冷冻疗法和 TENS 治疗腰痛 (CTLBP)
2017年8月9日 更新者：Jamilson Simões Brasileiro、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
常规 TENS 和突发 TENS 联合冷冻治疗非特异性腰痛的即时效果
本研究旨在分析常规经皮神经电刺激 (TENS) 和 Burst TENS 联合或不联合冷冻疗法对非特异性腰痛患者的直接影响。
在干预前、干预后立即和干预后 25 分钟，所有受试者都将接受疼痛感评估，通过数值评定量表和疼痛阈值，通过痛觉测定法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RN
-
Natal、RN、巴西、59140-840
- 招聘中
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
接触：
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- 电话号码：+55 84 3342-2008
- 邮箱：brasileiro@ufrnet.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间；
- 有慢性非特异性腰痛。
排除标准：
- 严重的脊柱病变（骨折、肿瘤和炎性病变，如强直性脊柱炎）；
- 神经根损害（椎间盘突出和脊椎滑脱伴有神经损害、椎管狭窄等）；
- 纤维肌痛
- 前两周皮质类固醇治疗；
- 过去24小时内接受过抗炎治疗；
- 使用肌内效贴布的禁忌症（过敏或不耐受）；
- 第一天视觉模拟量表得分在三分或以下；
- 怀孕;
- 冰过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂 TENS
TENS 单元打开，但振幅为零。
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TENS 设备已打开，但振幅为零。
其他名称：
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实验性的：常规TENS
对称双相脉冲电流，频率为 100 Hz，脉冲持续时间为 100 微秒，具有感觉级振幅。
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经皮神经电刺激（频率为 100 赫兹，脉冲持续时间为 100 微秒，振幅为感觉水平），在腰椎两侧各有两个电极。
其他名称：
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实验性的：突发十
100 Hz 的载波频率以 4 Hz 脉冲调制，200 微秒的脉冲持续时间和电机级振幅。
|
突发调制 TENS，载波频率为 100 Hz，突发调制频率为 4Hz，脉冲持续时间为 200 微秒，振幅为电机级。
其他名称：
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实验性的：冷冻疗法
1,5 公斤碎冰袋
|
1.5 公斤的碎冰袋放在腰椎上。
其他名称：
|
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实验性的：Burst TENS + 冷冻疗法
100 Hz 的载波频率以 4 Hz 突发调制，200 微秒的脉冲持续时间和电机级振幅加上 1.5 Kg 的冰袋。
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载波频率为 100 Hz 的突发调制 TENS，突发调制频率为 4Hz，脉冲持续时间为 200 微秒，运动级振幅加上腰椎上的 1.5 千克碎冰袋。
其他名称：
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实验性的：常规 TENS + 冷冻疗法
对称双相脉冲电流，频率为 100 赫兹，脉冲持续时间为 100 微秒，感觉级振幅加上 1.5 公斤的冰袋。
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经皮神经电刺激（频率为 100 赫兹，脉冲持续时间为 100 微秒和感觉水平振幅）加上 1.5 千克的腰椎碎冰袋。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛感
大体时间：应用干预后 25 分钟评估痛觉。
|
通过疼痛数字评定量表测量的痛觉
|
应用干预后 25 分钟评估痛觉。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月29日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月9日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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