当有症状的隐形眼镜佩戴者重新配戴 Acuvue Oasys 1 天镜片时炎症生物标志物的变化

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 筛选时年龄在 18 至 60 岁（含）之间。
  4. 通过自我报告，习惯性地以每日一次性佩戴方式在双眼中佩戴四种软球形隐形眼镜类型之一（1 天 Acuvue Moist、Dailies Aqua Comfort Plus、Dailies Total1、Clariti 1 天）。 习惯性佩戴定义为每天至少佩戴 8 小时，在过去 4 周内每周至少佩戴 4 天。
  5. 预筛选时的 CLDEQ-8 分数为 15 分或以上。
  6. 拥有一副可佩戴的眼镜。
  7. 每只眼睛的习惯性隐形眼镜球面校正必须在-6.00 和-0.50 D 之间或+0.50 和+4.00 D（含）之间。
  8. 主体的远距离过度折射的柱面分量的大小在每只眼睛中必须为 1.00 DC 或更小。

  9. 受试者的视力必须为 0.2 高对比度 logMAR 或更好，并且每只眼睛都存在球镜过度折射。

     排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 目前怀孕或哺乳
  2. 通过自我报告，患有任何眼部或全身疾病、过敏、感染或使用可能禁忌或干扰隐形眼镜佩戴或以其他方式影响研究终点的药物，包括传染病（例如肝炎、肺结核）、传染性免疫抑制疾病（例如，人类免疫缺陷病毒 [HIV]）、自身免疫性疾病（例如 类风湿性关节炎、干燥综合征）或严重精神疾病或癫痫病史。 有关排除的全身药物的更多详细信息，请参阅第 9.1 节。
  3. 以前做过任何眼部或眼内手术（例如，放射状角膜切开术、PRK、LASIK、白内障等）。
  4. 习惯性佩戴多焦点、复曲面或长戴隐形眼镜矫正
  5. 在参加研究前 14 天内参加过任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验
  6. 是临床站点员工的员工或直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）
  7. 有弱视或斜视史。
  8. 习惯性佩戴硬性透气 (RGP) 镜片、角膜塑形镜片或混合镜片（例如 SynergEyes）在过去 6 个月内。
  9. 具有临床意义（Efron 分级量表 3 级或更高级别）裂隙灯检查结果（例如，角膜水肿或新血管形成、结膜或角膜缘发红）或任何其他通常禁忌佩戴隐形眼镜的异常
  10. 有任何眼部感染。