POCUS para acceso periférico difícil en el departamento de emergencias: un ECA
8 de mayo de 2023 actualizado por: Emanuele Pivetta, University of Turin, Italy
Ultrasonido en el punto de atención para el acceso vascular periférico difícil en el departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorio
La inserción de una vía intravenosa periférica es el procedimiento invasivo que se realiza con mayor frecuencia en el departamento de emergencias (SU).
La hipótesis de investigación es que un enfoque ecográfico biplano (es decir, una vista fuera del plano y dentro del plano) podría ser superior a un enfoque monoplano (es decir, una vista fuera del plano o dentro del plano) obteniendo una acceso vascular periférico entre pacientes difíciles ingresados en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inserción de una vía intravenosa periférica es el procedimiento invasivo que se realiza con mayor frecuencia en el departamento de emergencias (SU). En algunos estudios, la población con acceso vascular difícil fue de alrededor del 33% de los pacientes evaluados y para la mayoría de ellos el método "a ciegas" (es decir, la palpación) falla en la inserción de la línea. La guía por ultrasonido a menudo aumenta la tasa de éxito entre estos pacientes.
Se propusieron dos técnicas básicas para la guía ecográfica, una aproximación transversal o longitudinal a la embarcación elegida (es decir, vista fuera del plano o en el plano, respectivamente, aproximación "monoplano").
La disponibilidad de dispositivos ecográficos portátiles está aumentando el número de departamentos de emergencia donde se utiliza esta guía en una población de difícil acceso vascular.
El dispositivo Butterly iQ+ ahora puede mostrar vistas fuera del plano y en el plano, simultáneamente, la llamada vista biplano.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es probar si una visión ecográfica biplano podría aumentar el rendimiento de los operadores capacitados en la obtención de un acceso vascular periférico entre los pacientes difíciles ingresados en el servicio de urgencias.
El presente estudio será un ensayo aleatorizado, controlado, de 2 brazos, no ciego, realizado en el Città della Salute e della Scienza di Torino, University hospital, Turín, Italia.
Todos los trabajadores de la salud ya capacitados en acceso vascular guiado por ultrasonido se considerarán elegibles para el estudio (es decir, médicos de emergencia, residentes, enfermeras) después de una breve capacitación ad hoc (2 horas) sobre el estudio.
Este será un estudio del "mundo real", cada proveedor será libre de elegir el dispositivo que considere apropiado para cada paciente (en términos de longitud, calibre, tipo; la línea media periférica se incluirá en el centro italiano).
Mediante el uso de bloques permutados computarizados de tamaños aleatorios, los pacientes inscritos se aleatorizarán en una proporción de 1:1 para ser evaluados mediante el enfoque guiado por ultrasonido "estándar" (vista fuera de lugar o en el plano) o la vista biplano. vista (es decir, vista fuera de lugar y en el plano, simultáneamente).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
442
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turin, Italia
- Emergency Department, Città della Salute e della Scienza di Torino Univeristy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: al menos uno de los siguientes criterios debe estar presente junto con la necesidad de un acceso periférico
- enfermedad renal crónica/diálisis en curso;
- anemia falciforme;
- uso prolongado y/o frecuente de i.v. drogas;
- acceso vascular difícil (después de un primer intento o autoinformado);
- Necesidad previa de más de un intento/guiado ecográfico para la obtención de un acceso vascular periférico.
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: vista ecográfica monoplano
Estándar de atención habitual, en nuestra institución, para el acceso vascular periférico difícil en el Servicio de Urgencias.
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Comparador activo: vista sonográfica biplano
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La visualización ecográfica Bi-plane Butterfly iQ+® se utilizará para ayudar a los operadores del Departamento de Emergencias a obtener un acceso venoso periférico en una población de pacientes que se considera difícil para esta tarea en función de su historial o la situación clínica actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de intentos de cada periférico i.v. colocación de acceso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, probablemente de 1 año y medio
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El número de intentos necesarios para obtener un periférico i.v.
se medirá el acceso
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A través de la finalización del estudio, probablemente de 1 año y medio
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Tiempo necesario para cada periférico i.v. colocación de acceso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, probablemente de 1 año y medio
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Tiempo necesario para obtener un periférico i.v.
se medirá el acceso
|
A través de la finalización del estudio, probablemente de 1 año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuele Pivetta, MD,PhD, Città della Salute e della Scienza di Torino University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POCUS-DiffAcc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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