Wpływ palenia kawy na poziom cukru we krwi u zdrowych ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to pojedynczo zaślepiony, randomizowany projekt częściowego bloku, prowadzony przez 6 tygodni w dwóch częściach.
W części 1 (3 tygodnie) uczestnicy zostali losowo przydzieleni do spożycia czterech napojów: placebo zawierającego wodę i karmelowy kolor, jasno, średnio lub ciemno palonej kawy przed, w trakcie lub po spożyciu napoju zawierającego 50 g glukozy.
W części 2 (3 tygodnie) uczestnicy zostali losowo przydzieleni do spożycia czterech napojów: placebo zawierającego wodę i karmelowy kolor, jasno, średnio lub ciemno palonej kawy przed, w trakcie lub po spożyciu standardowego śniadania (płatki kukurydziane płatki zbożowe + odtłuszczone mleko) zawierające 50 g glukozy.
W każdej części określono profile glikemii na czczo i po posiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
- Schaub Hall, Campus Box 7624
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 18-64 lata z BMI poniżej 29 i stężeniem glukozy we krwi na czczo poniżej 125 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 18-64 lata z BMI poniżej 29 i glikemią na czczo poniżej 125 mg/dl.
- Waga poniżej 110 funtów (55 kg)
Istniejące wcześniej warunki zdrowotne, takie jak:
- Wysoki cholesterol
- Nadciśnienie
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
- Niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Niedokrwistość
- Choroba nerek
- Choroby wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, cholestaza, marskość wątroby lub niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Insulinooporność
- Zespół policystycznych jajników
- Alergie pokarmowe lub nietolerancje na kawę/kofeinę/mleko/zboża na bazie kukurydzy.
- Obecnie przyjmuje leki na receptę
- Obecny palacz
- Spożywa więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nie chcą pobierać własnych próbek krwi za pomocą pałeczek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Komparator placebo
Placebo złożone z wody i karmelowego barwnika.
|
Placebo zaprojektowane tak, aby naśladować kolor kawy.
|
|
Eksperymentalny: Lekka Palona Kawa
12 uncji jasno palonego napoju kawowego przygotowanego z 55 g mielonej kawy/L wody
|
12 uncji jasno palonej kawy
|
|
Eksperymentalny: Średnio palona kawa
12 uncji średnio palonego napoju kawowego przygotowanego z 55 g mielonej kawy/L wody
|
12 uncji średnio palonej kawy
|
|
Eksperymentalny: Ciemna Palona Kawa
12 uncji ciemno palonego napoju kawowego przygotowanego w ilości 55 g mielonej kawy/L wody
|
12 uncji ciemno palonej kawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Co tydzień pomiary podstawowe i poposiłkowe na czczo dokonywano do 240 minut
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w obszarze glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zastosowano zmiany glukozy w ciągu 240 minut do skonstruowania pola pod krzywą
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel K Harris, PhD, North Carolina State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .