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Effetti della tostatura del caffè sui livelli di zucchero nel sangue negli esseri umani sani

10 novembre 2021 aggiornato da: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
Il presente studio ha determinato gli effetti dei caffè tostati chiari, medi e scuri sulle risposte glicemiche in soggetti normali (n = 19).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un disegno a blocco parziale randomizzato in singolo cieco condotto nell'arco di 6 settimane in due parti.

Nella parte 1 (3 settimane), i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a consumare quattro bevande: un placebo contenente acqua e color caramello, caffè tostato chiaro, medio o scuro prima, durante o dopo il consumo di una bevanda contenente 50 g di glucosio.

Nella parte 2 (3 settimane), i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a consumare quattro bevande: un placebo contenente acqua e color caramello, caffè tostato chiaro, medio o scuro prima, durante o dopo il consumo di una colazione standardizzata (cereali in fiocchi di mais + scremato latte) contenente 50 g di glucosio.

In ciascuna parte sono stati determinati i profili glicemici a digiuno e postprandiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27695
        • Schaub Hall, Campus Box 7624

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Età 18-64 anni con BMI inferiore a 29 e glicemia a digiuno inferiore a 125 mg/dl.

Criteri di esclusione:

  • Età 18-64 anni con BMI inferiore a 29 e glicemia a digiuno inferiore a 125 mg/dl.
  • Peso inferiore a 110 libbre (55 kg)

  • Condizioni di salute preesistenti, come:

    • Colesterolo alto
    • Ipertensione
    • Malattia cardiovascolare
    • Disturbi della motilità gastrointestinale
    • Ipo o ipertiroidismo
    • Anemia
    • Malattia renale
    • Malattia epatica, inclusa epatite B o C, colestasi, malattia epatica cirrotica o steatosi epatica non alcolica
    • Pancreatite cronica o acuta
    • Diabete di tipo 1 o 2
    • Resistenza all'insulina
    • Sindrome delle ovaie policistiche
  • Allergie o intolleranze alimentari a caffè/caffeina/latticini/cereali a base di mais.
  • Attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione
  • Fumatore attuale
  • Consuma più di 3 bevande alcoliche al giorno
  • Incinta o allattamento
  • Non disposto a prelevare i propri campioni di sangue con le punture delle dita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Comparatore placebo
Placebo composto da acqua e color caramello.
Integratore alimentare: Comparatore placebo
Placebo progettato per imitare il colore del caffè.
Sperimentale: Caffè Tostato Leggero
Bevanda al caffè tostato leggero da 12 once preparata con 55 g di caffè macinato/l di acqua
Integratore alimentare: Caffè Tostato Leggero
12 once di caffè tostato leggero
Sperimentale: Caffè a tostatura media
Bevanda al caffè a tostatura media da 12 once preparata con 55 g di caffè macinato/l di acqua
Integratore alimentare: Caffè a tostatura media
12 once di caffè a tostatura media
Sperimentale: Caffè tostato scuro
Bevanda al caffè tostato scuro da 12 once preparata con 55 g di caffè macinato/l di acqua
Integratore alimentare: Caffè tostato scuro
12 once di caffè tostato scuro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella glicemia
Lasso di tempo: 6 settimane
Ogni settimana, misurazioni di base a digiuno e postprandiali portate a 240 minuti
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'area del glucosio sotto la curva
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti glicemici utilizzati nell'arco di 240 minuti per costruire l'area sotto la curva
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Carolina State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16857

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non hanno intenzione di condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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