Efectos del tostado del café en los niveles de azúcar en la sangre en humanos sanos
10 de noviembre de 2021 actualizado por: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
El presente estudio determinó los efectos de los cafés elaborados con tueste claro, medio y oscuro sobre las respuestas de glucosa en sangre en sujetos normales (n = 19).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un diseño de bloques parciales aleatorios, simple ciego, realizado durante 6 semanas en dos partes.
En la parte 1 (3 semanas), los participantes fueron asignados al azar para consumir cuatro bebidas: un placebo que contenía agua y color caramelo, café tostado claro, medio u oscuro antes, durante o después del consumo de una bebida que contenía 50 g de glucosa.
En la parte 2 (3 semanas), se asignó aleatoriamente a los participantes a consumir cuatro bebidas: un placebo que contenía agua y color caramelo, café tostado claro, medio u oscuro antes, durante o después del consumo de un desayuno estándar (cereal de hojuelas de maíz + leche descremada). leche) que contiene 50 g de glucosa.
En cada parte se determinaron los perfiles de glucosa en ayunas y posprandial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad de 18 a 64 años con IMC inferior a 29 y glucosa en sangre en ayunas inferior a 125 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- Edad 18-64 años con IMC inferior a 29 y glucemia en ayunas inferior a 125 mg/dl.
- Peso inferior a 110 libras (55 kg)
Condiciones de salud preexistentes, tales como:
- Colesterol alto
- Hipertensión
- Enfermedad cardiovascular
- Trastornos de la motilidad gastrointestinal
- Hipo o hipertiroidismo
- Anemia
- Enfermedad renal
- Enfermedad hepática, incluida la hepatitis B o C, colestasis, enfermedad hepática cirrótica o enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Pancreatitis crónica o aguda
- Diabetes tipo 1 o 2
- Resistencia a la insulina
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Alergias o intolerancias alimentarias al café/cafeína/lácteos/cereales a base de maíz.
- Actualmente tomando medicamentos recetados
- Actual fumador
- Consume más de 3 bebidas alcohólicas al día
- embarazada o amamantando
- No están dispuestos a tomar sus propias muestras de sangre con pinchazos en los dedos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Comparador de placebos
Placebo compuesto por agua y color caramelo.
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Placebo diseñado para imitar el color del café.
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Experimental: Café tostado ligero
Bebida de café de tueste claro de 12 oz preparada a 55 g de café molido/L de agua
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Café tostado claro de 12 onzas
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Experimental: Café tostado medio
Bebida de café de tueste medio de 12 oz preparada a 55 g de café molido/L de agua
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12 oz de café tostado medio
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Experimental: Café tostado oscuro
Bebida de café tostado oscuro de 12 oz preparada a 55 g de café molido/L de agua
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Café tostado oscuro de 12 onzas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cada semana, mediciones posprandiales y de referencia en ayunas tomadas a 240 minutos
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios de glucosa usados durante 240 minutos para construir el área bajo la curva
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no planean compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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