Efeitos da torrefação do café nos níveis de açúcar no sangue em humanos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um projeto de bloco parcial randomizado, simples-cego, conduzido durante 6 semanas em duas partes.
Na parte 1 (3 semanas), os participantes foram aleatoriamente designados para consumir quatro bebidas: um placebo contendo água e corante caramelo, café torrado claro, médio ou escuro antes, durante ou após o consumo de uma bebida contendo 50 g de glicose.
Na parte 2 (3 semanas), os participantes foram distribuídos aleatoriamente para consumir quatro bebidas: um placebo contendo água e corante caramelo, café torrado claro, médio ou escuro antes, durante ou após o consumo de um café da manhã padronizado (flocos de milho + cereais desnatados leite) contendo 50 g de glicose.
Em cada parte, foram determinados os perfis de glicose em jejum e pós-prandial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade 18-64 anos com IMC inferior a 29 e glicemia de jejum inferior a 125 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Idade 18-64 anos com IMC inferior a 29 e glicemia de jejum inferior a 125 mg/dl.
- Peso inferior a 110 libras (55 kg)
Condições de saúde pré-existentes, como:
- Colesterol alto
- Hipertensão
- Doença cardiovascular
- Distúrbios da motilidade gastrointestinal
- Hipo ou hipertireoidismo
- Anemia
- Doença renal
- Doença hepática, incluindo hepatite B ou C, colestase, doença hepática cirrótica ou doença hepática gordurosa não alcoólica
- Pancreatite crônica ou aguda
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Resistência a insulina
- Síndrome dos ovários policísticos
- Alergias ou intolerâncias alimentares a cereais à base de café/cafeína/laticínios/milho.
- Atualmente tomando medicamentos prescritos
- Fumante atual
- Consome mais de 3 bebidas alcoólicas por dia
- Grávida ou amamentando
- Não estão dispostos a coletar suas próprias amostras de sangue com picadas nos dedos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
Placebo composto por água e corante caramelo.
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Placebo projetado para imitar a cor do café.
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Experimental: Café Torrado Claro
12 onças de bebida de café torrado leve preparada com 55 g de café moído/L de água
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12 onças de café torrado claro
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Experimental: Café torrado médio
12 onças de bebida de café de torra média preparada com 55 g de café moído/L de água
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12 onças de café torrado médio
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Experimental: Café Torrado Escuro
12 onças de bebida de café torrado escuro preparada com 55 g de café moído/L de água
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12 onças de café torrado escuro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Glicemia
Prazo: 6 semanas
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A cada semana, medições basais e pós-prandiais em jejum realizadas em 240 minutos
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na área de glicose sob a curva
Prazo: 6 semanas
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Alterações de glicose usadas ao longo de 240 minutos para construir a área sob a curva
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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