Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​TENS Application for Pain

29. september 2023 opdateret af: KTO Karatay University

Effekten af ​​TENS-applikation anvendt før mobilisering på smerter hos børn med abdominal kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen, som var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, havde til formål at bestemme effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påføring på smerteniveau før mobilisering i den postoperative periode hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn kan ofte opleve kroniske muskel-, knogle-, ledsmerter, hovedpine og mavesmerter og akut opleve smerter på grund af postoperative og proceduremæssige procedurer. Effektiv håndtering af smerter i barndommen fremhæves som en sundhedsprioritet af Verdenssundhedsorganisationen og smertesamfund. Resultaterne af forskellige epidemiologiske undersøgelser understregede, at en betydelig andel (49 % til 64 %) af børn, der modtog behandling på et hospital, modtog utilstrækkelige smertebehandlingstjenester på trods af stigningen i tilgængelig viden og behandlinger. En af de situationer, hvor pædiatriske patienter møder akutte smerter, er den postoperative periode. Mobilisering er forsinket hos patienter, som ikke kan give tilstrækkelig smertekontrol, og følgelig kan alvorlige komplikationer såsom svækket vævsperfusion, atelektase og dyb venetrombose udvikle sig. Der er undersøgelser af brugen af ​​TENS, en af ​​de metoder, der anvendes til ikke-farmakologisk smertebehandling, til postoperativ smertebehandling hos voksne. Undersøgelser af smertebehandling hos børn til TENS-applikation er i dag meget begrænsede. Der var ingen evidens for effektiviteten af ​​TENS-applikation anvendt før mobilisering i den postoperative periode hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42250
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i alderen 7-12 år
  • Abdominal kirurgi indikation (appendicitis eller inguinal region kirurgi)
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Modtager monoterapi behandling for epilepsi
  • At kunne kommunikere på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering af smertestillende terapi ud over rutineadministration
  • Patienter, der har vanskeligheder med mobilisering/komplikationer under operationen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TENS ansøgning
TENS-applikation vil blive anvendt på forsøgsgruppen før mobilisering efter abdominal kirurgi. TENS vil blive anvendt i gennemsnitligt 40 minutter.
Enhed: TENS ansøgning
Tildelte interventioner: Ud over den standard smertebehandling, der anvendes i klinikken, vil TENS blive anvendt til børn, der er blevet opereret.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
Ingen indgriben: Standard smertebehandling
Kontrolgruppen vil modtage standard smertebehandling uden indgreb. Gruppen vil ikke modtage andre interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktionsformular til børn
Tidsramme: (Første måling - Efter operationen, når patienten tages i seng og er helt vækket)
Det indledende informationsskema er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturoplysningerne. Det indledende informationsskema består af 10 spørgsmål, der dækker karakteristika for børn og deres familier (alder, køn, forældrenes alder, uddannelsesniveau, familietype, indkomststatus) og operationelle karakteristika (patientens klager, type operation, tidligere operationserfaring).
(Første måling - Efter operationen, når patienten tages i seng og er helt vækket)
Børns frygtskala
Tidsramme: (Første måling - 40 minutter i gennemsnit før mobilisering)
Den gennemsnitlige score på skalaen, som blev oversat til tyrkisk af fem uafhængige lingvister, var 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Skalaen kan også bedømmes af forælderen og forskeren. Skalaen består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et skræmt ansigt (4=svær angst).
(Første måling - 40 minutter i gennemsnit før mobilisering)
Børns frygtskala
Tidsramme: (Anden måling - 1 minut i gennemsnit før mobilisering)
Den gennemsnitlige score på skalaen, som blev oversat til tyrkisk af fem uafhængige lingvister, var 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Skalaen kan også bedømmes af forælderen og forskeren. Skalaen består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et skræmt ansigt (4=svær angst).
(Anden måling - 1 minut i gennemsnit før mobilisering)
Visuel analog skala
Tidsramme: (Første måling - 40 minutter i gennemsnit før mobilisering)
Skalaen består af en vandret eller lodret lineal, 10 cm eller 100 mm i længden, der viser "smertefrihed" i den ene ende og "den mest alvorlige smerte" i den anden ende. For børn over seks år rapporteres denne skala at være en letforståelig og let anvendelig skala.
(Første måling - 40 minutter i gennemsnit før mobilisering)
Visuel analog skala
Tidsramme: (Anden måling - 1 minut i gennemsnit før mobilisering)
Skalaen består af en vandret eller lodret lineal, 10 cm eller 100 mm i længden, der viser "smertefrihed" i den ene ende og "den mest alvorlige smerte" i den anden ende. For børn over seks år rapporteres denne skala at være en letforståelig og let anvendelig skala.
(Anden måling - 1 minut i gennemsnit før mobilisering)
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: (Første måling - 40 minutter i gennemsnit før mobilisering)
I denne skala er der seks ansigtsudtryk, der repræsenterer den stigende smerteintensitet fra 0 til 5 fra venstre mod højre. Seks ansigtsudtryk scores mellem 0-5 point fra venstre mod højre (0 point = meget glad/ingen smerte, 5 point = angiver den mest alvorlige smerte). Når scoren opnået fra skalaen stiger, falder smertetolerancen, og efterhånden som scoren falder, øges tolerancen.
(Første måling - 40 minutter i gennemsnit før mobilisering)
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: (Anden måling - 1 minut i gennemsnit før mobilisering)
I denne skala er der seks ansigtsudtryk, der repræsenterer den stigende smerteintensitet fra 0 til 5 fra venstre mod højre. Seks ansigtsudtryk scores mellem 0-5 point fra venstre mod højre (0 point = meget glad/ingen smerte, 5 point = angiver den mest alvorlige smerte). Når scoren opnået fra skalaen stiger, falder smertetolerancen, og efterhånden som scoren falder, øges tolerancen.
(Anden måling - 1 minut i gennemsnit før mobilisering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Samarbejdspartnere

Selcuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Metin GUNDUZ, Md., Selcuk University
  • Studiestol: Sibel KUCUKOGLU, PhD., Selcuk University
  • Ledende efterforsker: Hilal KURT SEZER, Lecturer, KTO Karatay University
  • Ledende efterforsker: Bayram Sonmez UNUVAR, KTO Karatay University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaratayUh01a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskekirurgi

Kliniske forsøg med TENS ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner