- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05119153
Effets de la torréfaction du café sur la glycémie chez les humains en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un plan en bloc partiel randomisé en simple aveugle mené sur 6 semaines en deux parties.
Dans la partie 1 (3 semaines), les participants ont été répartis au hasard pour consommer quatre boissons : un placebo contenant de l'eau et de la couleur caramel, du café de torréfaction légère, moyenne ou foncée avant, pendant ou après la consommation d'une boisson contenant 50 g de glucose.
Dans la partie 2 (3 semaines), les participants ont été répartis au hasard pour consommer quatre boissons : un placebo contenant de l'eau et de la couleur caramel, du café de torréfaction légère, moyenne ou foncée avant, pendant ou après la consommation d'un petit-déjeuner standardisé (céréales de flocons de maïs + céréales écrémées). lait) contenant 50 g de glucose.
Dans chaque partie, les profils glycémiques à jeun et postprandiaux ont été déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Âgé de 18 à 64 ans avec un IMC inférieur à 29 et une glycémie à jeun inférieure à 125 mg/dl.
Critère d'exclusion:
- Âgé de 18 à 64 ans avec un IMC inférieur à 29 et une glycémie à jeun inférieure à 125 mg/dl.
- Poids inférieur à 110 livres (55 kg)
Problèmes de santé préexistants, tels que :
- Taux de cholestérol élevé
- Hypertension
- Maladie cardiovasculaire
- Troubles de la motricité gastro-intestinale
- Hypo ou hyperthyroïdie
- Anémie
- Maladie rénale
- Maladie du foie, y compris l'hépatite B ou C, la cholestase, la maladie cirrhotique du foie ou la stéatose hépatique non alcoolique
- Pancréatite chronique ou aiguë
- Diabète de type 1 ou 2
- Résistance à l'insuline
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Allergies ou intolérances alimentaires au café/caféine/produits laitiers/céréales à base de maïs.
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance
- Fumeur actuel
- Consomme plus de 3 boissons alcoolisées par jour
- Enceinte ou allaitante
- Ne veulent pas prélever leurs propres échantillons de sang avec des doigts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Comparateur placebo
Placebo composé d'eau et de couleur caramel.
|
Placebo conçu pour imiter la couleur du café.
|
Expérimental: Café légèrement torréfié
Boisson au café torréfié léger de 12 oz préparée à 55 g de café moulu/L d'eau
|
12 oz de café légèrement torréfié
|
Expérimental: Café torréfié moyen
Boisson au café de torréfaction moyenne de 12 oz préparée à 55 g de café moulu/L d'eau
|
12 oz de café torréfié moyen
|
Expérimental: Café torréfié foncé
Boisson au café torréfié foncé de 12 oz préparée à 55 g de café moulu/L d'eau
|
12 oz de café torréfié foncé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la glycémie
Délai: 6 semaines
|
Chaque semaine, mesures de base et postprandiales à jeun prises à 240 minutes
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans la zone de glucose sous la courbe
Délai: 6 semaines
|
Changements de glucose utilisés sur 240 minutes pour construire l'aire sous la courbe
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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