POCUS pour l'accès périphérique difficile au service des urgences - un ECR
8 mai 2023 mis à jour par: Emanuele Pivetta, University of Turin, Italy
Échographie au point de service pour l'accès vasculaire périphérique difficile au service des urgences - un essai contrôlé randomisé
L'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique est la procédure invasive la plus couramment pratiquée au service des urgences (SU).
L'hypothèse de recherche est qu'une approche échographique biplan (c'est-à-dire une vue hors plan et dans le plan) pourrait être supérieure à une approche monoplan (c'est-à-dire une vue hors plan ou dans le plan) accès vasculaire périphérique chez les patients difficiles admis aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique est la procédure invasive la plus couramment pratiquée au service des urgences (SU). Dans certaines études, la population d'accès vasculaire difficile était d'environ 33 % des patients évalués et pour la plupart d'entre eux, la méthode "en aveugle" (c'est-à-dire la palpation) échoue dans l'insertion de la ligne. Le guidage échographique augmente souvent le taux de réussite chez ces patients.
Deux techniques de base ont été proposées pour le guidage échographique, une approche transversale ou longitudinale du vaisseau choisi (c'est-à-dire, vue hors plan ou dans le plan, respectivement, approche "mono-plane").
La disponibilité d'appareils échographiques portatifs augmente le nombre de services d'urgence où ces conseils sont utilisés dans une population à accès vasculaire difficile.
L'appareil Butterly iQ+ est désormais capable d'afficher simultanément des vues hors plan et dans le plan, ce que l'on appelle la vue biplan.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester si une vision échographique bi-plan pourrait être en mesure d'augmenter la performance des opérateurs formés dans l'obtention d'un accès vasculaire périphérique chez les patients difficiles admis aux urgences.
La présente étude sera un essai contrôlé randomisé, à 2 bras, sans insu, tenu à la Città della Salute e della Scienza di Torino, Hôpital universitaire, Turin, Italie.
Tous les travailleurs de la santé déjà formés à l'accès vasculaire guidé par échographie seront considérés comme éligibles pour l'étude (c'est-à-dire les médecins urgentistes, les résidents, les infirmières) après une brève formation ad hoc (2 heures) sur l'étude.
Il s'agira d'une étude "en situation réelle", chaque prestataire sera libre de choisir l'appareil qu'il juge approprié pour chaque patient (en termes de longueur, calibre, type - la ligne médiane périphérique sera incluse dans le centre italien).
À l'aide de blocs permutés informatisés de tailles aléatoires, les patients inscrits seront randomisés dans un rapport 1: 1 pour être évalués en utilisant soit l'approche guidée par ultrasons "standard" (vue hors place ou dans le plan) ou le bi-plan vue (c'est-à-dire vue hors-lieu et dans le plan, simultanément).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
442
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turin, Italie
- Emergency Department, Città della Salute e della Scienza di Torino Univeristy Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : au moins un des critères suivants doit être présent ainsi que la nécessité d'un accès périphérique
- maladie rénale chronique/dialyse en cours ;
- l'anémie falciforme;
- utilisation prolongée et/ou fréquente d'i.v. drogues;
- accès vasculaire difficile (après une première tentative ou auto-déclaré);
- auparavant besoin de plusieurs tentatives / guidage échographique pour obtenir un accès vasculaire périphérique.
Critère d'exclusion:
- pas de consentement à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: vue échographique monoplan
Prise en charge habituelle, dans notre établissement, des accès vasculaires périphériques difficiles aux Urgences.
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Comparateur actif: vue échographique bi-plan
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La visualisation échographique Bi-plan Butterfly iQ+® sera utilisée pour aider les opérateurs des services d'urgence à obtenir un accès périphérique veineux dans une population de patients considérés comme difficiles pour cette tâche en fonction de leurs antécédents ou de la situation clinique actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de tentatives de chaque périphérique i.v. accéder à l'emplacement
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, probablement d'un an et demi
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Le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un périphérique i.v.
l'accès sera mesuré
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Jusqu'à l'achèvement des études, probablement d'un an et demi
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Temps nécessaire pour chaque périphérique i.v. accéder à l'emplacement
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, probablement d'un an et demi
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Temps nécessaire pour obtenir un périphérique i.v.
l'accès sera mesuré
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Jusqu'à l'achèvement des études, probablement d'un an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emanuele Pivetta, MD,PhD, Città della Salute e della Scienza di Torino University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCUS-DiffAcc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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