Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace TENS na bolest

29. září 2023 aktualizováno: KTO Karatay University

Vliv aplikace TENS aplikované před mobilizací na bolest u dětí s břišní chirurgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie, která byla plánována v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu, bylo zjistit vliv aplikace transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) na úroveň bolesti před mobilizací v pooperačním období u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti mohou často pociťovat chronické bolesti svalů, kostí, kloubů, hlavy a břicha a akutně pociťovat bolest v důsledku pooperačních a procedurálních postupů. Světová zdravotnická organizace a komunity zabývající se bolestí zdůrazňuje efektivní zvládání dětské bolesti jako prioritu zdraví. Výsledky různých epidemiologických studií zdůraznily, že významná část (49 % až 64 %) dětí léčených v nemocničním prostředí obdržela nedostatečné služby zvládání bolesti navzdory nárůstu dostupných znalostí a způsobů léčby. Jednou ze situací, kdy se dětští pacienti setkávají s akutní bolestí, je pooperační období. Mobilizace je opožděná u pacientů, kteří nemohou poskytnout adekvátní kontrolu bolesti, a proto se mohou vyvinout závažné komplikace, jako je zhoršená perfuze tkání, atelektáza a hluboká žilní trombóza. Existují studie o využití TENS, jedné z metod používaných v nefarmakologické léčbě bolesti, v léčbě pooperační bolesti u dospělých. Studie o léčbě bolesti u dětí pro aplikaci TENS jsou dnes velmi omezené. Nebyla prokázána účinnost aplikace TENS aplikované před mobilizací v pooperačním období u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42250
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 7-12 let
  • Indikace operace břicha (apendicitida nebo operace inguinální oblasti)
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Přijímání monoterapeutické léčby epilepsie
  • Umět komunikovat v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Podávání analgetické terapie jiné než běžné podávání
  • Pacienti, kteří mají potíže s mobilizací/komplikace během operace, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace TENS
Aplikace TENS bude aplikována na experimentální skupinu před mobilizací po břišní operaci. TENS bude aplikováno v průměru 40 minut.
Přístroj: Aplikace TENS
Přiřazené intervence: Kromě standardní léčby bolesti používané na klinice bude TENS aplikován u dětí, které podstoupily operaci.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace
Žádný zásah: Standardní léčba bolesti
Kontrolní skupina dostane standardní léčbu bolesti bez jakékoli intervence. Skupina neobdrží žádný jiný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro představení dítěte
Časové okno: (První měření – po operaci, kdy je pacientka přenesena na lůžko a plně probuzena)
Úvodní informační formulář připravil výzkumník v souladu s informacemi z literatury. Úvodní informační formulář se skládá z 10 otázek týkajících se charakteristiky dětí a jejich rodin (věk, pohlaví, věk rodičů, dosažené vzdělání, typ rodiny, příjmový status) a provozní charakteristiky (stížnosti pacienta, typ operace, předchozí operační zkušenosti).
(První měření – po operaci, kdy je pacientka přenesena na lůžko a plně probuzena)
Stupnice dětského strachu
Časové okno: (První měření – v průměru 40 minut před mobilizací)
Průměrné skóre škály, kterou do turečtiny přeložilo pět nezávislých lingvistů, bylo 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Škálu může také skórovat rodič a výzkumník. Škála se skládá z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
(První měření – v průměru 40 minut před mobilizací)
Stupnice dětského strachu
Časové okno: (Druhé měření – v průměru 1 minuta před mobilizací)
Průměrné skóre škály, kterou do turečtiny přeložilo pět nezávislých lingvistů, bylo 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Škálu může také skórovat rodič a výzkumník. Škála se skládá z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
(Druhé měření – v průměru 1 minuta před mobilizací)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: (První měření – v průměru 40 minut před mobilizací)
Stupnice se skládá z vodorovného nebo svislého pravítka o délce 10 cm nebo 100 mm, které na jednom konci ukazuje „bezbolestnost“ a na druhém konci „nejsilnější bolest“. Pro děti starší šesti let se uvádí, že tato stupnice je snadno srozumitelná a snadno použitelná.
(První měření – v průměru 40 minut před mobilizací)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: (Druhé měření – v průměru 1 minuta před mobilizací)
Stupnice se skládá z vodorovného nebo svislého pravítka o délce 10 cm nebo 100 mm, které na jednom konci ukazuje „bezbolestnost“ a na druhém konci „nejsilnější bolest“. Pro děti starší šesti let se uvádí, že tato stupnice je snadno srozumitelná a snadno použitelná.
(Druhé měření – v průměru 1 minuta před mobilizací)
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: (První měření – v průměru 40 minut před mobilizací)
V této škále je šest výrazů obličeje reprezentujících zvyšující se intenzitu bolesti od 0 do 5 zleva doprava. Šest výrazů obličeje je hodnoceno mezi 0-5 body zleva doprava (0 bodů = velmi šťastný/žádná bolest, 5 bodů = označuje nejsilnější bolest). Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, snižuje se tolerance bolesti, a když se skóre snižuje, tolerance se zvyšuje.
(První měření – v průměru 40 minut před mobilizací)
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: (Druhé měření – v průměru 1 minuta před mobilizací)
V této škále je šest výrazů obličeje reprezentujících zvyšující se intenzitu bolesti od 0 do 5 zleva doprava. Šest výrazů obličeje je hodnoceno mezi 0-5 body zleva doprava (0 bodů = velmi šťastný/žádná bolest, 5 bodů = označuje nejsilnější bolest). Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, snižuje se tolerance bolesti, a když se skóre snižuje, tolerance se zvyšuje.
(Druhé měření – v průměru 1 minuta před mobilizací)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Spolupracovníci

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Metin GUNDUZ, Md., Selcuk University
  • Studijní židle: Sibel KUCUKOGLU, PhD., Selcuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal KURT SEZER, Lecturer, KTO Karatay University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bayram Sonmez UNUVAR, KTO Karatay University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KaratayUh01a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit