经皮神经电刺激对高血压患者的影响
2023年11月29日 更新者：Jociane Schardong、Federal University of Health Science of Porto Alegre
神经电刺激经皮分析对高血压患者血压的影响：随机临床试验
系统性动脉高血压是一种以血压水平升高为特征的疾病。
它的患病率很高，是心血管疾病的先兆，导致卫生系统成本高昂并增加死亡率。
经皮神经电刺激（TENS）是一种广泛用于镇痛的低频脉冲电流。
最近，它被提议作为血压控制的非药物策略。
本研究的目的是验证低频TENS应用于不同解剖部位时对高血压患者血压、自主神经控制和内皮功能的影响。
研究概览
详细说明
系统性动脉高血压是一种以血压水平升高为特征的疾病。
它的患病率很高，是心血管疾病的先兆，导致卫生系统成本高昂并增加死亡率。
经皮神经电刺激（TENS）是一种广泛用于镇痛的低频脉冲电流。
最近，它被提议作为血压控制的非药物策略。
本研究的目的是验证低频TENS应用于不同解剖部位时对高血压患者血压、自主神经控制和内皮功能的影响。
为此，患者将被随机分为 4 组：第 1 组（宫颈刺激）、第 2 组（加宫颈刺激）、第 3 组（肾脏刺激）、第 4 组（对照组）。
第1组将在颈椎旁区域接受TENS；第2组将在颈椎旁区域、耳垂、手腕和脚踝处接受刺激。
第 3 组将刺激肾脏的解剖区域。
第 4 组将不会接受任何干预。
无论分组如何，所有接受治疗的患者每次都会接受 30 分钟的刺激。
一个月内将进行十次申请。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jociane Schardong, PhD
- 电话号码：55981348114
- 邮箱：joci_fisioufsm@yahoo.com.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 系统性动脉高血压的诊断：通过动态血压监测（ABPM）诊断收缩压（SBP）≥130 mmHg和舒张压（DBP）≥80 mmHg。
排除标准：
- 充血性心力衰竭
- 装有心脏起搏器的患者
- 既往心脏手术史
- 血清肌酐 >2.5 mg/dL 的患者
- 开始研究前两个月药物治疗的变化
- 主动吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宫颈刺激组
TENS 将应用 30 分钟，频率为 5 Hz，脉冲宽度为 200 µs，强度足以达到感觉阈值。
将在四个星期内进行十次会议。
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TENS 将通过位于 C7 和 T4 椎突之间的颈胸神经节区域的自粘电极进行双边应用。
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实验性的：加颈椎刺激组
TENS 将应用 30 分钟，频率为 5 Hz，脉冲宽度为 200 µs，强度足以达到感觉阈值。
将在四个星期内进行十次会议。
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TENS 将同时应用于位于 C7 和 T4 椎突之间的颈胸神经节区域、耳垂、手腕和脚踝。
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实验性的：肾刺激组
TENS 将应用 30 分钟，频率为 5 Hz，脉冲宽度为 200 µs，强度足以达到感觉阈值。
将在四个星期内进行十次会议。
|
TENS 将通过自粘式电极应用于腹部（对应于肾脏的解剖区域）和第 10 胸椎水平的背部区域。
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无干预：控制组
该组不会接受任何电刺激治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：基线和 4 周后
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通过动态血压监测 (ABPM) 评估收缩压
|
基线和 4 周后
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舒张压
大体时间：基线和 4 周后
|
通过动态血压监测 (ABPM) 评估收缩压
|
基线和 4 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自主控制
大体时间：基线和 4 周后
|
通过频率计分析心率变异性评估自主控制
|
基线和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo DM Plentz, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月10日
初级完成 (估计的)
2024年2月10日
研究完成 (估计的)
2024年4月10日
研究注册日期
首次提交
2023年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月29日
首次发布 (实际的)
2023年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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