TENS 应用对疼痛的影响
2023年9月29日 更新者：KTO Karatay University
动员前应用 TENS 对腹部手术患儿疼痛的影响：一项随机对照试验
该研究计划采用随机对照实验设计，旨在确定经皮神经电刺激 (TENS) 应用对儿童术后动员前疼痛水平的影响。
研究概览
详细说明
儿童经常会经历慢性肌肉、骨骼、关节疼痛、头痛和腹痛，并且由于术后和程序性操作而剧烈经历疼痛。
有效管理儿童期疼痛被世界卫生组织和疼痛社区强调为健康优先事项。
各种流行病学研究的结果强调，尽管可用知识和治疗有所增加，但仍有很大一部分（49% 至 64%）在医院接受治疗的儿童没有得到足够的疼痛管理服务。
儿科患者遇到急性疼痛的情况之一是术后。
无法充分控制疼痛的患者活动延迟，因此可能会出现组织灌注受损、肺不张和深静脉血栓形成等严重并发症。
有研究将 TENS 用于成人术后疼痛管理，TENS 是非药物疼痛管理中使用的方法之一。
如今，针对 TENS 应用的儿童疼痛管理研究非常有限。
没有证据表明在儿童术后动员前应用 TENS 的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selcuklu
-
Konya、Selcuklu、火鸡、42250
- Selcuk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 7-12 岁之间
- 腹部手术指征（阑尾炎或腹股沟区手术）
- 自愿参加研究
- 接受癫痫的单一疗法
- 能够用土耳其语交流
排除标准：
- 进行常规给药以外的镇痛治疗
- 手术期间活动困难/并发症的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：十项应用
将TENS应用应用于实验组腹部手术后活动前。
TENS 将平均应用 40 分钟。
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分配的干预措施：除了临床应用的标准疼痛管理外，TENS 还将应用于接受过手术的儿童。
其他名称：
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无干预：标准疼痛管理
对照组将接受标准疼痛治疗，不进行任何干预。
该小组不会接受任何其他干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子女介绍表
大体时间：（第一次测量——手术后，当病人被带到她的床上并完全清醒时）
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介绍信息表由研究者根据文献信息编制。
介绍信息表由 10 个问题组成，涵盖儿童及其家庭的特征（年龄、性别、父母年龄、受教育程度、家庭类型、收入状况）和操作特征（患者主诉、手术类型、既往操作经验）。
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（第一次测量——手术后，当病人被带到她的床上并完全清醒时）
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儿童恐惧量表
大体时间：（首次测量——平均动员前 40 分钟）
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由五位独立语言学家翻译成土耳其语的量表的平均分数为 1.9 ± 0.1（最小值 = 0，最大值 = 4）。
量表也可以由家长和研究人员进行评分。
该量表由五种绘制的面部表情组成，范围从中性表情（0 = 无焦虑）到受惊的表情（4 = 严重焦虑）。
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（首次测量——平均动员前 40 分钟）
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儿童恐惧量表
大体时间：（第二次测量——动员前平均 1 分钟）
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由五位独立语言学家翻译成土耳其语的量表的平均分数为 1.9 ± 0.1（最小值 = 0，最大值 = 4）。
量表也可以由家长和研究人员进行评分。
该量表由五种绘制的面部表情组成，范围从中性表情（0 = 无焦虑）到受惊的表情（4 = 严重焦虑）。
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（第二次测量——动员前平均 1 分钟）
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视觉模拟量表
大体时间：（首次测量——平均动员前 40 分钟）
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刻度由水平或垂直的尺子组成，长10厘米或100毫米，一端显示“无痛”，另一端显示“最剧烈的疼痛”。
对于六岁以上的儿童，据报道，该量表是一种易于理解和易于应用的量表。
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（首次测量——平均动员前 40 分钟）
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视觉模拟量表
大体时间：（第二次测量——动员前平均 1 分钟）
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刻度由水平或垂直的尺子组成，长10厘米或100毫米，一端显示“无痛”，另一端显示“最剧烈的疼痛”。
对于六岁以上的儿童，据报道，该量表是一种易于理解和易于应用的量表。
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（第二次测量——动员前平均 1 分钟）
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Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间：（首次测量——平均动员前 40 分钟）
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在这个量表中，有六个面部表情代表从左到右从 0 到 5 增加的疼痛强度。
六种面部表情从左到右得分在 0-5 分之间（0 分 = 非常高兴/没有疼痛，5 分 = 表示最严重的疼痛）。
随着从量表中获得的分数增加，疼痛耐受性降低，并且随着分数降低，耐受性增加。
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（首次测量——平均动员前 40 分钟）
