Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van koffiebranden op de bloedsuikerspiegel bij gezonde mensen

10 november 2021 bijgewerkt door: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
De huidige studie bepaalde de effecten van licht, medium en donker gebrande, gezette koffie op de bloedglucoserespons bij normale (n = 19) proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een enkelblind, gerandomiseerd partieel blokontwerp dat gedurende 6 weken in twee delen wordt uitgevoerd.

In deel 1 (3 weken) werden de deelnemers willekeurig toegewezen om vier dranken te consumeren: een placebo met water en karamelkleur, lichte, medium of donkere gebrande koffie voor, tijdens of na consumptie van een drank met 50 g glucose.

In deel 2 (3 weken) werden de deelnemers willekeurig toegewezen om vier dranken te consumeren: een placebo met water en karamelkleur, licht, medium of donker gebrande koffie voor, tijdens of na consumptie van een gestandaardiseerd ontbijt (cornflakes cornflakes + magere melk) met 50 g glucose.

In elk deel werden nuchtere en postprandiale glucoseprofielen bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27695
        • Schaub Hall, Campus Box 7624

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-64 jaar met een BMI van minder dan 29 en een nuchtere bloedglucose van minder dan 125 mg/dl.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd 18-64 jaar met een BMI van minder dan 29 en een nuchtere bloedglucose van minder dan 125 mg/dl.
  • Gewicht minder dan 110 pond (55 kg)

  • Reeds bestaande gezondheidsproblemen, zoals:

    • Hoge cholesterol
    • Hypertensie
    • Hart-en vaatziekte
    • Gastro-intestinale motiliteitsstoornissen
    • Hypo- of hyperthyreoïdie
    • Bloedarmoede
    • Nierziekte
    • Leverziekte, waaronder hepatitis B of C, cholestase, levercirrose of niet-alcoholische leververvetting
    • Chronische of acute pancreatitis
    • Suikerziekte type 1 of 2
    • Insuline-resistentie
    • Polycysteus ovarium syndroom
  • Voedselallergieën of -intoleranties voor granen op basis van koffie/cafeïne/zuivel/maïs.
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen
  • Huidige roker
  • Consumenteert meer dan 3 alcoholische dranken per dag
  • Zwanger of borstvoeding
  • Niet bereid om hun eigen bloedmonsters af te nemen met vingerprikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Placebo samengesteld uit water en karamelkleur.
Voedingssupplement: Placebo-vergelijker
Placebo ontworpen om koffiekleur na te bootsen.
Experimenteel: Licht gebrande koffie
12 oz licht gebrande koffiedrank bereid met 55 g gemalen koffie/L water
Voedingssupplement: Licht gebrande koffie
12 oz licht gebrande koffie
Experimenteel: Medium gebrande koffie
12 oz medium gebrande koffiedrank bereid met 55 g gemalen koffie/L water
Voedingssupplement: Medium gebrande koffie
12 oz medium gebrande koffie
Experimenteel: Donker gebrande koffie
12 oz donkere gebrande koffiedrank bereid met 55 g gemalen koffie/L water
Voedingssupplement: Donker gebrande koffie
12 oz donker gebrande koffie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: 6 weken
Elke week werden nuchtere basislijn- en postprandiale metingen uitgevoerd tot 240 minuten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: 6 weken
Gebruikte glucoseveranderingen gedurende 240 minuten om oppervlakte onder de curve te construeren
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Carolina State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zijn niet van plan IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-vergelijker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren