Kahvin paahtamisen vaikutukset terveiden ihmisten verensokeritasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu osittainen lohkosuunnittelu, joka toteutettiin 6 viikon aikana kahdessa osassa.
Osassa 1 (3 viikkoa) osallistujat jaettiin satunnaisesti nauttimaan neljää juomaa: vettä ja karamelliväriä sisältävä lumelääke, vaalea, keski- tai tumma paahtoinen kahvi ennen 50 g glukoosia sisältävän juoman nauttimista, sen aikana tai sen jälkeen.
Osassa 2 (3 viikkoa) osallistujat jaettiin sattumanvaraisesti nauttimaan neljää juomaa: vettä ja karamelliväriä sisältävä lumelääke, vaalea, keski tai tumma paahto kahvi ennen standardoidun aamiaisen nauttimista, sen aikana tai sen jälkeen (maissihiutaleet murot + rasvaton). maito), joka sisältää 50 g glukoosia.
Jokaisessa osassa määritettiin paasto- ja aterianjälkeiset glukoosiprofiilit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–64-vuotiaat, joiden BMI on alle 29 ja paastoverensokeri alle 125 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- 18–64-vuotiaat, joiden BMI on alle 29 ja paastoverensokeri alle 125 mg/dl.
- Paino alle 110 puntaa (55 kg)
Aiemmin olemassa olevat sairaudet, kuten:
- Korkea kolesteroli
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitauti
- Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt
- Hypo- tai hypertyreoosi
- Anemia
- Munuaissairaus
- Maksasairaus, mukaan lukien B- tai C-hepatiitti, kolestaasi, maksakirroosi tai alkoholiton rasvamaksasairaus
- Krooninen tai akuutti haimatulehdus
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Insuliiniresistenssi
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Ruoka-aineallergiat tai kahvi-/kofeiini-/maito-/maissipohjaiset viljat.
- Syö tällä hetkellä reseptilääkkeitä
- Nykyinen tupakoitsija
- Juo yli 3 alkoholijuomaa päivässä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei halua ottaa omia verinäytteitä sormentikuilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Placebo, joka koostuu vedestä ja karamelliväristä.
|
Placebo on suunniteltu jäljittelemään kahvin väriä.
|
|
Kokeellinen: Kevyt paahdettua kahvia
12 oz kevytpaahtoinen kahvijuoma, joka on valmistettu 55 g jauhettua kahvia/l vettä
|
12 oz kevyttä paahdettua kahvia
|
|
Kokeellinen: Keskipaahdettua kahvia
12 oz keskipaahtoinen kahvijuoma, joka on valmistettu 55 g jauhettua kahvia/l vettä
|
12 oz keskipaahdettua kahvia
|
|
Kokeellinen: Tumma paahdettua kahvia
12 oz tummapaahtoinen kahvijuoma valmistettu 55 g jauhettua kahvia/l vettä
|
12 oz tummaa paahdettua kahvia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verensokerissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Joka viikko mitattiin paaston perustason ja aterian jälkeiset mittaukset 240 minuuttiin
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset käyrän alla olevassa glukoosialueella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetty glukoosi muuttuu 240 minuutin aikana käyrän alla olevan alueen muodostamiseksi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .