- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05119153
Effekter av kafferostning på blodsockernivåer hos friska människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en enkelblindad, randomiserad partiell blockdesign utförd under 6 veckor i två delar.
I del 1 (3 veckor) tilldelades deltagarna slumpmässigt att konsumera fyra drycker: en placebo innehållande vatten och karamellfärg, ljust, medium eller mörkt rostat kaffe före, under eller efter konsumtion av en dryck innehållande 50 g glukos.
I del 2 (3 veckor) tilldelades deltagarna slumpmässigt att konsumera fyra drycker: en placebo innehållande vatten och karamellfärg, ljust, medium eller mörkt rostat kaffe före, under eller efter konsumtion av en standardiserad frukost (corn flakes flingor + skumma) mjölk) som innehåller 50 g glukos.
I varje del bestämdes faste- och postprandiala glukosprofiler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 18-64 år med BMI mindre än 29 och fastande blodsocker mindre än 125 mg/dl.
Exklusions kriterier:
- Ålder 18-64 år med BMI mindre än 29 och fasteblodsocker mindre än 125 mg/dl.
- Vikt mindre än 110 pund (55 kg)
Redan existerande hälsotillstånd, såsom:
- Högt kolesterol
- Hypertoni
- Kardiovaskulär sjukdom
- Gastrointestinala motilitetsstörningar
- Hypo- eller hypertyreos
- Anemi
- Njursjukdom
- Leversjukdom, inklusive hepatit B eller C, kolestas, cirros leversjukdom eller alkoholfri fettleversjukdom
- Kronisk eller akut pankreatit
- Diabetes typ 1 eller 2
- Insulinresistens
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Matallergier eller intoleranser mot kaffe/koffein/mejeri/majsbaserade spannmål.
- Tar för närvarande receptbelagd medicin
- Aktuell rökare
- Dricker mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag
- Gravid eller ammar
- Inte villig att ta sina egna blodprover med fingerstickor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
Placebo som består av vatten och karamellfärg.
|
Placebo designad för att efterlikna kaffefärg.
|
|
Experimentell: Lättrostat kaffe
12 oz lättrostad kaffedryck beredd på 55 g malet kaffe/L vatten
|
12 oz lättrostat kaffe
|
|
Experimentell: Mediumrostat kaffe
12 oz medelrostad kaffedryck beredd på 55 g malet kaffe/L vatten
|
12 oz medelrostat kaffe
|
|
Experimentell: Mörkrostat kaffe
12 oz mörkrostad kaffedryck beredd på 55 g malet kaffe/L vatten
|
12 oz mörkrostat kaffe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodsocker
Tidsram: 6 veckor
|
Varje vecka, fastade baslinje- och postprandiala mätningar tas ut till 240 minuter
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i glukosarean under kurvan
Tidsram: 6 veckor
|
Använd glukosförändringar under 240 minuter för att konstruera arean under kurvan
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .