Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pražení kávy na hladinu cukru v krvi u zdravých lidí

10. listopadu 2021 aktualizováno: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
Tato studie stanovila účinky světle, středně a tmavě pražené uvařené kávy na reakce glukózy v krvi u normálních (n = 19) subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednoduše zaslepený, randomizovaný design částečného bloku prováděný po dobu 6 týdnů ve dvou částech.

V části 1 (3 týdny) byli účastníci náhodně přiřazeni ke konzumaci čtyř nápojů: placebo obsahující vodu a karamelovou barvu, světle, středně nebo tmavě praženou kávu před, během nebo po konzumaci nápoje obsahujícího 50 g glukózy.

V části 2 (3 týdny) byli účastníci náhodně přiřazeni ke konzumaci čtyř nápojů: placebo obsahující vodu a karamelovou barvu, světle, středně nebo tmavě praženou kávu před, během nebo po konzumaci standardizované snídaně (cereálie s kukuřičnými vločkami + odstředěné mléko) obsahující 50 g glukózy.

V každé části byly stanoveny profily glukózy nalačno a po jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • Schaub Hall, Campus Box 7624

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-64 let s BMI nižším než 29 a glykémií nalačno nižší než 125 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Věk 18-64 let s BMI nižším než 29 a glykémií nalačno nižší než 125 mg/dl.
  • Hmotnost méně než 110 liber (55 kg)

  • Již existující zdravotní stavy, jako jsou:

    • Vysoký cholesterol
    • Hypertenze
    • Kardiovaskulární onemocnění
    • Poruchy motility gastrointestinálního traktu
    • Hypo- nebo hypertyreóza
    • Anémie
    • Nemoc ledvin
    • Onemocnění jater, včetně hepatitidy B nebo C, cholestázy, cirhotického onemocnění jater nebo nealkoholického ztučnění jater
    • Chronická nebo akutní pankreatitida
    • Diabetes typu 1 nebo 2
    • Rezistence na inzulín
    • Syndrom polycystických vaječníků
  • Potravinové alergie nebo intolerance na kávu/kofein/mléčné výrobky/cereálie na bázi kukuřice.
  • V současné době užívá léky na předpis
  • Současný kuřák
  • Konzumuje více než 3 alkoholické nápoje denně
  • Těhotné nebo kojící
  • Nejsou ochotni odebírat vlastní vzorky krve tyčinkami z prstů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Komparátor placeba
Placebo složené z vody a karamelové barvy.
Doplněk stravy: Komparátor placeba
Placebo navržené tak, aby napodobovalo barvu kávy.
Experimentální: Lehká pražená káva
12 oz světle pražený kávový nápoj připravený s 55 g mleté ​​kávy/l vody
Doplněk stravy: Lehká pražená káva
12 oz světle pražená káva
Experimentální: Středně pražená káva
12 oz středně pražený kávový nápoj připravený s 55 g mleté ​​kávy/l vody
Doplněk stravy: Středně pražená káva
12 oz středně pražená káva
Experimentální: Tmavě pražená káva
12 oz tmavě pražený kávový nápoj připravený s 55 g mleté ​​kávy/l vody
Doplněk stravy: Tmavě pražená káva
12 oz tmavě pražená káva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 6 týdnů
Každý týden se základní a postprandiální měření nalačno měří na 240 minut
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v oblasti glukózy pod křivkou
Časové okno: 6 týdnů
Použitá glukóza se mění za 240 minut ke konstrukci oblasti pod křivkou
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Carolina State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komparátor placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit