응급실의 어려운 주변 장치 접근을 위한 POCUS - RCT
2023년 5월 8일 업데이트: Emanuele Pivetta, University of Turin, Italy
응급실에서 어려운 말초 혈관 접근을 위한 현장 초음파 - 무작위 통제 시험
말초 정맥 주사선 삽입은 응급실(ED)에서 가장 일반적으로 수행되는 침습적 절차입니다.
연구 가설은 복면 초음파 접근법(즉, 면 외 및 면 내 보기)이 단일 면 접근법(즉, 면 외 또는 면 내 보기)보다 우수할 수 있다는 것입니다. 응급실에 입원하기 어려운 환자의 말초 혈관 접근
연구 개요
상세 설명
말초 정맥 주사선 삽입은 응급실(ED)에서 가장 일반적으로 수행되는 침습적 절차입니다. 일부 연구에서 혈관 접근이 어려운 인구는 평가된 환자의 약 33%였으며 대부분의 경우 "맹검" 방법(즉, 촉진)이 선 삽입에 실패했습니다. 초음파 유도는 종종 이러한 환자들 사이에서 성공률을 높입니다.
초음파 안내를 위해 두 가지 기본 기술, 선택한 선박에 대한 가로 또는 세로 접근(즉, 평면 외 또는 평면 내 보기, 각각 "단일 평면" 접근)이 제안되었습니다.
휴대용 초음파 장치의 가용성은 응급실의 수를 증가시키고 있으며 이 지침은 혈관 접근이 어려운 인구 집단에서 사용됩니다.
Butterly iQ+ 장치는 이제 소위 이중 평면 보기라고 하는 평면 외 및 평면 내 보기를 동시에 표시할 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 이중 평면 초음파 영상이 ED에 입원하기 어려운 환자들 사이에서 말초 혈관 접근을 확보하는 훈련된 조작자의 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
본 연구는 이탈리아 토리노 대학 병원의 Città della Salute e della Scienza di Torino에서 진행되는 무작위 통제, 2군, 맹검 시험이 될 것입니다.
초음파 유도 혈관 접근에 대해 이미 교육을 받은 모든 의료 종사자는 연구에 대한 임시 브리핑(2시간) 교육을 받은 후 연구(즉, 응급 의사, 레지던트, 간호사) 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
이것은 "실제" 연구가 될 것이며, 각 제공자는 각 환자에게 적절하다고 생각하는 장치를 자유롭게 선택할 수 있습니다(길이, 게이지, 유형 측면에서 - 주변 정중선은 이탈리아 센터에 포함됩니다).
무작위 크기의 컴퓨터 순열 블록을 사용하여 등록된 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 "표준" 초음파 유도 접근법(외부 또는 면내 보기) 또는 이중 평면을 사용하여 평가됩니다. 보기(즉 위치 외 및 면내 보기, 동시에).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
442
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아
- Emergency Department, Città della Salute e della Scienza di Torino Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 다음 기준 중 하나 이상이 주변 액세스의 필요성과 함께 존재해야 합니다.
- 만성 신장 질환/지속적인 투석;
- 겸상 적혈구 빈혈;
- i.v.의 장기간 및/또는 빈번한 사용. 약제;
- 어려운 혈관 접근(첫 번째 시도 후 또는 자가 보고 후);
- 이전에는 말초 혈관 접근을 얻기 위해 한 번 이상의 시도/초음파 유도가 필요했습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 단일 평면 초음파 보기
응급실의 어려운 말초 혈관 접근에 대한 우리 기관의 일반적인 치료 표준.
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활성 비교기: 이중 평면 초음파 보기
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Bi-plane Butterfly iQ+® 초음파 시각화는 응급실 운영자가 병력 또는 현재 임상 상황을 기반으로 이 작업이 어려운 것으로 간주되는 환자 집단에서 정맥 말초 액세스를 얻는 데 도움이 되도록 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 주변 장치의 시도 횟수 i.v. 액세스 배치
기간: 연구 완료를 통해 1년 반 정도
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주변 i.v.를 얻기 위해 필요한 시도 횟수.
액세스가 측정됩니다
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연구 완료를 통해 1년 반 정도
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각 주변 i.v.에 필요한 시간 액세스 배치
기간: 연구 완료를 통해 1년 반 정도
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주변 i.v.를 얻는 데 필요한 시간
액세스가 측정됩니다
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연구 완료를 통해 1년 반 정도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emanuele Pivetta, MD,PhD, Città della Salute e della Scienza di Torino University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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