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Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间：（第二次测量——动员前平均 1 分钟）
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在这个量表中，有六个面部表情代表从左到右从 0 到 5 增加的疼痛强度。
六种面部表情从左到右得分在 0-5 分之间（0 分 = 非常高兴/没有疼痛，5 分 = 表示最严重的疼痛）。
随着从量表中获得的分数增加，疼痛耐受性降低，并且随着分数降低，耐受性增加。
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（第二次测量——动员前平均 1 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Metin GUNDUZ, Md.、Selcuk University
- 学习椅：Sibel KUCUKOGLU, PhD.、Selcuk University
- 首席研究员：Hilal KURT SEZER, Lecturer、KTO Karatay University
- 首席研究员：Bayram Sonmez UNUVAR、KTO Karatay University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Ali S, Chambers A, Johnson DW, Newton AS, Vandermeer B, Williamson J, Curtis SJ. Reported practice variation in pediatric pain management: a survey of Canadian pediatric emergency physicians. CJEM. 2014 Sep;16(5):352-60. doi: 10.2310/8000.2013.131261.
- Fiorelli A, Morgillo F, Milione R, Pace MC, Passavanti MB, Laperuta P, Aurilio C, Santini M. Control of post-thoracotomy pain by transcutaneous electrical nerve stimulation: effect on serum cytokine levels, visual analogue scale, pulmonary function and medication. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):861-8; discussion 868. doi: 10.1093/ejcts/ezr108. Epub 2011 Dec 16.
- Engen DJ, Carns PE, Allen MS, Bauer BA, Loehrer LL, Cha SS, Chartrand CM, Eggler EJ, Cutshall SM, Wahner-Roedler DL. Evaluating efficacy and feasibility of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:141-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.04.002. Epub 2015 Apr 20.
- Curtis S, Wingert A, Ali S. The Cochrane library and procedural pain in children: an overview of reviews. Evid Based Child Health. 2012;7(5):1363-99.
- Elboim-Gabyzon M, Andrawus Najjar S, Shtarker H. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on acute postoperative pain intensity and mobility after hip fracture: A double-blinded, randomized trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 29;14:1841-1850. doi: 10.2147/CIA.S203658. eCollection 2019.
- Gerçeker GÖ, Ayar D, Özdemir Z, Bektaş M. Çocuk Anksiyete Skalası-Durumluluk ve Çocuk Korku Ölçeğinin Türk Diline Kazandırılması DEUHFED 2018, 11 (1), 9-13
- Karakoç S. Açık Kalp Cerrahisi Sonrası Klasik Metodlarla Ağrı Kontrolünün, Alternatif (TENS) Yöntemle Karşılaştırılarak, Hemşire Takip ve Kontrolün Katkısının Araştırılması. Afyon Kocatepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi, Yüksek Lisans Tezi, 2009.
- Tokuda M, Tabira K, Masuda T, Nishiwada T, Shomoto K. Effect of modulated-frequency and modulated-intensity transcutaneous electrical nerve stimulation after abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2014 Jul;30(7):565-70. doi: 10.1097/AJP.0b013e31829ea151.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月14日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月2日
首次发布 (实际的)
2021年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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