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Auswirkungen des Kaffeeröstens auf den Blutzuckerspiegel bei gesunden Menschen

10. November 2021 aktualisiert von: Gabriel Keith Harris, North Carolina State University
In der vorliegenden Studie wurden die Wirkungen von hell, mittel und dunkel gerösteten, aufgebrühten Kaffees auf die Blutzuckerreaktionen bei normalen (n = 19) Probanden bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein einfach verblindetes, randomisiertes partielles Blockdesign, das über 6 Wochen in zwei Teilen durchgeführt wird.

In Teil 1 (3 Wochen) wurden die Teilnehmer zufällig vier Getränken zugeteilt: ein Placebo mit Wasser und Karamellfarbe, heller, mittlerer oder dunkler Röstkaffee vor, während oder nach dem Konsum eines Getränks mit 50 g Glukose.

In Teil 2 (3 Wochen) wurden die Teilnehmer zufällig vier Getränken zugeteilt: ein Placebo mit Wasser und Karamellfarbe, heller, mittlerer oder dunkler Röstkaffee vor, während oder nach dem Verzehr eines standardisierten Frühstücks (Cornflakes-Müsli + mageres Milch) mit 50 g Glucose.

In jedem Teil wurden Nüchtern- und postprandiale Glukoseprofile bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27695
        • Schaub Hall, Campus Box 7624

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alter 18-64 Jahre mit einem BMI von weniger als 29 und einem Nüchtern-Blutzucker von weniger als 125 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Alter 18-64 Jahre mit einem BMI von weniger als 29 und einem Nüchternblutzucker von weniger als 125 mg/dl.
  • Gewicht weniger als 110 Pfund (55 kg)

  • Vorerkrankungen, wie z.

    • Hoher Cholesterinspiegel
    • Hypertonie
    • Herzkreislauferkrankung
    • Störungen der Magen-Darm-Motilität
    • Hypo- oder Hyperthyreose
    • Anämie
    • Nierenkrankheit
    • Lebererkrankung, einschließlich Hepatitis B oder C, Cholestase, Leberzirrhose oder nichtalkoholische Fettlebererkrankung
    • Chronische oder akute Pankreatitis
    • Diabetes Typ 1 oder 2
    • Insulinresistenz
    • PCO-Syndrom
  • Lebensmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Kaffee/Koffein/Milch-/Maisgetreide.
  • Nimm derzeit verschreibungspflichtige Medikamente ein
  • Derzeitiger Raucher
  • Konsumiert mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag
  • Schwanger oder stillend
  • Nicht bereit, ihre eigenen Blutproben mit Fingerstichen zu nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Placebo bestehend aus Wasser und Karamellfarbe.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Komparator
Placebo zur Nachahmung der Kaffeefarbe.
Experimental: Leicht gerösteter Kaffee
12 oz leicht geröstetes Kaffeegetränk, zubereitet mit 55 g gemahlenem Kaffee/L Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Leicht gerösteter Kaffee
12 Unzen hell gerösteter Kaffee
Experimental: Mittel gerösteter Kaffee
12 oz mittel geröstetes Kaffeegetränk, zubereitet mit 55 g gemahlenem Kaffee/L Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Mittel gerösteter Kaffee
12 oz mittel gerösteter Kaffee
Experimental: Dunkel gerösteter Kaffee
12 oz dunkel geröstetes Kaffeegetränk, zubereitet mit 55 g gemahlenem Kaffee/L Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Dunkel gerösteter Kaffee
12 oz dunkel gerösteter Kaffee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutzuckers
Zeitfenster: 6 Wochen
Jede Woche werden nüchterne Grundlinien- und postprandiale Messungen bis zu 240 Minuten durchgeführt
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 6 Wochen
Verwendete Glukoseänderungen über 240 Minuten, um die Fläche unter der Kurve zu konstruieren
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Carolina State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen nicht, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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