- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05119153
커피 로스팅이 건강한 사람의 혈당 수치에 미치는 영향
2021년 11월 10일 업데이트: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
본 연구는 정상(n = 19) 피험자의 혈당 반응에 대한 라이트, 미디엄, 다크 로스팅, 브루드 커피의 영향을 확인했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 두 부분으로 6주 동안 수행된 단일 맹검 무작위 부분 블록 설계입니다.
1부(3주)에서 참가자들은 50g의 포도당이 함유된 음료를 섭취하기 전, 도중 또는 후에 물과 캐러멜 색상이 포함된 플라시보, 라이트, 미디움 또는 다크 로스트 커피의 4가지 음료를 무작위로 섭취하도록 지정되었습니다.
2부(3주)에서 참가자들은 무작위로 4가지 음료를 섭취하도록 배정되었습니다. 물과 캐러멜 색을 함유한 플라시보, 표준화된 아침 식사(콘플레이크 시리얼 + 탈지분 우유) 포도당 50g 함유.
각 부분에서 공복 및 식후 포도당 프로필을 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• BMI가 29 미만이고 공복 혈당이 125 mg/dl 미만인 18-64세 연령.
제외 기준:
- BMI가 29 미만이고 공복 혈당이 125 mg/dl 미만인 18-64세 연령.
- 110파운드(55kg) 미만의 무게
다음과 같은 기존 건강 상태:
- 높은 콜레스테롤
- 고혈압
- 심혈관 질환
- 위장 운동 장애
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 빈혈증
- 신장 질환
- B형 또는 C형 간염, 담즙정체, 간경화성 간 질환 또는 비알코올성 지방간 질환을 포함한 간 질환
- 만성 또는 급성 췌장염
- 당뇨병 유형 1 또는 2
- 인슐린 저항성
- 다낭성 난소 증후군
- 커피/카페인/유제품/옥수수 기반 시리얼에 대한 음식 알레르기 또는 과민증.
- 현재 처방약을 복용 중
- 현재 흡연자
- 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- 임신 또는 모유 수유
- 손가락 스틱으로 자신의 혈액 샘플을 채취할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약 비교기
물과 캐러멜 색소로 구성된 플라시보.
|
커피 색상을 모방하도록 설계된 위약.
|
실험적: 라이트 로스팅 커피
분쇄 커피 55g/물 L로 준비된 12oz 라이트 로스트 커피 음료
|
라이트 로스트 커피 12온스
|
실험적: 미디엄 로스팅 커피
분쇄 커피 55g/물 L로 준비된 미디엄 로스트 커피 음료 12온스
|
미디엄 로스트 커피 12온스
|
실험적: 다크 로스팅 커피
분쇄 커피 55g/물 L로 준비된 다크 로스트 커피 음료 12온스
|
다크 로스트 커피 12온스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당의 변화
기간: 6주
|
매주 단식 기준선 및 식후 측정을 240분으로 단축
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
곡선 아래 포도당 면적의 변화
기간: 6주
|
곡선 아래 영역을 구성하기 위해 240분 동안 사용된 포도당 변화
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 비교기에 대한 임상 시험
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.완전한
-
Dalarna UniversitySormland County Council, Sweden완전한
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
-
Posit Science CorporationUniversity of Minnesota완전한
-
Peking University First Hospital아직 모집하지 않음
-
University of North Carolina, Chapel HillFresenius Medical Care North America빼는