • Anæmi
    • Nyresygdom
    • Leversygdom, herunder hepatitis B eller C, kolestase, cirrotisk leversygdom eller ikke-alkoholisk fedtleversygdom
    • Kronisk eller akut pancreatitis
    • Diabetes type 1 eller 2
    • Insulin resistens
    • Polycystisk ovariesyndrom
  • Fødevareallergi eller intolerance over for kaffe/koffein/mejeri/majs-baserede kornprodukter.
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin
  • Nuværende ryger
  • Indtager mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Gravid eller ammende
  • Ikke villige til at tage deres egne blodprøver med fingerpinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo komparator
Placebo sammensat af vand og karamelfarve.
Kosttilskud: Placebo komparator
Placebo designet til at efterligne kaffefarve.
Eksperimentel: Let brændt kaffe
12 oz let ristet kaffedrik tilberedt ved 55 g malet kaffe/L vand
Kosttilskud: Let brændt kaffe
12 oz let ristet kaffe
Eksperimentel: Mellemristet kaffe
12 oz mellemristet kaffedrik tilberedt ved 55 g malet kaffe/L vand
Kosttilskud: Mellemristet kaffe
12 oz mellemristet kaffe
Eksperimentel: Mørk ristet kaffe
12 oz mørkristet kaffedrik tilberedt ved 55 g malet kaffe/L vand
Kosttilskud: Mørk ristet kaffe
12 oz mørkristet kaffe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: 6 uger
Hver uge, faste baseline og postprandiale målinger taget ud til 240 minutter
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glukosearealet under kurven
Tidsramme: 6 uger
Brugt glukose ændres over 240 minutter til at konstruere areal under kurven
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Carolina State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

12. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere planlægger ikke at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo komparator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner