Влияние обжарки кофе на уровень сахара в крови у здоровых людей
10 ноября 2021 г. обновлено: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
В настоящем исследовании определялось влияние заваренного кофе легкой, средней и темной обжарки на реакцию глюкозы в крови у нормальных (n = 19) субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это одинарный слепой, рандомизированный дизайн частичного блока, проводимый в течение 6 недель в два этапа.
В части 1 (3 недели) участникам случайным образом назначали употреблять четыре напитка: плацебо, содержащее воду и карамельный краситель, кофе легкой, средней или темной обжарки до, во время или после употребления напитка, содержащего 50 г глюкозы.
Во второй части (3 недели) участникам случайным образом назначали употреблять четыре напитка: плацебо, содержащее воду и карамельный краситель, кофе легкой, средней или темной обжарки до, во время или после стандартного завтрака (кукурузные хлопья, хлопья + обезжиренные хлопья). молоко), содержащее 50 г глюкозы.
В каждой части определяли профили глюкозы натощак и после приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 18 до 64 лет с ИМТ менее 29 и уровнем глюкозы в крови натощак менее 125 мг/дл.
Критерий исключения:
- Возраст от 18 до 64 лет с ИМТ менее 29 и уровнем глюкозы в крови натощак менее 125 мг/дл.
- Вес менее 110 фунтов (55 кг)
Предшествующие состояния здоровья, такие как:
- Высокий уровень холестерина
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- Гипо- или гипертиреоз
- анемия
- Почечная болезнь
- Заболевания печени, включая гепатит В или С, холестаз, цирроз печени или неалкогольную жировую болезнь печени.
- Хронический или острый панкреатит
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- Резистентность к инсулину
- Синдром поликистоза яичников
- Пищевая аллергия или непереносимость кофе/кофеина/молочных продуктов/каш на основе кукурузы.
- В настоящее время принимает лекарства по рецепту
- Текущий курильщик
- Потребляет более 3 алкогольных напитков в день
- Беременные или кормящие грудью
- Нежелание брать собственные образцы крови из пальца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
Плацебо, состоящее из воды и карамельного красителя.
|
Плацебо, имитирующее цвет кофе.
|
|
Экспериментальный: Кофе легкой обжарки
Кофейный напиток светлой обжарки на 12 унций, приготовленный из 55 г молотого кофе/л воды
|
12 унций кофе светлой обжарки
|
|
Экспериментальный: Кофе средней обжарки
Кофейный напиток средней обжарки на 12 унций, приготовленный из 55 г молотого кофе/л воды
|
12 унций кофе средней обжарки
|
|
Экспериментальный: Кофе темной обжарки
Кофейный напиток темной обжарки на 12 унций, приготовленный из 55 г молотого кофе/л воды
|
12 унций кофе темной обжарки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Каждую неделю базовые и постпрандиальные измерения натощак удлинялись до 240 минут.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади глюкозы под кривой
Временное ограничение: 6 недель
|
Используемые изменения уровня глюкозы за 240 минут для построения площади под кривой
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи не планируют делиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .