TENS 对健康成人疼痛阈值和大脑活动的影响
2022年10月16日 更新者：National Yang Ming University
传统与针灸类 TENS 对健康成人疼痛阈值和大脑活动的影响
本研究的目的是了解传统 TENS 与类似针灸的 TENS 对痛阈、大脑活动及其关系的影响。
研究概览
详细说明
经皮神经电刺激（TENS）是一种临床上常用的疼痛调节工具。
TENS 有 2 种主要模式：“常规 TENS”和“针灸式 TENS”。
传统的 TENS 诱导局部疼痛调节，而像 TENS 这样的针灸诱导中枢疼痛调节机制。
治疗区和治疗区外的痛阈分别被认为是局部疼痛调制和中枢疼痛调制。
然而，针灸如 TENS 对痛阈的影响仍不清楚。
TENS 还诱导中枢神经系统的皮层活动发生变化。
最近的脑电图 (EEG) 研究表明，TENS 会引起事件相关电位和功率谱的变化，然而，脑电图变化的时间和频带及其与痛阈的关系仍不清楚。
因此，本研究的目的是了解传统 TENS 与类似针灸的 TENS 对痛阈、大脑活动及其关系的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heng-Chi Hsu
- 电话号码：0984443386
- 邮箱：sidcanfly880122.be10@nycu.edu.tw
学习地点
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-
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- National Yang-Ming University
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接触：
- Li-Wei Chou
- 电话号码：+886 2 28267092
- 邮箱：lwchou@ym.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20~65岁成人
- 没有认知功能问题
- 不服用任何类型的止痛药或可能影响认知功能的物质
排除标准：
- 外周或中枢神经系统疾病
- 感觉丧失
- TENS应用是禁忌症
- 心脏起搏器
- 任何类型的疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：像TENS这样的针灸
该研究将使用 TENS 等针灸 30 分钟
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频率：4 赫兹，脉冲持续时间：200 微秒，强度：3/10 肌肉收缩痛感，时间：30 分钟
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实验性的：常规TENS
该研究将使用传统的 TENS 进行 30 分钟
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频率：100 Hz，脉冲持续时间：200 μs，强度：强烈但舒适的刺痛感，时间：30 分钟
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实验性的：假TENS
该研究将使用假 TENS 30 分钟
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频率：4赫兹，脉冲持续时间：200微秒，强度：刺痛感，时间：通电15秒，关机30分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后的压痛阈值
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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用压力计按压背侧第一骨间肌，直至感觉由无痛感转为痛感时停止加压。
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后的压痛耐受性
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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用压力计按压第一背侧骨间肌，直至感觉达到5/10的疼痛强度时停止加压。
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后delta波段脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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评估干预后的大脑活动
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后θ波段脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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评估干预后的大脑活动
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后 alpha 波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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评估干预后的大脑活动
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后β波段脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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评估干预后的大脑活动
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后低伽马波段脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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评估干预后的大脑活动
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后高伽马波段脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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评估干预后的大脑活动
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干预30分钟后基线与时间的变化
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干预后脑电图总伽马能谱变化
大体时间：干预30分钟后基线与时间的变化
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评估干预后的大脑活动
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干预30分钟后基线与时间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息 30 分钟后的压力疼痛耐受性
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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用压力计按压第一背侧骨间肌，直至感觉达到5/10的疼痛强度时停止加压。
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后的压力痛阈值
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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用压力计按压背侧第一骨间肌，直至感觉由无痛感转为痛感时停止加压。
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后 delta 波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后评估大脑活动
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后 θ 波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后评估大脑活动
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后 alpha 波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后评估大脑活动
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后 β 波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后评估大脑活动
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后低伽马波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后评估大脑活动
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后高伽马波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后评估大脑活动
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后总伽马波段的脑电图功率谱变化
大体时间：干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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休息 30 分钟后评估大脑活动
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干预30分钟与干预后休息30分钟的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月31日
初级完成 (预期的)
2023年4月30日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月16日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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