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POCUS 用于急诊科外围通路困难 - 随机对照试验

2023年5月8日 更新者:Emanuele Pivetta、University of Turin, Italy

急诊室外周血管通路困难的床旁超声 - 一项随机对照试验

外周静脉导管插入是急诊科 (ED) 中最常进行的侵入性手术。 研究假设是双平面超声方法(即平面外和平面内视图)可能优于单平面方法(即平面外或平面内视图)获得急诊室困难患者的外周血管通路

研究概览

详细说明

外周静脉导管插入是急诊科 (ED) 中最常进行的侵入性手术。 在一些研究中,难以进入血管的人群约占评估患者的 33%,其中大多数“盲法”方法(即触诊)无法插入导管。 超声引导通常可以提高这些患者的成功率。

提出了两种用于超声引导的基本技术,即对所选血管的横向或纵向方法(即,平面外或平面内视图,分别为“单平面”方法)。

手持超声设备的可用性正在增加急诊科的数量,因为该指南用于困难的血管通路人群。

Butterly iQ+ 设备现在能够同时显示平面外和平面内视图,即所谓的双平面视图。

这项随机对照试验的目的是测试双平面超声视觉是否能够提高训练有素的操作员在急诊室收治的困难患者中获得外周血管通路的能力。

本研究将是一项随机对照、2 组、非盲法试验,在意大利都灵大学医院 Città della Salute e della Scienza di Torino 进行。

所有已经接受过超声引导血管通路培训的医护人员(即急诊医师、住院医生、护士)在接受过专门的研究培训(2 小时)后,都将被视为有资格参加该研究。

这将是一项“真实世界”研究,每个提供者都可以自由选择他/她认为适合每个患者的设备(在长度、规格、类型方面——外周中线将包括在意大利中心)。

使用随机大小的计算机化排列块,将以 1:1 的比例随机分配入组患者,以使用“标准”超声引导方法(异位或平面内视图)或双平面进行评估查看(即 错位和平面内视图,同时)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

442

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turin、意大利
        • Emergency Department, Città della Salute e della Scienza di Torino Univeristy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:必须至少存在以下标准之一以及需要外围访问

  • 慢性肾病/持续透析;
  • 镰状细胞性贫血;
  • 长期和/或频繁使用静脉注射 毒品;
  • 血管通路困难(在第一次尝试或自我报告后);
  • 以前需要多次尝试/超声引导才能获得外周血管通路。

排除标准:

  • 不同意参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:单平面声像图
在我们机构中,急诊科外周血管通路困难的常规护理标准。
有源比较器:双平面声像图
双平面 Butterfly iQ+® 超声可视化将用于帮助急诊科操作员在根据病史或当前临床情况被认为难以完成这项任务的患者群体中建立静脉外周通路。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个外设 i.v. 的尝试次数访问位置
大体时间:通过学习完成,可能需要 1 年半
获得外围设备 i.v. 所需的尝试次数。 访问将被衡量
通过学习完成,可能需要 1 年半
每个外围设备 i.v. 所需的时间访问位置
大体时间:通过学习完成,可能需要 1 年半
获得外围 i.v. 所需的时间 访问将被衡量
通过学习完成,可能需要 1 年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Emanuele Pivetta, MD,PhD、Città della Salute e della Scienza di Torino University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月22日

初级完成 (实际的)

2022年5月11日

研究完成 (实际的)

2022年5月11日

研究注册日期

首次提交

2021年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月2日

首次发布 (实际的)

2021年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • POCUS-DiffAcc

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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