Effekter av kaffebrenning på blodsukkernivået hos friske mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltblindet, randomisert delblokkdesign utført over 6 uker i to deler.
I del 1 (3 uker) ble deltakerne tilfeldig tildelt fire drikker: en placebo som inneholder vann og karamellfarge, lys, middels eller mørk stekt kaffe før, under eller etter inntak av en drikke som inneholder 50 g glukose.
I del 2 (3 uker) ble deltakerne tilfeldig tildelt fire drikker: en placebo som inneholder vann og karamellfarge, lys, middels eller mørk stekt kaffe før, under eller etter inntak av en standardisert frokost (kornflak + skummet). melk) som inneholder 50 g glukose.
I hver del ble fastende og postprandiale glukoseprofiler bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 18-64 år med BMI mindre enn 29 og fastende blodsukker mindre enn 125 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 18-64 år med BMI mindre enn 29 og fastende blodsukker mindre enn 125 mg/dl.
- Vekt mindre enn 110 pund (55 kg)
Eksisterende helsetilstander, for eksempel:
- Høyt kolesterol
- Hypertensjon
- Hjerte-og karsykdommer
- Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
- Hypo- eller hypertyreose
- Anemi
- Nyresykdom
- Leversykdom, inkludert hepatitt B eller C, kolestase, cirrhotic leversykdom eller alkoholfri fettleversykdom
- Kronisk eller akutt pankreatitt
- Diabetes type 1 eller 2
- Insulinresistens
- Polycystisk ovariesyndrom
- Matallergier eller intoleranse mot kaffe/koffein/meieriprodukter/maisbaserte frokostblandinger.
- Tar for tiden reseptbelagte medisiner
- Nåværende røyker
- Drikker mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag
- Gravid eller ammende
- Ikke villig til å ta egne blodprøver med fingerstikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo komparator
Placebo sammensatt av vann og karamellfarge.
|
Placebo designet for å etterligne kaffefarge.
|
|
Eksperimentell: Lysbrent kaffe
12 oz lettbrent kaffedrikk tilberedt med 55 g malt kaffe/l vann
|
12 oz lettbrent kaffe
|
|
Eksperimentell: Middels brent kaffe
12 oz medium stekt kaffedrikk tilberedt med 55 g malt kaffe/l vann
|
12 oz medium stekt kaffe
|
|
Eksperimentell: Mørkbrent kaffe
12 oz mørkbrent kaffedrikk tilberedt med 55 g malt kaffe/l vann
|
12 oz mørkbrent kaffe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodsukker
Tidsramme: 6 uker
|
Hver uke ble fastende baseline og postprandiale målinger tatt ut til 240 minutter
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i glukoseområdet under kurven
Tidsramme: 6 uker
|
Brukt glukose endres over 240 minutter for å konstruere området under kurven
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16857
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .