증상이 있는 콘택트렌즈 착용자가 Acuvue Oasys 1-Day 렌즈를 재장착할 때 염증 바이오마커의 변화

포함 기준:

• 잠재적 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고, 이해하고, 서명하고, 완전히 작성된 양식 사본을 받으십시오.
  2. 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보입니다.
  3. 스크리닝 시점에 18세에서 60세(포함) 사이여야 합니다.
  4. 자기보고로는 소프트 구면 콘택트렌즈 4종(1-Day Acuvue Moist, Dailies Aqua Comfort Plus, Dailies Total1, Clariti 1 Day) 중 하나를 매일 일회용 착용 방식으로 양쪽 눈에 습관적으로 착용한다. 습관성 착용은 지난 4주 동안 주당 최소 4일, 하루 최소 8시간 착용으로 정의됩니다.
  5. 사전 심사에서 CLDEQ-8 점수가 15점 이상이어야 합니다.
  6. 웨어러블 안경을 소유하십시오.
  7. 각 눈의 습관적인 콘택트렌즈 구면 교정은 -6.00~-0.50D 또는 +0.50~+4.00D(포함)여야 합니다.
  8. 피험자의 거리 과굴절의 실린더 구성 요소의 크기는 각 눈에서 1.00 DC 이하여야 합니다.

  9. 피험자의 시력은 0.2 고대비 logMAR 이상이어야 하며 각 눈의 구형 실린더 과굴절이 있어야 합니다.

     제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  2. 자가 보고를 통해 안구 또는 전신 질환, 알레르기, 감염 또는 콘택트렌즈 착용을 금기 또는 방해할 수 있는 약물 사용 또는 감염성 질환(예: 간염, 결핵), 전염성 면역억제성 질환을 포함하여 연구 종점을 손상시킬 수 있는 약물 사용이 있음 (예: 인간 면역결핍 바이러스[HIV]), 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군) 또는 심각한 정신 질환 또는 발작 병력이 있습니다. 제외 전신 약물에 대한 자세한 내용은 섹션 9.1을 참조하십시오.
  3. 이전에 안구 또는 안내 수술(예: 방사상 각막절개술, PRK, 라식, 백내장 등)을 받은 적이 있습니다.
  4. 습관적으로 다초점, 토릭, 연장착용 콘택트렌즈 교정
  5. 연구 등록 전 14일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여
  6. 직원 또는 임상 현장 직원의 직계 가족이어야 합니다(예: 조사자, 코디네이터, 기술자).
  7. 약시 또는 사시의 병력이 있습니다.
  8. RGP(Rigid Gas Permeable) 렌즈, 각막 교정 렌즈 또는 하이브리드 렌즈(예: SynergEyes) 최근 6개월 이내.
  9. 임상적으로 유의미한(Efron 등급 척도에서 3등급 이상) 세극등 소견(예: 각막 부종 또는 혈관신생, 결막 또는 윤부 발적) 또는 일반적으로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 기타 이상이 있는 경우
  10. 안구 감염이 있습니다.